Intensiv præoperativ stomiuddannelse for radikal cystektomipatient (StomABC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blærekræft er den femte mest almindelige kræftsygdom i USA. Den primære behandling for invasiv blærekræft er en radikal cystektomi (RC) med en urinafledning. Patienter, der har denne procedure, skal håndtere en stomi, der kræver daglig pleje og manuelle færdigheder. En stomi er en kunstig åbning, der tillader urin at passere fra urinlederne uden for kroppen. En operation, der resulterer i en stomi, kan dramatisk ændre en persons liv.
Denne undersøgelse udføres for at teste en ny uddannelsessession kaldet stomi boot camp. Sessionen blev oprettet for at hjælpe folk med at håndtere ændringer i deres liv efter operationen og leve med en stomi.
Sessionen kræver et engangsbesøg på studiestedet og varer omkring to timer. Deltagerne kan tage en støtteperson med til bootcampen, hvis de ønsker det. I løbet af den to timers session vil sygeplejersker give undervisning, rådgivning og praktisk praksis med en kunstig stomi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter må formodes at gennemgå en radikal cystektomi med ileal ledningsomledning
- Diagnose af blærekræft
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår en radikal cystektomi med ileal conduit af andre årsager end blærekræft, vil ikke få lov til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stoma Boot Camp
Deltagerne vil deltage i Stoma Boot Camp-sessionen før operationen.
|
Pædagogisk session designet til at forberede folk til at leve livet med en stomi.
|
|
Aktiv komparator: Regelmæssig pleje
Deltagerne vil modtage normal standardbehandling før operationen.
|
Patienterne modtager normal pleje før operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stomijusteringsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 dage efter operationsdato
|
Stomijusteringsskalaen evaluerer en person med stomi efter operationen.
Instrumentet består af 34 udsagn.
Score varierer fra et minimum på 34 til et maksimum på 204.
Jo højere score, jo bedre er personens opfattede tilpasning.
|
Skift fra baseline til 30 dage efter operationsdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, op til 7 dage
|
Målt som datoen for udskrivelsesdatoen.
|
Indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, op til 7 dage
|
|
Antal uplanlagte stomirelaterede indgreb i samfundet efter udskrivelse
Tidsramme: 30 dage efter operationsdatoen
|
Uplanlagte stomirelaterede indgreb vil omfatte enhver indlæggelse på et hospital efter at være blevet udskrevet, fra det tidspunkt, hvor patienten går hjem til 30 dage efter operationsdatoen, sammen med ethvert stomirelateret besøg uden for den normale opfølgningsvej til en klinik eller eventuelle stomirelaterede telefonopkald modtaget af urolog- eller stomipersonale.
|
30 dage efter operationsdatoen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Moben Mirza, MD, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00142039
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .