Acides gras polyinsaturés maternels en association avec les troubles du spectre autistique chez l'enfant dans l'étude MARBLES
28 décembre 2023 mis à jour par: University of California, Davis
Cette étude vise à examiner l'association entre les oméga3 maternels et d'autres acides gras polyinsaturés (AGPI) pendant la grossesse et les troubles du spectre autistique (TSA) ainsi que d'autres développements atypiques (non TD) dans les marqueurs prospectifs du risque d'autisme chez les bébés. Cohorte d’apprentissage des signes précoces (MARBLES).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
252
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les familles ont été recrutées à partir de listes d'enfants bénéficiant de services pour l'autisme obtenues via le Département des services de développement de Californie (DDS), d'autres études de l'Institut d'investigation médicale sur les troubles neurodéveloppementaux (MIND), ou par auto-référence.
La description
Critère d'intégration:
- La mère ou le père a eu un enfant biologique atteint de TSA
- La mère a au moins 18 ans
- La mère est enceinte ou planifie une grossesse et est biologiquement capable de devenir enceinte.
- La mère vit à moins de 2 heures de l'Institut MIND
- La mère parle suffisamment couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- Mères atteintes de maladies qui influenceront leur participation aux études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Couples mère-enfant
Les familles ont été recrutées à partir de listes d'enfants bénéficiant de services pour l'autisme obtenues via le Département des services de développement de Californie (DDS), d'autres études de l'Institut d'investigation médicale sur les troubles neurodéveloppementaux (MIND), ou par auto-référence.
Les critères d'inclusion étaient les suivants : a) la mère ou le père avait un enfant biologique atteint de TSA et la mère était b) âgée d'au moins 18 ans ; c) enceinte ou planifiant une grossesse et biologiquement capable de devenir enceinte ; d) vivre à moins de 2 heures de l'Institut MIND ; e) parle suffisamment couramment l'anglais.
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L'apport supplémentaire maternel en AGPI comprenait des sources provenant des questionnaires et du plasma
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Groupe des troubles du spectre autistique (TSA)
Délai: 36 mois
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nombre de personnes atteintes de TSA
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Un groupe de personnes typiquement développementales (TD)
Délai: 36 mois
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nombre de personnes typiquement développées
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36 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Un groupe de personnes au développement atypique (Non-TD)
Délai: 36 mois
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nombre de personnes ayant un développement atypique
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2018
Première publication (Réel)
19 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 225645
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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