- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03463486
Aktualna ambulatoryjna rehabilitacja kardiologiczna w Austrii
22 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
Ambulatoryjna rehabilitacja kardiologiczna w Austrii
Celem tego badania jest przedstawienie dowodów na ambulatoryjną rehabilitację kardiologiczną w Austrii.
Utworzona w tym kontekście baza danych ma utorować drogę jako instrument do dokumentowania i rozumienia jakości ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej w Austrii jako klucza do zarządzania jakością.
Analizy utworzonej bazy danych powinny być wykonywane na bieżąco.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każdy pacjent spełniający kryteria włączenia do ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej w Austrii:
Kryteria wyłączenia:
- Stany medyczne, które uniemożliwiają pacjentom przestrzeganie programu ćwiczeń
- Ostre infekcje
- Kardiomiopatia przerostowa
- Zator tętnicy płucnej lub zakrzepica żył w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Niestabilna dusznica bolesna
- Niewydolność serca (NYHA IV)
- Hemodynamicznie niestabilna arytmia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zdolności do pracy fizycznej (PWC) w fazie II rehabilitacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
PWC mierzy się za pomocą stopniowanej próby wysiłkowej na ergometrze rowerowym na początku i na końcu ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej
|
6 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zdolności do pracy fizycznej (PWC) w fazie III rehabilitacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
PWC mierzy się za pomocą stopniowanej próby wysiłkowej na ergometrze rowerowym na początku i na końcu ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu cholesterolu w stosunku do wartości wyjściowych w fazie II rehabilitacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Próbki krwi żylnej są pobierane w celu oceny poziomu cholesterolu
|
6 tygodni
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu w stosunku do wartości wyjściowych w fazie III rehabilitacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Próbki krwi żylnej są pobierane w celu oceny poziomu cholesterolu
|
1 rok
|
|
Zmiana trójglicerydów w porównaniu z wartością wyjściową w rehabilitacji fazy II
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Próbki krwi żylnej są pobierane w celu oceny trójglicerydów
|
6 tygodni
|
|
Zmiana trójglicerydów w porównaniu z wartością wyjściową w fazie III rehabilitacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Próbki krwi żylnej są pobierane w celu oceny trójglicerydów
|
1 rok
|
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi w porównaniu z wartością wyjściową w fazie II rehabilitacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Próbki krwi żylnej są pobierane w celu oceny poziomu glukozy we krwi
|
6 tygodni
|
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi w porównaniu z wartością wyjściową w fazie III rehabilitacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Próbki krwi żylnej są pobierane w celu oceny poziomu glukozy we krwi
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Prof. Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Niebauer J, Mayr K, Harpf H, Hofmann P, Muller E, Wonisch M, Pokan R, Benzer W. Long-term effects of outpatient cardiac rehabilitation in Austria: a nationwide registry. Wien Klin Wochenschr. 2014 Mar;126(5-6):148-55. doi: 10.1007/s00508-014-0527-3. Epub 2014 Mar 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UISM-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .