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Réadaptation cardiaque ambulatoire actuelle en Autriche

22 avril 2022 mis à jour par: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Réadaptation cardiaque ambulatoire en Autriche

Le but de cette étude est de donner des preuves de la réadaptation cardiaque ambulatoire en Autriche. La base de données créée dans ce contexte est censée ouvrir la voie en tant qu'instrument pour documenter et comprendre la qualité de la réadaptation cardiaque ambulatoire en Autriche en tant que clé de la gestion de la qualité. Des analyses de la base de données créée doivent être effectuées régulièrement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qualifiés pour une réadaptation cardiaque ambulatoire

La description

Critère d'intégration:

Tout patient répondant aux critères d'inclusion pour la réadaptation cardiaque ambulatoire en Autriche -

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales qui empêchent les patients de se conformer au programme d'exercices
  • Infections aiguës
  • Cardiomyopathie hypertrophique
  • Embolie artérielle pulmonaire ou phlébothrombose au cours des 6 derniers mois
  • Angine de poitrine instable
  • Insuffisance cardiaque (NYHA IV)
  • Arythmie hémodynamiquement instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la capacité de travail physique (PWC) dans la réadaptation de phase II
Délai: 6 semaines
La PWC est mesurée par un test d'effort gradué sur un vélo ergomètre au début et à la fin de la réadaptation cardiaque ambulatoire
6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la capacité de travail physique (PWC) dans la réadaptation de phase III
Délai: 1 an
La PWC est mesurée par un test d'effort gradué sur un vélo ergomètre au début et à la fin de la réadaptation cardiaque ambulatoire
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du cholestérol en phase II de réadaptation
Délai: 6 semaines
Des échantillons de sang veineux sont prélevés pour évaluer le cholestérol
6 semaines
Changement par rapport au niveau de base du cholestérol en phase III de réadaptation
Délai: 1 an
Des échantillons de sang veineux sont prélevés pour évaluer le cholestérol
1 an
Changement par rapport à la ligne de base des triglycérides en phase II de réadaptation
Délai: 6 semaines
Des échantillons de sang veineux sont prélevés pour évaluer les triglycérides
6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des triglycérides dans la réadaptation de phase III
Délai: 1 an
Des échantillons de sang veineux sont prélevés pour évaluer les triglycérides
1 an
Changement par rapport au départ de la glycémie en phase II de réadaptation
Délai: 6 semaines
Des échantillons de sang veineux sont prélevés pour évaluer la glycémie
6 semaines
Changement par rapport au départ de la glycémie dans la réadaptation de phase III
Délai: 1 an
Des échantillons de sang veineux sont prélevés pour évaluer la glycémie
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Paracelsus Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Prof. Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University Salzburg, Austria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2018

Première publication (Réel)

13 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UISM-11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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