Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní předoperační stomická edukace pro pacientku s radikální cystektomií (StomABC)

8. září 2020 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Účelem této studie je zjistit, zda je výcvikový tábor pro stomie dobrým a účinným způsobem, jak pomoci lidem přizpůsobit se životu se stomií po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina močového měchýře je pátou nejčastější rakovinou v USA. Primární léčbou invazivního karcinomu močového měchýře je radikální cystektomie (RC) s derivací moči. Pacienti, kteří mají tento postup, se musí vypořádat se stomií, která vyžaduje každodenní péči a manuální zručnost. Stomie je umělý otvor, který umožňuje průchod moči z močovodů mimo tělo. Operace, která vyústí ve stomii, může dramaticky změnit život člověka.

Tato studie se provádí za účelem testování nového vzdělávacího sezení zvaného stomický výcvikový tábor. Sezení bylo vytvořeno s cílem pomoci lidem vyrovnat se se změnami v jejich pooperačním životě a životě se stomií.

Sezení vyžaduje jednorázovou návštěvu studijního místa a trvá asi dvě hodiny. Účastníci si mohou do výcvikového tábora přivést podpůrnou osobu, pokud chtějí. Během dvouhodinového sezení budou sestry poskytovat výuku, poradenství a praktické procvičování s umělou stomií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacientů se musí předpokládat, že podstoupí radikální cystektomii s diverzí ileálního konduitu
  • Diagnóza rakoviny močového měchýře

Kritéria vyloučení:

  • Pacientům, kteří podstoupí radikální cystektomii s ileálním konduitem z jiného důvodu, než je rakovina močového měchýře, nebude umožněna účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stoma Boot Camp
Účastníci se zúčastní zasedání Stoma Boot Camp před operací.
Behaviorální: Stoma Boot Camp
Vzdělávací sezení určené k přípravě lidí na život se stomií.
Aktivní komparátor: Pravidelná péče
Účastníkům se před operací dostane běžné standardní péče.
Jiný: Standartní péče
Pacienti dostávají normální předoperační standardní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice úpravy stomie
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 30 dní po datu operace
Škála úpravy stomie hodnotí osobu se stomií po operaci. Nástroj se skládá z 34 výpisů. Skóre se pohybuje od minimálně 34 do maximálně 204. Čím vyšší skóre, tím lepší je vnímaná osoba přizpůsobení.
Změna z výchozí hodnoty na 30 dní po datu operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Datum přijetí do dne propuštění, až 7 dní
Měřeno jako datum přijetí k propuštění.
Datum přijetí do dne propuštění, až 7 dní
Počet neplánovaných intervencí souvisejících se stomií v komunitě po propuštění
Časové okno: 30 dní po datu operace
Neplánované intervence související se stomií budou zahrnovat jakýkoli příjem do kterékoli nemocnice po propuštění, od doby, kdy se pacient vrátí domů, až do 30 dnů po datu operace, spolu s jakoukoli návštěvou související se stomií mimo běžnou následnou cestu do klinika nebo jakékoli telefonáty související se stomií přijaté personálem urologie nebo stomie.
30 dní po datu operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moben Mirza, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00142039

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stoma Boot Camp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit