- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03463486
Huidige poliklinische hartrevalidatie in Oostenrijk
22 april 2022 bijgewerkt door: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
Ambulante hartrevalidatie in Oostenrijk
Doel van deze studie is bewijs te leveren voor poliklinische hartrevalidatie in Oostenrijk.
De in deze context gecreëerde database moet de weg vrijmaken als instrument om de kwaliteit van ambulante hartrevalidatie in Oostenrijk te documenteren en te begrijpen als sleutel voor kwaliteitsmanagement.
Er moeten regelmatig analyses van de gecreëerde database worden gemaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in aanmerking kwamen voor een poliklinische hartrevalidatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Elke patiënt die voldoet aan de inclusiecriteria voor poliklinische hartrevalidatie in Oostenrijk -
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoeningen waardoor patiënten het oefenprogramma niet kunnen naleven
- Acute infecties
- Hypertrofische cardiomyopathie
- Longslagaderembolie of flebotrombose in de afgelopen 6 maanden
- Instabiele angina pectoris
- Hartfalen (NYHA IV)
- Hemodynamisch onstabiele aritmie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke werkcapaciteit (PWC) in fase II-revalidatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
PWC wordt gemeten door een graduele inspanningstest op een fietsergometer bij aanvang en einde van poliklinische hartrevalidatie
|
6 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke werkcapaciteit (PWC) in fase III-revalidatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
PWC wordt gemeten door een graduele inspanningstest op een fietsergometer bij aanvang en einde van poliklinische hartrevalidatie
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in cholesterol in fase II-revalidatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veneuze bloedmonsters worden genomen om cholesterol te beoordelen
|
6 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in cholesterol in fase III-revalidatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Veneuze bloedmonsters worden genomen om cholesterol te beoordelen
|
1 jaar
|
Verandering ten opzichte van baseline in triglyceriden in fase II-revalidatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veneuze bloedmonsters worden genomen om triglyceriden te beoordelen
|
6 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in triglyceriden in fase III-revalidatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Veneuze bloedmonsters worden genomen om triglyceriden te beoordelen
|
1 jaar
|
Verandering ten opzichte van baseline in bloedglucose in fase II-revalidatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veneuze bloedmonsters worden genomen om de bloedglucose te bepalen
|
6 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in bloedglucose in fase III-revalidatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Veneuze bloedmonsters worden genomen om de bloedglucose te bepalen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Prof. Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Niebauer J, Mayr K, Harpf H, Hofmann P, Muller E, Wonisch M, Pokan R, Benzer W. Long-term effects of outpatient cardiac rehabilitation in Austria: a nationwide registry. Wien Klin Wochenschr. 2014 Mar;126(5-6):148-55. doi: 10.1007/s00508-014-0527-3. Epub 2014 Mar 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UISM-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten