Acidi grassi polinsaturi materni in associazione con il disturbo dello spettro autistico infantile nello studio MARBLES
28 dicembre 2023 aggiornato da: University of California, Davis
Questo studio esaminerà l'associazione tra omega3 materni e altri acidi grassi polinsaturi (PUFA) durante la gravidanza e il disturbo dello spettro autistico (ASD), nonché altri sviluppi atipici (Non-TD) nei potenziali marcatori di rischio di autismo nei bambini- Coorte Learning Early Signs (MARBLES).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
252
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le famiglie sono state reclutate da elenchi di bambini che ricevevano servizi per l'autismo ottenuti tramite il Dipartimento dei servizi di sviluppo della California (DDS), da altri studi presso il Medical Investigation of Neurodevelopmental Disorders (MIND) Institute o da auto-referral.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La madre o il padre hanno avuto un figlio biologico con ASD
- La madre ha almeno 18 anni
- La madre è incinta o sta pianificando una gravidanza ed è biologicamente in grado di rimanere incinta
- La madre vive a due ore dal MIND Institute
- La madre parla abbastanza bene l'inglese
Criteri di esclusione:
- Madri con malattie che influenzeranno la loro partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coppie madre-bambino
Le famiglie sono state reclutate da elenchi di bambini che ricevevano servizi per l'autismo ottenuti tramite il Dipartimento dei servizi di sviluppo della California (DDS), da altri studi presso il Medical Investigation of Neurodevelopmental Disorders (MIND) Institute o da auto-referral.
I criteri di inclusione erano: a) la madre o il padre avevano un figlio biologico con ASD e la madre aveva b) almeno 18 anni; c) incinta o che sta pianificando una gravidanza e biologicamente in grado di rimanere incinta; d) convivere entro 2 ore dall'Istituto MIND; e) conoscenza sufficiente della lingua inglese.
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L’assunzione supplementare di PUFA materni comprendeva fonti provenienti dai questionari e dal plasma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gruppo disturbi dello spettro autistico (ASD)
Lasso di tempo: 36 mesi
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numero di persone con ASD
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Un gruppo di persone tipicamente di sviluppo (TD).
Lasso di tempo: 36 mesi
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numero di persone tipicamente sviluppate
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36 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Un gruppo di persone con sviluppo atipico (Non-TD).
Lasso di tempo: 36 mesi
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numero di persone con sviluppo atipico
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 225645
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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