- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03463486
Réadaptation cardiaque ambulatoire actuelle en Autriche
22 avril 2022 mis à jour par: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
Réadaptation cardiaque ambulatoire en Autriche
Le but de cette étude est de donner des preuves de la réadaptation cardiaque ambulatoire en Autriche.
La base de données créée dans ce contexte est censée ouvrir la voie en tant qu'instrument pour documenter et comprendre la qualité de la réadaptation cardiaque ambulatoire en Autriche en tant que clé de la gestion de la qualité.
Des analyses de la base de données créée doivent être effectuées régulièrement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Salzburg, L'Autriche, 5020
- Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qualifiés pour une réadaptation cardiaque ambulatoire
La description
Critère d'intégration:
Tout patient répondant aux critères d'inclusion pour la réadaptation cardiaque ambulatoire en Autriche -
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales qui empêchent les patients de se conformer au programme d'exercices
- Infections aiguës
- Cardiomyopathie hypertrophique
- Embolie artérielle pulmonaire ou phlébothrombose au cours des 6 derniers mois
- Angine de poitrine instable
- Insuffisance cardiaque (NYHA IV)
- Arythmie hémodynamiquement instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la capacité de travail physique (PWC) dans la réadaptation de phase II
Délai: 6 semaines
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La PWC est mesurée par un test d'effort gradué sur un vélo ergomètre au début et à la fin de la réadaptation cardiaque ambulatoire
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6 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la capacité de travail physique (PWC) dans la réadaptation de phase III
Délai: 1 an
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La PWC est mesurée par un test d'effort gradué sur un vélo ergomètre au début et à la fin de la réadaptation cardiaque ambulatoire
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du cholestérol en phase II de réadaptation
Délai: 6 semaines
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Des échantillons de sang veineux sont prélevés pour évaluer le cholestérol
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6 semaines
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Changement par rapport au niveau de base du cholestérol en phase III de réadaptation
Délai: 1 an
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Des échantillons de sang veineux sont prélevés pour évaluer le cholestérol
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1 an
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Changement par rapport à la ligne de base des triglycérides en phase II de réadaptation
Délai: 6 semaines
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Des échantillons de sang veineux sont prélevés pour évaluer les triglycérides
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6 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base des triglycérides dans la réadaptation de phase III
Délai: 1 an
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Des échantillons de sang veineux sont prélevés pour évaluer les triglycérides
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1 an
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Changement par rapport au départ de la glycémie en phase II de réadaptation
Délai: 6 semaines
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Des échantillons de sang veineux sont prélevés pour évaluer la glycémie
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6 semaines
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Changement par rapport au départ de la glycémie dans la réadaptation de phase III
Délai: 1 an
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Des échantillons de sang veineux sont prélevés pour évaluer la glycémie
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Prof. Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Niebauer J, Mayr K, Harpf H, Hofmann P, Muller E, Wonisch M, Pokan R, Benzer W. Long-term effects of outpatient cardiac rehabilitation in Austria: a nationwide registry. Wien Klin Wochenschr. 2014 Mar;126(5-6):148-55. doi: 10.1007/s00508-014-0527-3. Epub 2014 Mar 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2018
Première publication (Réel)
13 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UISM-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .