- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03463486
Nykyinen avohoito sydänkuntoutus Itävallassa
perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
Avopotilas sydänkuntoutus Itävallassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa näyttöä avohoidosta sydänkuntoutustoiminnasta Itävallassa.
Tässä yhteydessä luodun tietokannan on tarkoitus tasoittaa tietä välineenä dokumentoida ja ymmärtää Itävallan avohoidon sydänkuntoutuksen laatua laadunhallinnan avaimena.
Luodun tietokannan analyyseja tulee tehdä säännöllisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka pääsivät avohoitoon sydämen kuntoutukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, jotka täyttävät Itävallassa avohoitoon osallistumisen kriteerit -
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka estävät potilaita noudattamasta harjoitusohjelmaa
- Akuutit infektiot
- Hypertrofinen kardiomyopatia
- Keuhkovaltimon embolia tai flebotromboosi viimeisten 6 kuukauden aikana
- Epästabiili angina pectoris
- Sydämen vajaatoiminta (NYHA IV)
- Hemodynaamisesti epävakaa rytmihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta fyysisessä työkyvyssä (PWC) vaiheen II kuntoutuksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
PWC mitataan asteittaisella rasitustestillä pyöräergometrillä avohoidon sydänkuntoutuksen alussa ja lopussa
|
6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta fyysisessä työkyvyssä (PWC) vaiheen III kuntoutuksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PWC mitataan asteittaisella rasitustestillä pyöräergometrillä avohoidon sydänkuntoutuksen alussa ja lopussa
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolesterolin muutos lähtötilanteesta II-vaiheen kuntoutuksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Laskimoverinäytteet otetaan kolesterolin arvioimiseksi
|
6 viikkoa
|
|
Kolesterolin muutos lähtötilanteesta III-vaiheen kuntoutuksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laskimoverinäytteet otetaan kolesterolin arvioimiseksi
|
1 vuosi
|
|
Triglyseridien muutos lähtötilanteesta II-vaiheen kuntoutuksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Laskimoverinäytteet otetaan triglyseridien arvioimiseksi
|
6 viikkoa
|
|
Triglyseridien muutos lähtötilanteesta III-vaiheen kuntoutuksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laskimoverinäytteet otetaan triglyseridien arvioimiseksi
|
1 vuosi
|
|
Muutos lähtötasosta verensokerissa vaiheen II kuntoutuksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Laskimoverinäytteet otetaan verensokerin arvioimiseksi
|
6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta verensokerissa vaiheen III kuntoutuksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laskimoverinäytteet otetaan verensokerin arvioimiseksi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Prof. Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Niebauer J, Mayr K, Harpf H, Hofmann P, Muller E, Wonisch M, Pokan R, Benzer W. Long-term effects of outpatient cardiac rehabilitation in Austria: a nationwide registry. Wien Klin Wochenschr. 2014 Mar;126(5-6):148-55. doi: 10.1007/s00508-014-0527-3. Epub 2014 Mar 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UISM-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .