- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03468959
Материнские полиненасыщенные жирные кислоты связаны с расстройством детского аутистического спектра в исследовании MARBLES
28 декабря 2023 г. обновлено: University of California, Davis
Целью данного исследования является изучение связи между материнскими омега-3 и другими полиненасыщенными жирными кислотами (ПНЖК) во время беременности и расстройствами аутистического спектра (РАС), а также другими нетипичными проявлениями (Не-ТР) в проспективных маркерах риска аутизма у младенцев. Группа «Изучение ранних признаков» (MARBLES).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
252
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Семьи были набраны из списков детей, получающих услуги по лечению аутизма, полученных через Калифорнийский департамент служб развития (DDS), из других исследований в Институте медицинских исследований нарушений нервного развития (MIND) или путем самонаправления.
Описание
Критерии включения:
- У матери или отца был биологический ребенок с РАС.
- Матери не менее 18 лет.
- Мать беременна или планирует беременность и биологически способна забеременеть.
- Мать живет в 2 часах езды от Института MIND.
- Мать достаточно свободно говорит по-английски.
Критерий исключения:
- Матери с заболеваниями, которые повлияют на их участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пары мать-дитя
Семьи были набраны из списков детей, получающих услуги по лечению аутизма, полученных через Калифорнийский департамент служб развития (DDS), из других исследований в Институте медицинских исследований нарушений нервного развития (MIND) или путем самонаправления.
Критериями включения были: а) у матери или отца был биологический ребенок с РАС, и матери было б) не менее 18 лет; в) беременные или планирующие беременность и биологически способные забеременеть; г) проживание в пределах 2 часов от Института MIND; д) достаточно свободно владеть английским языком.
|
Дополнительный прием ПНЖК матерью включал источники из анкет и плазмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
группа расстройств аутистического спектра (РАС)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
количество людей с РАС
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Группа типично развитых (ТД) людей.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
число типично развитых людей
|
36 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Группа людей с нетипичным развитием (Non-TD).
Временное ограничение: 36 месяцев
|
количество людей с нетипичным развитием
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 225645
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanОтозванПлацента Accreta SpectrumКитай
-
Alexandria UniversityРекрутинг
-
Cairo UniversityРекрутингПлацента Accreta Spectrum | Кесарево сечение ГистерэктомияЕгипет
-
Assiut UniversityMiddle-East OBGYN Graduate Education FoundationНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Alexandria UniversityЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет