- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03463486
Nåværende poliklinisk hjerterehabilitering i Østerrike
22. april 2022 oppdatert av: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
Ambulant hjerterehabilitering i Østerrike
Målet med denne studien er å bevise poliklinisk hjerterehabilitering i Østerrike.
Databasen som er opprettet i denne sammenhengen skal bane vei som instrument for å dokumentere og forstå kvaliteten på poliklinisk hjerterehabilitering i Østerrike som en nøkkel for kvalitetsstyring.
Analyser av den opprettede databasen bør gjøres med jevne mellomrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som kvalifiserte seg til poliklinisk hjerterehabilitering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriterier for poliklinisk hjerterehabilitering i Østerrike -
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske tilstander som hindrer pasienter i å overholde treningsprogrammet
- Akutte infeksjoner
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Pulmonal arterieemboli eller flebotrombose i løpet av de siste 6 månedene
- Ustabil angina pectoris
- Hjertesvikt (NYHA IV)
- Hemodynamisk ustabil arytmi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i fysisk arbeidskapasitet (PWC) i fase II-rehabilitering
Tidsramme: 6 uker
|
PWC måles ved en gradert treningstest på et sykkelergometer ved start og slutt på poliklinisk hjerterehabilitering
|
6 uker
|
|
Endring fra baseline i fysisk arbeidskapasitet (PWC) i fase III-rehabilitering
Tidsramme: 1 år
|
PWC måles ved en gradert treningstest på et sykkelergometer ved start og slutt på poliklinisk hjerterehabilitering
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i kolesterol i fase II-rehabilitering
Tidsramme: 6 uker
|
Det tas venøse blodprøver for å vurdere kolesterol
|
6 uker
|
|
Endring fra baseline i kolesterol i fase III-rehabilitering
Tidsramme: 1 år
|
Det tas venøse blodprøver for å vurdere kolesterol
|
1 år
|
|
Endring fra baseline i triglyserider i fase II-rehabilitering
Tidsramme: 6 uker
|
Venøse blodprøver tas for å vurdere triglyserider
|
6 uker
|
|
Endring fra baseline i triglyserider i fase III-rehabilitering
Tidsramme: 1 år
|
Venøse blodprøver tas for å vurdere triglyserider
|
1 år
|
|
Endring fra baseline i blodsukker i fase II-rehabilitering
Tidsramme: 6 uker
|
Det tas venøse blodprøver for å vurdere blodsukkeret
|
6 uker
|
|
Endring fra baseline i blodsukker i fase III-rehabilitering
Tidsramme: 1 år
|
Det tas venøse blodprøver for å vurdere blodsukkeret
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Prof. Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Niebauer J, Mayr K, Harpf H, Hofmann P, Muller E, Wonisch M, Pokan R, Benzer W. Long-term effects of outpatient cardiac rehabilitation in Austria: a nationwide registry. Wien Klin Wochenschr. 2014 Mar;126(5-6):148-55. doi: 10.1007/s00508-014-0527-3. Epub 2014 Mar 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UISM-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .