Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивное предоперационное обучение стомии для пациентов после радикальной цистэктомии (StomABC)

8 сентября 2020 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Цель этого исследования — выяснить, является ли учебный лагерь для стомирования хорошим и эффективным способом помочь людям адаптироваться к жизни со стомой после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак мочевого пузыря является пятым наиболее распространенным видом рака в США. Основным методом лечения инвазивного рака мочевого пузыря является радикальная цистэктомия (РК) с отведением мочи. Пациенты, перенесшие эту процедуру, должны иметь дело со стомой, которая требует ежедневного ухода и мануальных навыков. Стома представляет собой искусственное отверстие, через которое моча выходит из мочеточников наружу. Операция, в результате которой устанавливается стома, может кардинально изменить жизнь человека.

Это исследование проводится для проверки новой образовательной сессии, называемой учебным лагерем для стомы. Сессия была создана, чтобы помочь людям справиться с изменениями в их послеоперационной жизни и жизни со стомой.

Сессия требует однократного посещения места исследования и длится около двух часов. Участники могут пригласить в учебный лагерь человека поддержки, если захотят. В течение двухчасового сеанса медсестры проведут обучение, консультации и практические занятия с искусственной стомой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предполагается, что пациенту предстоит радикальная цистэктомия с отведением подвздошного кондуита.
  • Диагностика рака мочевого пузыря

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие радикальную цистэктомию с илеокондуитом по любой причине, кроме рака мочевого пузыря, не будут допущены к участию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебный лагерь Стома
Перед операцией участники посетят сеанс Stoma Boot Camp.
Поведенческий: Учебный лагерь Стома
Образовательная сессия, предназначенная для подготовки людей к жизни со стомой.
Активный компаратор: Регулярный уход
Перед операцией участники получат стандартную медицинскую помощь.
Другой: Стандарт заботы
Пациенты получают стандартный предоперационный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала регулировки стомы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 30 дней после даты операции
Шкала регулировки стомы оценивает человека со стомой после операции. Инструмент состоит из 34 утверждений. Баллы варьируются от минимума 34 до максимума 204. Чем выше балл, тем лучше воспринимается приспособление человека.
Изменение от исходного уровня до 30 дней после даты операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Дата поступления до даты выписки, до 7 дней
Измеряется как дата поступления в выписку.
Дата поступления до даты выписки, до 7 дней
Количество незапланированных вмешательств, связанных со стомой, в сообществе после выписки
Временное ограничение: 30 дней после даты операции
Незапланированные вмешательства, связанные со стомой, будут включать в себя любую госпитализацию в любую больницу после выписки, с момента выписки пациента домой и до 30 дней после даты операции, а также любые посещения, связанные со стомой, вне обычного пути последующего наблюдения до клиника или любые телефонные звонки, связанные со стомой, полученные персоналом уролога или стомиста.
30 дней после даты операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Moben Mirza, MD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00142039

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться