- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03468959
Mors flerumettede fettsyrer i forbindelse med barns autismespektrumforstyrrelse i MARBLES-studien
28. desember 2023 oppdatert av: University of California, Davis
Denne studien skal undersøke sammenhengen mellom mors omega3 og andre flerumettede fettsyrer (PUFA) under graviditet og autismespekterforstyrrelse (ASD) samt annen ikke-typisk utvikling (Non-TD) i de potensielle markørene for autismerisiko hos babyer- Kohort for å lære tidlige tegn (MARBLES).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
252
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Familier ble rekruttert fra lister over barn som mottok autismetjenester innhentet via California Department of Developmental Services (DDS), fra andre studier ved Medical Investigation of Neurodevelopmental Disorders (MIND) Institute, eller ved selvhenvisninger.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mor eller far hadde et biologisk barn med ASD
- Mor er minst 18 år gammel
- Mor er gravid eller planlegger å bli gravid, og biologisk i stand til å bli gravid
- Mor bor innen 2 timer fra MIND Institute
- Mor er tilstrekkelig flytende i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Mødre med sykdommer som vil påvirke deres studiedeltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mor-barn-par
Familier ble rekruttert fra lister over barn som mottok autismetjenester innhentet via California Department of Developmental Services (DDS), fra andre studier ved Medical Investigation of Neurodevelopmental Disorders (MIND) Institute, eller ved selvhenvisninger.
Inklusjonskriteriene var: a) mor eller far hadde et biologisk barn med ASD, og mor var b) minst 18 år gammel; c) gravid eller planlegger en graviditet, og biologisk i stand til å bli gravid; d) bor innen 2 timer fra MIND Institute; e) tilstrekkelig flytende engelsk.
|
Maternal Supplemental PUFA-inntak inkluderte kilder fra spørreskjemaene og plasma
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
autismespekterforstyrrelsesgruppe (ASD)
Tidsramme: 36 måneder
|
antall personer med ASD
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En gruppe typisk utviklingsmennesker (TD).
Tidsramme: 36 måneder
|
antall typisk utviklede mennesker
|
36 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En gruppe ikke-typiske utviklingsmennesker (ikke-TD).
Tidsramme: 36 måneder
|
antall personer med ikke-typisk utvikling
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2023
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 225645
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Taichung Tzu Chi HospitalFullførtEvaluering av Bian Stone Therapy for Autism Spectrum DisorderTaiwan
-
Sohag UniversityPåmelding etter invitasjonPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Corestemchemon, Inc.Har ikke rekruttert ennåNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringSvangerskap | Apgar-poengsum | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Royal Cornwall Hospitals TrustFullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism ServicesStorbritannia
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AvsluttetNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Bio-Thera SolutionsFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina