- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03463486
Atual Reabilitação Cardíaca Ambulatorial na Áustria
22 de abril de 2022 atualizado por: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
Reabilitação Cardíaca Ambulatorial na Áustria
O objetivo deste estudo é fornecer evidências para reabilitação cardíaca ambulatorial na Áustria.
O banco de dados criado neste contexto deve abrir caminho como instrumento para documentar e compreender a qualidade da reabilitação cardíaca ambulatorial na Áustria como uma chave para a gestão da qualidade.
As análises do banco de dados criado devem ser feitas regularmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Salzburg, Áustria, 5020
- Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes qualificados para reabilitação cardíaca ambulatorial
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer paciente que atenda aos critérios de inclusão para reabilitação cardíaca ambulatorial na Áustria -
Critério de exclusão:
- Condições médicas que impeçam os pacientes de cumprir o programa de exercícios
- infecções agudas
- Cardiomiopatia hipertrófica
- Embolia da artéria pulmonar ou flebotrombose nos últimos 6 meses
- Angina de peito instável
- Insuficiência cardíaca (NYHA IV)
- Arritmia hemodinamicamente instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na Capacidade de Trabalho Físico (PWC) na reabilitação da Fase II
Prazo: 6 semanas
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PWC é medido por um teste de exercício graduado em um cicloergômetro no início e no final da reabilitação cardíaca ambulatorial
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6 semanas
|
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Mudança da linha de base na Capacidade de Trabalho Físico (PWC) na reabilitação da Fase III
Prazo: 1 ano
|
PWC é medido por um teste de exercício graduado em um cicloergômetro no início e no final da reabilitação cardíaca ambulatorial
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base no colesterol na reabilitação da Fase II
Prazo: 6 semanas
|
Amostras de sangue venoso são coletadas para avaliar o colesterol
|
6 semanas
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Mudança da linha de base no colesterol na reabilitação da Fase III
Prazo: 1 ano
|
Amostras de sangue venoso são coletadas para avaliar o colesterol
|
1 ano
|
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Mudança da linha de base em triglicerídeos na reabilitação da Fase II
Prazo: 6 semanas
|
Amostras de sangue venoso são coletadas para avaliar os triglicerídeos
|
6 semanas
|
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Mudança da linha de base em triglicerídeos na reabilitação da Fase III
Prazo: 1 ano
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Amostras de sangue venoso são coletadas para avaliar os triglicerídeos
|
1 ano
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Alteração da linha de base na glicemia na reabilitação da Fase II
Prazo: 6 semanas
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Amostras de sangue venoso são coletadas para avaliar a glicose no sangue
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6 semanas
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Alteração da linha de base na glicemia na reabilitação da Fase III
Prazo: 1 ano
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Amostras de sangue venoso são coletadas para avaliar a glicose no sangue
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Prof. Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Niebauer J, Mayr K, Harpf H, Hofmann P, Muller E, Wonisch M, Pokan R, Benzer W. Long-term effects of outpatient cardiac rehabilitation in Austria: a nationwide registry. Wien Klin Wochenschr. 2014 Mar;126(5-6):148-55. doi: 10.1007/s00508-014-0527-3. Epub 2014 Mar 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UISM-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .