MARBLES 研究中母体多不饱和脂肪酸与儿童自闭症谱系障碍的关系
2023年12月28日 更新者：University of California, Davis
这项研究旨在探讨怀孕期间母亲 omega3 和其他多不饱和脂肪酸 (PUFA) 与自闭症谱系障碍 (ASD) 以及婴儿自闭症风险前瞻性标志物中的其他非典型发育 (Non-TD) 之间的关联。学习早期体征 (MABLES) 队列。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
252
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
家庭是从接受自闭症服务的儿童名单中招募的，这些儿童通过加州发展服务部 (DDS)、神经发育障碍医学调查 (MIND) 研究所的其他研究或通过自我推荐获得。
描述
纳入标准：
- 母亲或父亲有一个患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的亲生孩子
- 母亲年满 18 岁
- 母亲已怀孕或计划怀孕，并且在生物学上能够怀孕
- 母亲居住的地方距离 MIND 研究所不到 2 小时路程
- 妈妈的英语足够流利
排除标准：
- 母亲患有影响学习参与的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
母子对
家庭是从接受自闭症服务的儿童名单中招募的，这些儿童通过加州发展服务部 (DDS)、神经发育障碍医学调查 (MIND) 研究所的其他研究或通过自我推荐获得。
纳入标准为：a) 母亲或父亲有一个患有 ASD 的亲生孩子，且母亲 b) 至少 18 岁； c) 怀孕或计划怀孕，并且在生物学上能够怀孕； d) 居住在 MIND 研究所 2 小时以内； e) 英语足够流利。
|
母亲补充多不饱和脂肪酸摄入量包括来自问卷和血浆的来源
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自闭症谱系障碍 (ASD)
大体时间：36个月
|
患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的人数
|
36个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一群典型开发（TD）人
大体时间：36个月
|
典型发达人口数量
|
36个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一群非典型开发（Non-TD）人
大体时间：36个月
|
非典型发育人数
|
36个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月30日
研究完成 (实际的)
2016年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月12日
首次发布 (实际的)
2018年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月28日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 225645
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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