Educação pré-operatória intensiva sobre ostomia para pacientes com cistectomia radical (StomABC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de bexiga é o quinto câncer mais comum nos EUA. O tratamento primário para câncer de bexiga invasivo é uma cistectomia radical (CR) com derivação urinária. Os pacientes que realizam esse procedimento devem lidar com um estoma que exige cuidados diários e habilidades manuais. Um estoma é uma abertura artificial que permite que a urina passe dos ureteres para fora do corpo. Fazer uma cirurgia que resulta em um estoma pode mudar drasticamente a vida de uma pessoa.
Este estudo está sendo realizado para testar uma nova sessão educacional chamada acampamento de estoma. A sessão foi criada para ajudar as pessoas a lidar com as mudanças em sua vida pós-cirurgia e viver com um estoma.
A sessão requer uma visita única ao local de estudo e dura cerca de duas horas. Os participantes podem trazer uma pessoa de apoio para o acampamento, se assim o desejarem. Durante a sessão de duas horas, as enfermeiras fornecerão ensino, aconselhamento e prática prática com um estoma artificial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve-se presumir que os pacientes serão submetidos a uma cistectomia radical com desvio do conduto ileal
- Diagnóstico de câncer de bexiga
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a uma cistectomia radical com conduto ileal por qualquer motivo que não seja câncer de bexiga não poderão participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estoma Bootcamp
Os participantes participarão da sessão Stoma Boot Camp antes da cirurgia.
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Sessão educacional destinada a preparar as pessoas para viver a vida com um estoma.
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Comparador Ativo: Cuidados regulares
Os participantes receberão padrão normal de cuidados antes da cirurgia.
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Os pacientes recebem o padrão normal de cuidados pré-operatórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de ajuste de ostomia
Prazo: Mudança da linha de base para 30 dias após a data da cirurgia
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A Escala de Ajuste de Ostomia avalia uma pessoa com ostomia após a cirurgia.
O instrumento é composto por 34 afirmações.
As pontuações variam de um mínimo de 34 a um máximo de 204.
Quanto maior a pontuação, melhor o ajustamento percebido da pessoa.
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Mudança da linha de base para 30 dias após a data da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação
Prazo: Data de Admissão até Data de Alta, até 7 dias
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Medido como a data de admissão até a alta.
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Data de Admissão até Data de Alta, até 7 dias
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Contagem de intervenções não planejadas relacionadas ao estoma na comunidade após a alta
Prazo: 30 dias após a data da cirurgia
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Intervenções não planejadas relacionadas ao estoma incluirão qualquer internação em qualquer hospital após a alta, desde o momento em que o paciente for para casa até 30 dias após a data da cirurgia, juntamente com qualquer visita relacionada ao estoma fora do caminho normal de acompanhamento para um clínica ou qualquer telefonema relacionado ao estoma recebido pela equipe de urologia ou ostomia.
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30 dias após a data da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moben Mirza, MD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00142039
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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