Educazione intensiva alla stomia preoperatoria per il paziente con cistectomia radicale (StomABC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro alla vescica è il quinto tumore più comune negli Stati Uniti. Il trattamento primario per il cancro della vescica invasivo è una cistectomia radicale (RC) con una deviazione urinaria. I pazienti che hanno questa procedura devono fare i conti con una stomia che richiede cure quotidiane e abilità manuali. Uno stoma è un'apertura artificiale che consente all'urina di passare dagli ureteri all'esterno del corpo. Avere un intervento chirurgico che si traduce in una stomia può cambiare radicalmente la vita di una persona.
Questo studio è stato condotto per testare una nuova sessione educativa chiamata stoma boot camp. La sessione è stata creata per aiutare le persone ad affrontare i cambiamenti nella loro vita post-operatoria e vivere con una stomia.
La sessione richiede una sola visita presso la sede dello studio e dura circa due ore. I partecipanti possono portare una persona di supporto al campo di addestramento, se lo desiderano. Durante la sessione di due ore, gli infermieri forniranno insegnamento, consulenza e pratica pratica con una stomia artificiale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Si deve presumere che i pazienti vengano sottoposti a cistectomia radicale con deviazione del condotto ileale
- Diagnosi di cancro alla vescica
Criteri di esclusione:
- Non potranno partecipare i pazienti sottoposti a cistectomia radicale con condotto ileale per qualsiasi motivo diverso dal cancro alla vescica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Campo di addestramento per stomia
I partecipanti parteciperanno alla sessione Stoma Boot Camp prima dell'intervento chirurgico.
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Sessione educativa progettata per preparare le persone a vivere la vita con una stomia.
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Comparatore attivo: Cura regolare
I partecipanti riceveranno il normale standard di cura prima dell'intervento chirurgico.
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I pazienti ricevono il normale standard di cura preoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di regolazione della stomia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 30 giorni dopo la data dell'intervento
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La scala di regolazione della stomia valuta una persona con una stomia dopo l'intervento chirurgico.
Lo strumento è composto da 34 affermazioni.
I punteggi vanno da un minimo di 34 a un massimo di 204.
Più alto è il punteggio, migliore è l'adattamento percepito dalla persona.
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Modifica dal basale a 30 giorni dopo la data dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero alla data di dimissione, fino a 7 giorni
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Misurata come data di ammissione alla dimissione.
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Dalla data di ricovero alla data di dimissione, fino a 7 giorni
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Conteggio degli interventi correlati alla stomia non pianificati in comunità dopo la dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la data dell'intervento
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Gli interventi non pianificati relativi alla stomia includeranno qualsiasi ricovero in qualsiasi ospedale dopo essere stato dimesso, dal momento in cui il paziente torna a casa fino a 30 giorni dopo la data dell'intervento, insieme a qualsiasi visita correlata alla stomia al di fuori del normale percorso di follow-up a un clinica o qualsiasi telefonata relativa alla stomia ricevuta dal personale di urologia o stomia.
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30 giorni dopo la data dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Moben Mirza, MD, University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00142039
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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