- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03463486
Attuale riabilitazione cardiaca ambulatoriale in Austria
22 aprile 2022 aggiornato da: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
Riabilitazione cardiaca ambulatoriale in Austria
Scopo di questo studio è dare evidenza della riabilitazione cardiaca ambulatoriale in Austria.
Il database creato in questo contesto dovrebbe aprire la strada come strumento per documentare e comprendere la qualità della riabilitazione cardiaca ambulatoriale in Austria come chiave per la gestione della qualità.
Le analisi del database creato dovrebbero essere effettuate su base regolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si sono qualificati per una riabilitazione cardiaca ambulatoriale
Descrizione
Criterio di inclusione:
Qualsiasi paziente che soddisfi i criteri di inclusione per la riabilitazione cardiaca ambulatoriale in Austria -
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche che impediscono ai pazienti di rispettare il programma di esercizi
- Infezioni acute
- Cardiomiopatia ipertrofica
- Embolia dell'arteria polmonare o flebotrombosi nei 6 mesi precedenti
- Angina pectoris instabile
- Insufficienza cardiaca (NYHA IV)
- Aritmia emodinamicamente instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della capacità di lavoro fisico (PWC) nella riabilitazione di Fase II
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La PWC viene misurata con un test da sforzo graduato su un cicloergometro all'inizio e alla fine della riabilitazione cardiaca ambulatoriale
|
6 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale della capacità di lavoro fisico (PWC) nella riabilitazione di fase III
Lasso di tempo: 1 anno
|
La PWC viene misurata con un test da sforzo graduato su un cicloergometro all'inizio e alla fine della riabilitazione cardiaca ambulatoriale
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale del colesterolo nella riabilitazione di Fase II
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Vengono prelevati campioni di sangue venoso per valutare il colesterolo
|
6 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale del colesterolo nella riabilitazione di fase III
Lasso di tempo: 1 anno
|
Vengono prelevati campioni di sangue venoso per valutare il colesterolo
|
1 anno
|
|
Variazione rispetto al basale dei trigliceridi nella riabilitazione di Fase II
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Vengono prelevati campioni di sangue venoso per valutare i trigliceridi
|
6 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale dei trigliceridi nella riabilitazione di fase III
Lasso di tempo: 1 anno
|
Vengono prelevati campioni di sangue venoso per valutare i trigliceridi
|
1 anno
|
|
Variazione rispetto al basale della glicemia nella riabilitazione di Fase II
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Vengono prelevati campioni di sangue venoso per valutare la glicemia
|
6 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale della glicemia nella riabilitazione di Fase III
Lasso di tempo: 1 anno
|
Vengono prelevati campioni di sangue venoso per valutare la glicemia
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Prof. Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Niebauer J, Mayr K, Harpf H, Hofmann P, Muller E, Wonisch M, Pokan R, Benzer W. Long-term effects of outpatient cardiac rehabilitation in Austria: a nationwide registry. Wien Klin Wochenschr. 2014 Mar;126(5-6):148-55. doi: 10.1007/s00508-014-0527-3. Epub 2014 Mar 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UISM-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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