- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03463486
Rehabilitación cardíaca ambulatoria actual en Austria
22 de abril de 2022 actualizado por: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
Rehabilitación cardíaca ambulatoria en Austria
El objetivo de este estudio es dar evidencia a la rehabilitación cardíaca ambulatoria en Austria.
Se supone que la base de datos creada en este contexto allanará el camino como instrumento para documentar y comprender la calidad de la rehabilitación cardíaca ambulatoria en Austria como clave para la gestión de la calidad.
Los análisis de la base de datos creada deben realizarse periódicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Salzburg, Austria, 5020
- Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que calificaron para una rehabilitación cardíaca ambulatoria
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier paciente que cumpla con los criterios de inclusión para la rehabilitación cardíaca ambulatoria en Austria -
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas que impiden que los pacientes cumplan con el programa de ejercicios
- infecciones agudas
- Miocardiopatía hipertrófica
- Embolia o flebotrombosis de la arteria pulmonar en los últimos 6 meses
- Angina de pecho inestable
- Insuficiencia cardíaca (NYHA IV)
- Arritmia hemodinámicamente inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en la capacidad de trabajo físico (PWC) en la rehabilitación de la Fase II
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La PWC se mide mediante una prueba de ejercicio graduada en un cicloergómetro al inicio y al final de la rehabilitación cardíaca ambulatoria.
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6 semanas
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Cambio desde la línea de base en la capacidad de trabajo físico (PWC) en la rehabilitación de la Fase III
Periodo de tiempo: 1 año
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La PWC se mide mediante una prueba de ejercicio graduada en un cicloergómetro al inicio y al final de la rehabilitación cardíaca ambulatoria.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en Colesterol en la rehabilitación de Fase II
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se toman muestras de sangre venosa para evaluar el colesterol.
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6 semanas
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Cambio desde la línea de base en Colesterol en rehabilitación Fase III
Periodo de tiempo: 1 año
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Se toman muestras de sangre venosa para evaluar el colesterol.
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1 año
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Cambio desde el inicio en los triglicéridos en la rehabilitación de fase II
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se toman muestras de sangre venosa para evaluar los triglicéridos.
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6 semanas
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Cambio desde el inicio en triglicéridos en la rehabilitación de fase III
Periodo de tiempo: 1 año
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Se toman muestras de sangre venosa para evaluar los triglicéridos.
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1 año
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Cambio desde el inicio en la glucosa en sangre en la rehabilitación de fase II
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se toman muestras de sangre venosa para evaluar la glucosa en sangre.
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6 semanas
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Cambio desde el inicio en la glucosa en sangre en la rehabilitación de fase III
Periodo de tiempo: 1 año
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Se toman muestras de sangre venosa para evaluar la glucosa en sangre.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Prof. Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Niebauer J, Mayr K, Harpf H, Hofmann P, Muller E, Wonisch M, Pokan R, Benzer W. Long-term effects of outpatient cardiac rehabilitation in Austria: a nationwide registry. Wien Klin Wochenschr. 2014 Mar;126(5-6):148-55. doi: 10.1007/s00508-014-0527-3. Epub 2014 Mar 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UISM-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .