- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03468959
Meervoudig onverzadigde vetzuren van de moeder in verband met autismespectrumstoornis bij kinderen in de MARBLES-studie
28 december 2023 bijgewerkt door: University of California, Davis
Deze studie is bedoeld om de associatie tussen maternale omega 3 en andere meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA’s) tijdens de zwangerschap en autismespectrumstoornis (ASS) en andere niet-typische ontwikkelingen (niet-TD) te onderzoeken in de toekomstige markers van autismerisico bij baby’s. Cohort Leren van vroege tekens (MARBLES).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
252
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezinnen werden gerekruteerd uit lijsten van kinderen die autismediensten ontvingen, verkregen via het California Department of Developmental Services (DDS), uit andere onderzoeken aan het Medical Investigation of Neurodevelopmental Disorders (MIND) Institute, of door zelfverwijzingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeder of vader hadden een biologisch kind met ASS
- Moeder is minimaal 18 jaar oud
- Moeder is zwanger of plant een zwangerschap en is biologisch in staat zwanger te worden
- Moeder woont binnen 2 uur van het MIND Instituut
- Moeder spreekt voldoende vloeiend Engels
Uitsluitingscriteria:
- Moeders met ziekten die van invloed zijn op hun deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Moeder-kind paren
Gezinnen werden gerekruteerd uit lijsten van kinderen die autismediensten ontvingen, verkregen via het California Department of Developmental Services (DDS), uit andere onderzoeken aan het Medical Investigation of Neurodevelopmental Disorders (MIND) Institute, of door zelfverwijzingen.
De inclusiecriteria waren: a) moeder of vader had een biologisch kind met ASS, en de moeder was b) minimaal 18 jaar oud; c) zwanger bent of een zwangerschap plant, en biologisch in staat is zwanger te worden; d) binnen 2 uur wonen van het MIND Instituut; e) voldoende vloeiend Engels.
|
De aanvullende PUFA-inname van de moeder omvatte bronnen uit de vragenlijsten en plasma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Autismespectrumstoornisgroep (ASS)
Tijdsspanne: 36 maanden
|
aantal mensen met ASS
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Een groep typisch ontwikkelingsmensen (TD).
Tijdsspanne: 36 maanden
|
aantal typisch ontwikkelde mensen
|
36 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Een groep niet-typische ontwikkelingsmensen (niet-TD).
Tijdsspanne: 36 maanden
|
aantal mensen met een atypische ontwikkeling
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 225645
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Federal University of ParaíbaOnbekendAutistische stoornissen SpectrumBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationBeëindigd
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Hospital Parc Taulí, SabadellOnbekendSeksueel gedrag | Adolescente ontwikkeling | Autistische stoornissen Spectrum | Seksuele ontoereikendheidSpanje
-
National Research Centre, EgyptVoltooid