- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03463486
Jelenlegi ambuláns szívrehabilitáció Ausztriában
2022. április 22. frissítette: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
Ambuláns szívrehabilitáció Ausztriában
A tanulmány célja, hogy bizonyítékot adjon a járóbeteg-kardiológiai rehabilitációra Ausztriában.
Az ebben az összefüggésben létrehozott adatbázisnak az a célja, hogy előkészítse az utat az ausztriai ambuláns kardiológiai rehabilitáció minőségének dokumentálásához és megértéséhez, mint a minőségirányítás kulcsához.
A létrehozott adatbázist rendszeresen elemezni kell.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ambuláns kardiológiai rehabilitációra jogosult betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden olyan beteg, aki megfelel az ausztriai ambuláns kardiológiai rehabilitációra vonatkozó kritériumoknak -
Kizárási kritériumok:
- Olyan egészségügyi állapotok, amelyek megakadályozzák a betegeket abban, hogy megfeleljenek az edzésprogramnak
- Akut fertőzések
- Hipertrófiás kardiomiopátia
- Tüdőartéria embólia vagy phlebothrombosis az elmúlt 6 hónapban
- Instabil angina pectoris
- Szívelégtelenség (NYHA IV)
- Hemodinamikailag instabil aritmia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a fizikai munkaképesség (PWC) kiindulási értékéhez képest a II. fázis rehabilitációjában
Időkeret: 6 hét
|
A PWC-t ciklusergométeren végzett fokozatos terhelési teszttel mérik a járóbeteg-kardiológiai rehabilitáció elején és végén
|
6 hét
|
Változás a fizikai munkaképesség (PWC) alapértékéhez képest a III. fázis rehabilitációjában
Időkeret: 1 év
|
A PWC-t ciklusergométeren végzett fokozatos terhelési teszttel mérik a járóbeteg-kardiológiai rehabilitáció elején és végén
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási értékhez képest a koleszterinszintben a II. fázis rehabilitációjában
Időkeret: 6 hét
|
Vénás vérmintát vesznek a koleszterinszint meghatározására
|
6 hét
|
A koleszterinszint változása a kiindulási értékhez képest a III. fázis rehabilitációjában
Időkeret: 1 év
|
Vénás vérmintát vesznek a koleszterinszint meghatározására
|
1 év
|
Változás a kiindulási értékhez képest a trigliceridekben a II. fázis rehabilitációjában
Időkeret: 6 hét
|
A trigliceridek meghatározásához vénás vérmintákat vesznek
|
6 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a trigliceridekben a III. fázis rehabilitációjában
Időkeret: 1 év
|
A trigliceridek meghatározásához vénás vérmintákat vesznek
|
1 év
|
Vércukorszint változás a kiindulási értékhez képest a II. fázis rehabilitációjában
Időkeret: 6 hét
|
A vércukorszint meghatározásához vénás vérmintákat vesznek
|
6 hét
|
Vércukorszint változás a kiindulási értékhez képest a III. fázis rehabilitációjában
Időkeret: 1 év
|
A vércukorszint meghatározásához vénás vérmintákat vesznek
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Prof. Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Niebauer J, Mayr K, Harpf H, Hofmann P, Muller E, Wonisch M, Pokan R, Benzer W. Long-term effects of outpatient cardiac rehabilitation in Austria: a nationwide registry. Wien Klin Wochenschr. 2014 Mar;126(5-6):148-55. doi: 10.1007/s00508-014-0527-3. Epub 2014 Mar 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UISM-11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú csontdaganatEgyesült Államok
-
Fundación Española de Hematología y HemoterapíaToborzásSzerzett thromboticus thrombocytopeniás purpuraSpanyolország, Portugália
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH)BefejezveSzívrehabilitációEgyesült Államok