- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03463486
Aktuell poliklinisk hjärtrehabilitering i Österrike
22 april 2022 uppdaterad av: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
Öppenvård hjärtrehabilitering i Österrike
Syftet med denna studie är att ge bevis för poliklinisk hjärtrehabilitering i Österrike.
Databasen som skapats i detta sammanhang är tänkt att bana väg som ett instrument för att dokumentera och förstå kvaliteten på öppen hjärtrehabilitering i Österrike som en nyckel för kvalitetsledning.
Analyser av den skapade databasen bör göras regelbundet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kvalificerade sig för en poliklinisk hjärtrehabilitering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter som uppfyller inklusionskriterier för öppenvård för hjärtrehabilitering i Österrike -
Exklusions kriterier:
- Medicinska tillstånd som hindrar patienter från att följa träningsprogrammet
- Akuta infektioner
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Lungartäremboli eller flebotrombos under de senaste 6 månaderna
- Instabil angina pectoris
- Hjärtsvikt (NYHA IV)
- Hemodynamiskt instabil arytmi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i fysisk arbetskapacitet (PWC) i fas II-rehabilitering
Tidsram: 6 veckor
|
PWC mäts med ett graderat ansträngningstest på en cykelergometer vid start och slutet av poliklinisk hjärtrehabilitering
|
6 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i fysisk arbetskapacitet (PWC) i fas III-rehabilitering
Tidsram: 1 år
|
PWC mäts med ett graderat ansträngningstest på en cykelergometer vid start och slutet av poliklinisk hjärtrehabilitering
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i kolesterol i fas II-rehabilitering
Tidsram: 6 veckor
|
Venösa blodprover tas för att bedöma kolesterol
|
6 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i kolesterol i fas III-rehabilitering
Tidsram: 1 år
|
Venösa blodprover tas för att bedöma kolesterol
|
1 år
|
|
Förändring från baslinjen för triglycerider i fas II-rehabilitering
Tidsram: 6 veckor
|
Venösa blodprover tas för att bedöma triglycerider
|
6 veckor
|
|
Förändring från baslinjen för triglycerider i fas III-rehabilitering
Tidsram: 1 år
|
Venösa blodprover tas för att bedöma triglycerider
|
1 år
|
|
Förändring från baslinjen i blodsocker i fas II-rehabilitering
Tidsram: 6 veckor
|
Venösa blodprover tas för att bedöma blodsockret
|
6 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i blodsocker i fas III-rehabilitering
Tidsram: 1 år
|
Venösa blodprover tas för att bedöma blodsockret
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Prof. Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Niebauer J, Mayr K, Harpf H, Hofmann P, Muller E, Wonisch M, Pokan R, Benzer W. Long-term effects of outpatient cardiac rehabilitation in Austria: a nationwide registry. Wien Klin Wochenschr. 2014 Mar;126(5-6):148-55. doi: 10.1007/s00508-014-0527-3. Epub 2014 Mar 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2018
Första postat (Faktisk)
13 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UISM-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .