Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyai többszörösen telítetlen zsírsavak a gyermekek autizmus spektrumzavarával összefüggésben a MARBLES-tanulmányban

2023. december 28. frissítette: University of California, Davis
Ez a tanulmány az anyai omega3 és más többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA) közötti összefüggést vizsgálja a terhesség alatt és az autizmus spektrum zavara (ASD), valamint egyéb nem tipikus fejlődési (Non-TD) között a csecsemők autizmus kockázatának leendő markereiben. A korai jelek tanulása (MARBLES) kohorsz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

252

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A családokat a Kaliforniai Fejlesztési Szolgáltatások Minisztériuma (DDS), a Medical Investigation of Neurodevelopmental Disorders (MIND) Intézet egyéb tanulmányaiból vagy önbeutalások alapján vették fel az autizmussal foglalkozó szolgáltatásokban részesülő gyermekek listájáról.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Anyának vagy apának biológiai gyermeke volt ASD-vel
  • Anya legalább 18 éves
  • Anya terhes vagy terhességet tervez, és biológiailag képes teherbe esni
  • Anya 2 órán belül lakik a MIND Intézettől
  • Anya kellően folyékonyan beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • Anyák, akiknek olyan betegségei vannak, amelyek befolyásolják tanulmányi részvételüket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Anya-gyermek párok
A családokat a Kaliforniai Fejlesztési Szolgáltatások Minisztériuma (DDS), a Medical Investigation of Neurodevelopmental Disorders (MIND) Intézet egyéb tanulmányaiból vagy önbeutalások alapján vették fel az autizmussal foglalkozó szolgáltatásokban részesülő gyermekek listájáról. A felvételi kritériumok a következők voltak: a) anyának vagy apának volt biológiai gyermeke ASD-vel, és az anya b) legalább 18 éves; c) terhes vagy terhességet tervez, és biológiailag képes teherbe esni; d) a MIND Intézet 2 órán belüli lakóhelye; e) kellően folyékonyan beszél angolul.
Viselkedési: Anyai kiegészítő PUFA bevitel
Az anyai kiegészítő PUFA-bevitel a kérdőívekből és a plazmából származó forrásokat tartalmazta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Autizmus spektrumzavar csoport (ASD)
Időkeret: 36 hónap
az ASD-vel élők száma
36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tipikusan fejlesztő (TD) emberek csoportja
Időkeret: 36 hónap
jellemzően fejlett emberek száma
36 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem tipikus fejlődésű (Non-TD) emberek csoportja
Időkeret: 36 hónap
a nem tipikus fejlettségűek száma
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 225645

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel