Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mateřské polynenasycené mastné kyseliny ve spojení s poruchou dětského autistického spektra ve studii MARBLES

28. prosince 2023 aktualizováno: University of California, Davis
Tato studie má zkoumat souvislost mezi mateřskými omega3 a jinými polynenasycenými mastnými kyselinami (PUFA) během těhotenství a poruchou autistického spektra (ASD) a také dalším netypickým vývojem (Non-TD) v prospektivních markerech rizika autismu u kojenců- kohorta Learning Early Signs (MARBLES).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

252

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiny byly rekrutovány ze seznamů dětí, které dostávají služby autismu, získaných prostřednictvím Kalifornského oddělení vývojových služeb (DDS), z jiných studií v Institutu pro lékařské vyšetřování neurovývojových poruch (MIND) nebo na základě doporučení od sebe.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matka nebo otec měli biologické dítě s PAS
  • Matce je minimálně 18 let
  • Matka je těhotná nebo těhotenství plánuje a je biologicky schopná otěhotnět
  • Matka žije do 2 hodin od institutu MIND
  • Matka mluví dostatečně plynně anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Matky s nemocemi, které ovlivní jejich účast na studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Páry matka-dítě
Rodiny byly rekrutovány ze seznamů dětí, které dostávají služby autismu, získaných prostřednictvím Kalifornského oddělení vývojových služeb (DDS), z jiných studií v Institutu pro lékařské vyšetřování neurovývojových poruch (MIND) nebo na základě doporučení od sebe. Kritéria pro zařazení byla: a) matka nebo otec měli biologické dítě s PAS a matce bylo b) alespoň 18 let; c) těhotná nebo těhotenství plánující a biologicky schopná otěhotnět; d) žít do 2 hodin od Institutu MIND; e) dostatečně plynně anglicky.
Behaviorální: Mateřský doplňkový příjem PUFA
Mateřský doplňkový příjem PUFA zahrnoval zdroje z dotazníků a plazmy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skupina poruch autistického spektra (ASD)
Časové okno: 36 měsíců
počet lidí s ASD
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skupina typicky rozvojových (TD) lidí
Časové okno: 36 měsíců
počet typicky vyspělých lidí
36 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skupina lidí s netypickým vývojem (Non-TD).
Časové okno: 36 měsíců
počet lidí s netypickým vývojem
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 225645

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit