- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03463486
현재 오스트리아 외래심장재활
2022년 4월 22일 업데이트: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
오스트리아 외래심장재활
이 연구의 목적은 오스트리아의 외래 환자 심장 재활에 대한 증거를 제공하는 것입니다.
이러한 맥락에서 생성된 데이터베이스는 품질 관리의 핵심으로서 오스트리아에서 외래 환자 심장 재활의 품질을 문서화하고 이해하는 도구로서의 길을 열어줄 것으로 예상됩니다.
생성된 데이터베이스에 대한 분석은 정기적으로 이루어져야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Salzburg, 오스트리아, 5020
- Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 환자 심장 재활 자격이 있는 환자
설명
포함 기준:
오스트리아에서 외래 환자 심장 재활을 위한 포함 기준을 충족하는 모든 환자 -
제외 기준:
- 환자가 운동 프로그램을 준수하지 못하게 하는 의학적 상태
- 급성 감염
- 비대성 심근병증
- 지난 6개월 이내의 폐동맥 색전증 또는 정맥혈전증
- 불안정 협심증
- 심부전(NYHA IV)
- 혈역학적으로 불안정한 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2단계 재활에서 물리적 작업 능력(PWC)의 기준선으로부터의 변화
기간: 6주
|
PWC는 외래 환자 심장 재활의 시작과 끝에서 사이클 에르고미터의 등급별 운동 테스트로 측정됩니다.
|
6주
|
|
3상 재활에서 물리적 작업 능력(PWC)의 기준선으로부터의 변화
기간: 일년
|
PWC는 외래 환자 심장 재활의 시작과 끝에서 사이클 에르고미터의 등급별 운동 테스트로 측정됩니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2단계 재활에서 콜레스테롤 기준치로부터의 변화
기간: 6주
|
콜레스테롤을 평가하기 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
|
6주
|
|
3상 재활에서 콜레스테롤의 기준선 대비 변화
기간: 일년
|
콜레스테롤을 평가하기 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
|
일년
|
|
2상 재활에서 트리글리세리드 기준치로부터의 변화
기간: 6주
|
중성 지방을 평가하기 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
|
6주
|
|
3상 재활에서 트리글리세리드 기준치로부터의 변화
기간: 일년
|
중성 지방을 평가하기 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
|
일년
|
|
2단계 재활에서 기준선에서 혈당의 변화
기간: 6주
|
혈당을 평가하기 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
|
6주
|
|
임상 3상 재활에서 기준선에서 혈당의 변화
기간: 일년
|
혈당을 평가하기 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Prof. Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Niebauer J, Mayr K, Harpf H, Hofmann P, Muller E, Wonisch M, Pokan R, Benzer W. Long-term effects of outpatient cardiac rehabilitation in Austria: a nationwide registry. Wien Klin Wochenschr. 2014 Mar;126(5-6):148-55. doi: 10.1007/s00508-014-0527-3. Epub 2014 Mar 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .