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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03468959
MARBLES 연구에서 아동 자폐 스펙트럼 장애와 관련된 산모의 고도불포화지방산
2023년 12월 28일 업데이트: University of California, Davis
이 연구는 아기의 자폐증 위험 지표에 있어 임신 중 산모의 오메가3와 기타 고도불포화지방산(PUFA), 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 기타 비정형 발달(비TD) 사이의 연관성을 조사하기 위한 것입니다. 학습 초기 징후(MARBLES) 코호트.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
252
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
가족은 캘리포니아 발달 서비스부(DDS)를 통해 얻은 자폐증 서비스를 받는 어린이 목록, 신경 발달 장애 의료 조사(MIND) 연구소의 다른 연구 또는 자체 추천을 통해 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 어머니 또는 아버지에게 ASD가 있는 생물학적 자녀가 있음
- 어머니는 18세 이상입니다.
- 산모가 임신 중이거나 임신을 계획하고 있으며 생물학적으로 임신할 수 있는 경우
- 어머니는 MIND 연구소에서 2시간 이내에 살고 계십니다.
- 어머니는 영어를 충분히 유창하게 하십니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 영향을 미칠 질병이 있는 어머니
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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모자 쌍
가족은 캘리포니아 발달 서비스부(DDS)를 통해 얻은 자폐증 서비스를 받는 어린이 목록, 신경 발달 장애 의료 조사(MIND) 연구소의 다른 연구 또는 자체 추천을 통해 모집되었습니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: a) 어머니 또는 아버지에게 ASD가 있는 생물학적 자녀가 있었고 어머니는 b) 최소 18세였습니다. c) 임신 중이거나 임신을 계획하고 있으며 생물학적으로 임신할 수 있는 사람, d) MIND 연구소에서 2시간 이내에 거주합니다. e) 영어가 충분히 유창합니다.
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산모의 보충 PUFA 섭취량에는 설문지와 혈장의 출처가 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자폐 스펙트럼 장애 그룹(ASD)
기간: 36개월
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ASD 환자 수
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반 개발(TD) 인력 그룹
기간: 36개월
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일반적으로 발달된 사람의 수
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36개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Non-TD(비전형적인 개발) 사람들의 그룹
기간: 36개월
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비정형 발달을 보이는 사람의 수
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 225645
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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