- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03463486
Текущая амбулаторная кардиологическая реабилитация в Австрии
22 апреля 2022 г. обновлено: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
Амбулаторная кардиореабилитация в Австрии
Целью данного исследования является предоставление доказательств амбулаторной кардиореабилитации в Австрии.
База данных, созданная в этом контексте, должна проложить путь в качестве инструмента для документирования и понимания качества амбулаторной кардиореабилитации в Австрии в качестве ключа к управлению качеством.
Анализы созданной базы данных должны проводиться на регулярной основе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, прошедшие амбулаторную кардиологическую реабилитацию
Описание
Критерии включения:
Любой пациент, отвечающий критериям включения в амбулаторную кардиологическую реабилитацию в Австрии -
Критерий исключения:
- Медицинские состояния, препятствующие выполнению пациентами программы упражнений
- Острые инфекции
- Гипертрофическая кардиомиопатия
- Эмболия легочной артерии или флеботромбоз в течение предшествующих 6 мес.
- Нестабильная стенокардия
- Сердечная недостаточность (NYHA IV)
- Гемодинамически нестабильная аритмия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической работоспособности (PWC) по сравнению с исходным уровнем на этапе реабилитации II
Временное ограничение: 6 недель
|
PWC измеряется с помощью градуированного теста с физической нагрузкой на велоэргометре в начале и в конце амбулаторной кардиореабилитации.
|
6 недель
|
|
Изменение физической работоспособности (PWC) по сравнению с исходным уровнем на этапе реабилитации III
Временное ограничение: 1 год
|
PWC измеряется с помощью градуированного теста с физической нагрузкой на велоэргометре в начале и в конце амбулаторной кардиореабилитации.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение холестерина по сравнению с исходным уровнем на этапе реабилитации II
Временное ограничение: 6 недель
|
Образцы венозной крови берутся для оценки холестерина.
|
6 недель
|
|
Изменение уровня холестерина по сравнению с исходным уровнем на этапе реабилитации III
Временное ограничение: 1 год
|
Образцы венозной крови берутся для оценки холестерина.
|
1 год
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов на этапе реабилитации II
Временное ограничение: 6 недель
|
Образцы венозной крови берутся для оценки триглицеридов.
|
6 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов на этапе реабилитации III
Временное ограничение: 1 год
|
Образцы венозной крови берутся для оценки триглицеридов.
|
1 год
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем на этапе реабилитации II
Временное ограничение: 6 недель
|
Образцы венозной крови берутся для оценки уровня глюкозы в крови.
|
6 недель
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем на этапе реабилитации III
Временное ограничение: 1 год
|
Образцы венозной крови берутся для оценки уровня глюкозы в крови.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Prof. Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Niebauer J, Mayr K, Harpf H, Hofmann P, Muller E, Wonisch M, Pokan R, Benzer W. Long-term effects of outpatient cardiac rehabilitation in Austria: a nationwide registry. Wien Klin Wochenschr. 2014 Mar;126(5-6):148-55. doi: 10.1007/s00508-014-0527-3. Epub 2014 Mar 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UISM-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .