- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03463486
Současná ambulantní srdeční rehabilitace v Rakousku
22. dubna 2022 aktualizováno: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
Ambulantní srdeční rehabilitace v Rakousku
Cílem této studie je podat důkazy o ambulantní kardiorehabilitaci v Rakousku.
Databáze vytvořená v tomto kontextu má připravit cestu jako nástroj pro dokumentaci a pochopení kvality ambulantní srdeční rehabilitace v Rakousku jako klíče pro řízení kvality.
Analýzy vytvořené databáze by měly být prováděny pravidelně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s kvalifikací pro ambulantní srdeční rehabilitaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
Každý pacient, který splňuje kritéria pro zařazení do ambulantní srdeční rehabilitace v Rakousku -
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stavy, které pacientům brání v dodržování cvičebního programu
- Akutní infekce
- Hypertrofické kardiomyopatie
- Embolie plicní tepny nebo flebotrombóza během předchozích 6 měsíců
- Nestabilní angina pectoris
- Srdeční selhání (NYHA IV)
- Hemodynamicky nestabilní arytmie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické pracovní kapacity (PWC) od výchozí hodnoty ve fázi II rehabilitace
Časové okno: 6 týdnů
|
PWC se měří stupňovaným zátěžovým testem na cykloergometru na začátku a na konci ambulantní srdeční rehabilitace
|
6 týdnů
|
|
Změna fyzické pracovní kapacity (PWC) od výchozí hodnoty ve fázi III rehabilitace
Časové okno: 1 rok
|
PWC se měří stupňovaným zátěžovým testem na cykloergometru na začátku a na konci ambulantní srdeční rehabilitace
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny cholesterolu ve fázi II rehabilitace oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 6 týdnů
|
Odebírají se vzorky žilní krve pro stanovení cholesterolu
|
6 týdnů
|
|
Změna hladiny cholesterolu v rehabilitaci fáze III oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 1 rok
|
Odebírají se vzorky žilní krve pro stanovení cholesterolu
|
1 rok
|
|
Změna triglyceridů od výchozí hodnoty ve fázi II rehabilitace
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro stanovení triglyceridů se odebírají vzorky žilní krve
|
6 týdnů
|
|
Změna triglyceridů v rehabilitaci fáze III oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 1 rok
|
Pro stanovení triglyceridů se odebírají vzorky žilní krve
|
1 rok
|
|
Změna od výchozí hodnoty glykémie ve fázi II rehabilitace
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro stanovení hladiny glukózy v krvi se odebírají vzorky žilní krve
|
6 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty glykémie ve fázi III rehabilitace
Časové okno: 1 rok
|
Pro stanovení hladiny glukózy v krvi se odebírají vzorky žilní krve
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Prof. Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Niebauer J, Mayr K, Harpf H, Hofmann P, Muller E, Wonisch M, Pokan R, Benzer W. Long-term effects of outpatient cardiac rehabilitation in Austria: a nationwide registry. Wien Klin Wochenschr. 2014 Mar;126(5-6):148-55. doi: 10.1007/s00508-014-0527-3. Epub 2014 Mar 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UISM-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy