Ácidos graxos poliinsaturados maternos em associação com transtorno do espectro do autismo infantil no estudo MARBLES
28 de dezembro de 2023 atualizado por: University of California, Davis
Este estudo visa examinar a associação entre ômega3 materno e outros ácidos graxos poliinsaturados (PUFAs) durante a gravidez e transtorno do espectro do autismo (TEA), bem como outros desenvolvimentos atípicos (não DT) nos marcadores prospectivos de risco de autismo em bebês- Coorte de aprendizagem dos primeiros sinais (MÁRMORES).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
252
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As famílias foram recrutadas a partir de listas de crianças que recebem serviços de autismo obtidas através do Departamento de Serviços de Desenvolvimento da Califórnia (DDS), de outros estudos do Instituto de Investigação Médica de Distúrbios do Neurodesenvolvimento (MIND), ou por auto-referências.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mãe ou pai teve um filho biológico com TEA
- A mãe tem pelo menos 18 anos
- A mãe está grávida ou planejando engravidar e é biologicamente capaz de engravidar
- A mãe mora a 2 horas do Instituto MIND
- A mãe é suficientemente fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Mães com doenças que influenciarão na sua participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pares mãe-filho
As famílias foram recrutadas a partir de listas de crianças que recebem serviços de autismo obtidas através do Departamento de Serviços de Desenvolvimento da Califórnia (DDS), de outros estudos do Instituto de Investigação Médica de Distúrbios do Neurodesenvolvimento (MIND), ou por auto-referências.
Os critérios de inclusão foram: a) mãe ou pai tinha filho biológico com TEA, e a mãe tinha b) idade mínima de 18 anos; c) grávida ou planejando engravidar e biologicamente capaz de engravidar; d) morar a até 2 horas do Instituto MIND; e) suficientemente fluente em inglês.
|
A ingestão suplementar materna de PUFA incluiu fontes dos questionários e plasma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
grupo de transtorno do espectro do autismo (TEA)
Prazo: 36 meses
|
número de pessoas com TEA
|
36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Um grupo de pessoas com desenvolvimento típico (TD)
Prazo: 36 meses
|
número de pessoas tipicamente desenvolvidas
|
36 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Um grupo de pessoas com desenvolvimento atípico (não TD)
Prazo: 36 meses
|
número de pessoas com desenvolvimento atípico
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 225645
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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