Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meervoudig onverzadigde vetzuren van de moeder in verband met autismespectrumstoornis bij kinderen in de MARBLES-studie

28 december 2023 bijgewerkt door: University of California, Davis
Deze studie is bedoeld om de associatie tussen maternale omega 3 en andere meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA’s) tijdens de zwangerschap en autismespectrumstoornis (ASS) en andere niet-typische ontwikkelingen (niet-TD) te onderzoeken in de toekomstige markers van autismerisico bij baby’s. Cohort Leren van vroege tekens (MARBLES).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

252

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezinnen werden gerekruteerd uit lijsten van kinderen die autismediensten ontvingen, verkregen via het California Department of Developmental Services (DDS), uit andere onderzoeken aan het Medical Investigation of Neurodevelopmental Disorders (MIND) Institute, of door zelfverwijzingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeder of vader hadden een biologisch kind met ASS
  • Moeder is minimaal 18 jaar oud
  • Moeder is zwanger of plant een zwangerschap en is biologisch in staat zwanger te worden
  • Moeder woont binnen 2 uur van het MIND Instituut
  • Moeder spreekt voldoende vloeiend Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders met ziekten die van invloed zijn op hun deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Moeder-kind paren
Gezinnen werden gerekruteerd uit lijsten van kinderen die autismediensten ontvingen, verkregen via het California Department of Developmental Services (DDS), uit andere onderzoeken aan het Medical Investigation of Neurodevelopmental Disorders (MIND) Institute, of door zelfverwijzingen. De inclusiecriteria waren: a) moeder of vader had een biologisch kind met ASS, en de moeder was b) minimaal 18 jaar oud; c) zwanger bent of een zwangerschap plant, en biologisch in staat is zwanger te worden; d) binnen 2 uur wonen van het MIND Instituut; e) voldoende vloeiend Engels.
De aanvullende PUFA-inname van de moeder omvatte bronnen uit de vragenlijsten en plasma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Autismespectrumstoornisgroep (ASS)
Tijdsspanne: 36 maanden
aantal mensen met ASS
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een groep typisch ontwikkelingsmensen (TD).
Tijdsspanne: 36 maanden
aantal typisch ontwikkelde mensen
36 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een groep niet-typische ontwikkelingsmensen (niet-TD).
Tijdsspanne: 36 maanden
aantal mensen met een atypische ontwikkeling
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

3
Abonneren