Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maternal flerumættede fedtsyrer i forbindelse med børns autismespektrumforstyrrelse i MARBLES-undersøgelsen

28. december 2023 opdateret af: University of California, Davis
Denne undersøgelse skal undersøge sammenhængen mellem maternal omega3 og andre flerumættede fedtsyrer (PUFA'er) under graviditet og autismespektrumforstyrrelse (ASD) samt anden ikke-typisk udvikling (Non-TD) i de potentielle markører for autismerisiko hos babyer- Learning Early Signs (MARBLES) kohorte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

252

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Familier blev rekrutteret fra lister over børn, der modtog autismetjenester opnået via California Department of Developmental Services (DDS), fra andre undersøgelser ved Medical Investigation of Neurodevelopmental Disorders (MIND) Institute eller ved selvhenvisninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mor eller far havde et biologisk barn med ASD
  • Mor er mindst 18 år gammel
  • Mor er gravid eller planlægger en graviditet og biologisk i stand til at blive gravid
  • Mor bor inden for 2 timer fra MIND Institute
  • Mor er tilstrækkeligt flydende i engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre med sygdomme, som vil påvirke deres studiedeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mor-barn par
Familier blev rekrutteret fra lister over børn, der modtog autismetjenester opnået via California Department of Developmental Services (DDS), fra andre undersøgelser ved Medical Investigation of Neurodevelopmental Disorders (MIND) Institute eller ved selvhenvisninger. Inklusionskriterierne var: a) mor eller far havde et biologisk barn med ASD, og ​​moderen var b) mindst 18 år gammel; c) gravid eller planlægger en graviditet og biologisk i stand til at blive gravid; d) bor inden for 2 timer fra MIND Institute; e) tilstrækkeligt flydende i engelsk.
Maternal Supplerende PUFA-indtag inkluderede kilder fra spørgeskemaerne og plasma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
autismespektrumforstyrrelsesgruppe (ASD)
Tidsramme: 36 måneder
antal personer med ASD
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En gruppe af typisk udviklingsfolk (TD).
Tidsramme: 36 måneder
antal typisk udviklede mennesker
36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En gruppe af ikke-typisk udvikling (ikke-TD) mennesker
Tidsramme: 36 måneder
antal personer med ikke-typisk udvikling
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2023

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Abonner