- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03468959
Maternal flerumættede fedtsyrer i forbindelse med børns autismespektrumforstyrrelse i MARBLES-undersøgelsen
28. december 2023 opdateret af: University of California, Davis
Denne undersøgelse skal undersøge sammenhængen mellem maternal omega3 og andre flerumættede fedtsyrer (PUFA'er) under graviditet og autismespektrumforstyrrelse (ASD) samt anden ikke-typisk udvikling (Non-TD) i de potentielle markører for autismerisiko hos babyer- Learning Early Signs (MARBLES) kohorte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
252
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Familier blev rekrutteret fra lister over børn, der modtog autismetjenester opnået via California Department of Developmental Services (DDS), fra andre undersøgelser ved Medical Investigation of Neurodevelopmental Disorders (MIND) Institute eller ved selvhenvisninger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mor eller far havde et biologisk barn med ASD
- Mor er mindst 18 år gammel
- Mor er gravid eller planlægger en graviditet og biologisk i stand til at blive gravid
- Mor bor inden for 2 timer fra MIND Institute
- Mor er tilstrækkeligt flydende i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Mødre med sygdomme, som vil påvirke deres studiedeltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mor-barn par
Familier blev rekrutteret fra lister over børn, der modtog autismetjenester opnået via California Department of Developmental Services (DDS), fra andre undersøgelser ved Medical Investigation of Neurodevelopmental Disorders (MIND) Institute eller ved selvhenvisninger.
Inklusionskriterierne var: a) mor eller far havde et biologisk barn med ASD, og moderen var b) mindst 18 år gammel; c) gravid eller planlægger en graviditet og biologisk i stand til at blive gravid; d) bor inden for 2 timer fra MIND Institute; e) tilstrækkeligt flydende i engelsk.
|
Maternal Supplerende PUFA-indtag inkluderede kilder fra spørgeskemaerne og plasma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
autismespektrumforstyrrelsesgruppe (ASD)
Tidsramme: 36 måneder
|
antal personer med ASD
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En gruppe af typisk udviklingsfolk (TD).
Tidsramme: 36 måneder
|
antal typisk udviklede mennesker
|
36 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En gruppe af ikke-typisk udvikling (ikke-TD) mennesker
Tidsramme: 36 måneder
|
antal personer med ikke-typisk udvikling
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2023
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 225645
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina