Ácidos grasos poliinsaturados maternos en asociación con el trastorno del espectro autista infantil en el estudio MARBLES
28 de diciembre de 2023 actualizado por: University of California, Davis
Este estudio tiene como objetivo examinar la asociación entre el omega 3 materno y otros ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) durante el embarazo y el trastorno del espectro autista (TEA), así como otros desarrollos atípicos (no TD) en los marcadores prospectivos de riesgo de autismo en bebés. Cohorte de aprendizaje de señales tempranas (MARBLES).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
252
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las familias fueron reclutadas a partir de listas de niños que recibían servicios para el autismo obtenidas a través del Departamento de Servicios de Desarrollo de California (DDS), de otros estudios del Instituto de Investigación Médica de Trastornos del Neurodesarrollo (MIND) o mediante autorreferencias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La madre o el padre tuvieron un hijo biológico con TEA
- La madre tiene al menos 18 años.
- La madre está embarazada o planea un embarazo y es biológicamente capaz de quedar embarazada.
- La madre vive a 2 horas del Instituto MIND.
- La madre habla inglés con suficiente fluidez.
Criterio de exclusión:
- Madres con enfermedades que influirán en su participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Parejas madre-hijo
Las familias fueron reclutadas a partir de listas de niños que recibían servicios para el autismo obtenidas a través del Departamento de Servicios de Desarrollo de California (DDS), de otros estudios del Instituto de Investigación Médica de Trastornos del Neurodesarrollo (MIND) o mediante autorreferencias.
Los criterios de inclusión fueron: a) la madre o el padre tenían un hijo biológico con TEA y la madre tenía b) al menos 18 años; c) embarazada o planeando un embarazo y biológicamente capaz de quedar embarazada; d) vivir dentro de las 2 horas del Instituto MIND; e) dominio suficiente del inglés.
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La ingesta materna suplementaria de PUFA incluyó fuentes de los cuestionarios y plasma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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grupo de trastornos del espectro autista (TEA)
Periodo de tiempo: 36 meses
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número de personas con TEA
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Un grupo de personas con desarrollo típico (TD)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
número de personas con desarrollo típico
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36 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Un grupo de personas con desarrollo atípico (No-TD)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
número de personas con desarrollo atípico
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 225645
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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