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Aktuelle ambulante Herzrehabilitation in Österreich

22. April 2022 aktualisiert von: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Ambulante Herzrehabilitation in Österreich

Ziel dieser Studie ist die Evidenz zur ambulanten Herzrehabilitation in Österreich. Die in diesem Zusammenhang erstellte Datenbank soll als Instrument zur Dokumentation und Nachvollziehbarkeit der Qualität der ambulanten Herzrehabilitation in Österreich als Schlüssel zum Qualitätsmanagement dienen. Es sollten regelmäßig Analysen der erstellten Datenbank durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich für eine ambulante Herzrehabilitation qualifiziert haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jeder Patient, der die Einschlusskriterien für eine ambulante Herzrehabilitation in Österreich erfüllt –

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Bedingungen, die Patienten daran hindern, das Trainingsprogramm einzuhalten
  • Akute Infektionen
  • Hypertrophe Kardiomyopathie
  • Lungenarterienembolie oder Phlebothrombose innerhalb der letzten 6 Monate
  • Instabile Angina pectoris
  • Herzinsuffizienz (NYHA IV)
  • Hämodynamisch instabile Arrhythmie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Arbeitsfähigkeit (PWC) in der Rehabilitationsphase II gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen
PWC wird durch einen abgestuften Belastungstest auf einem Fahrradergometer zu Beginn und am Ende der ambulanten Herzrehabilitation gemessen
6 Wochen
Veränderung der körperlichen Arbeitsfähigkeit (PWC) in der Rehabilitationsphase III gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Jahr
PWC wird durch einen abgestuften Belastungstest auf einem Fahrradergometer zu Beginn und am Ende der ambulanten Herzrehabilitation gemessen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Cholesterinspiegels gegenüber dem Ausgangswert in der Rehabilitationsphase II
Zeitfenster: 6 Wochen
Zur Bestimmung des Cholesterinspiegels werden venöse Blutproben entnommen
6 Wochen
Veränderung des Cholesterins gegenüber dem Ausgangswert in der Phase-III-Rehabilitation
Zeitfenster: 1 Jahr
Zur Bestimmung des Cholesterinspiegels werden venöse Blutproben entnommen
1 Jahr
Änderung der Triglyceride gegenüber dem Ausgangswert in der Phase-II-Rehabilitation
Zeitfenster: 6 Wochen
Zur Bestimmung der Triglyceride werden venöse Blutproben entnommen
6 Wochen
Veränderung der Triglyceride gegenüber dem Ausgangswert in der Phase-III-Rehabilitation
Zeitfenster: 1 Jahr
Zur Bestimmung der Triglyceride werden venöse Blutproben entnommen
1 Jahr
Veränderung des Blutzuckers gegenüber dem Ausgangswert in der Phase-II-Rehabilitation
Zeitfenster: 6 Wochen
Zur Bestimmung des Blutzuckerspiegels werden venöse Blutproben entnommen
6 Wochen
Veränderung des Blutzuckers gegenüber dem Ausgangswert in der Phase-III-Rehabilitation
Zeitfenster: 1 Jahr
Zur Bestimmung des Blutzuckerspiegels werden venöse Blutproben entnommen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Paracelsus Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Prof. Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University Salzburg, Austria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UISM-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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