- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03468959
Moderns fleromättade fettsyror i samband med barns autismspektrumstörning i MARBLES-studien
28 december 2023 uppdaterad av: University of California, Davis
Denna studie är att undersöka sambandet mellan moderns omega3 och andra fleromättade fettsyror (PUFA) under graviditet och autismspektrumstörning (ASD) såväl som annan icke-typisk utveckling (icke-TD) i de potentiella markörerna för autismrisk hos spädbarn. Inlärning av tidiga tecken (MARBLES) kohort.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
252
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Familjer rekryterades från listor över barn som får autismtjänster som erhållits via California Department of Developmental Services (DDS), från andra studier vid Medical Investigation of Neurodevelopmental Disorders (MIND) Institute, eller genom självremisser.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mamma eller pappa hade ett biologiskt barn med ASD
- Mamma är minst 18 år
- Mamma är gravid eller planerar att bli gravid och biologiskt i stånd att bli gravid
- Mamma bor inom 2 timmar från MIND Institute
- Mamma är tillräckligt flytande i engelska
Exklusions kriterier:
- Mödrar med sjukdomar som kommer att påverka deras studiedeltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mamma-barn-par
Familjer rekryterades från listor över barn som får autismtjänster som erhållits via California Department of Developmental Services (DDS), från andra studier vid Medical Investigation of Neurodevelopmental Disorders (MIND) Institute, eller genom självremisser.
Inklusionskriterierna var: a) mamma eller pappa hade ett biologiskt barn med ASD, och mamman var b) minst 18 år gammal; c) gravid eller planerar en graviditet och biologiskt i stånd att bli gravid; d) bor inom 2 timmar från MIND Institute; e) tillräckligt flytande i engelska.
|
Maternalt kompletterande PUFA-intag inkluderade källor från frågeformulären och plasma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
autismspektrumstörningsgrupp (ASD)
Tidsram: 36 månader
|
antal personer med ASD
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En grupp typiskt utvecklingsmänniskor (TD).
Tidsram: 36 månader
|
antal typiskt utvecklade personer
|
36 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En grupp icke-typiska utvecklingsmänniskor (icke-TD).
Tidsram: 36 månader
|
antal personer med icke-typisk utveckling
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2018
Första postat (Faktisk)
19 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2023
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 225645
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Sohag UniversityAnmälan via inbjudanPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Corestemchemon, Inc.Har inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall
-
Kasr El Aini HospitalRekryteringGraviditet | Apgar poäng | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Kaleido BiosciencesAvslutadVankomycin-resistenta Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamas-producerande Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistenta Enterobacteriaceae koloniserade försökspersonerFörenta staterna
-
Tianjin Medical University General HospitalHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum Disorder
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, inte rekryterandeNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina