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Mütterliche mehrfach ungesättigte Fettsäuren im Zusammenhang mit der Autismus-Spektrum-Störung bei Kindern in der MARBLES-Studie

28. Dezember 2023 aktualisiert von: University of California, Davis
Diese Studie soll den Zusammenhang zwischen mütterlichem Omega-3 und anderen mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFAs) während der Schwangerschaft und der Autismus-Spektrum-Störung (ASD) sowie anderen untypischen Entwicklungen (Non-TD) in den prospektiven Markern des Autismusrisikos bei Babys untersuchen. Kohorte „Learning Early Signs“ (MARBLES).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

252

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Familien wurden aus Listen von Kindern rekrutiert, die Autismus-Dienste erhielten, die über das California Department of Developmental Services (DDS) eingeholt wurden, aus anderen Studien am Medical Investigation of Neurodevelopmental Disorders (MIND) Institute oder durch Selbstüberweisung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mutter oder Vater hatten ein leibliches Kind mit ASD
  • Mutter ist mindestens 18 Jahre alt
  • Die Mutter ist schwanger oder plant eine Schwangerschaft und ist biologisch in der Lage, schwanger zu werden
  • Mutter lebt im Umkreis von 2 Stunden um das MIND Institute
  • Mutter spricht ausreichend fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Mütter mit Krankheiten, die ihre Studienteilnahme beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mutter-Kind-Paare
Die Familien wurden aus Listen von Kindern rekrutiert, die Autismus-Dienste erhielten, die über das California Department of Developmental Services (DDS) eingeholt wurden, aus anderen Studien am Medical Investigation of Neurodevelopmental Disorders (MIND) Institute oder durch Selbstüberweisung. Die Einschlusskriterien waren: a) Mutter oder Vater hatten ein leibliches Kind mit ASD und die Mutter war b) mindestens 18 Jahre alt; c) schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen und biologisch in der Lage sind, schwanger zu werden; d) innerhalb von 2 Stunden vom MIND Institute wohnen; e) ausreichend fließende Englischkenntnisse.
Verhalten: Zusätzliche PUFA-Aufnahme der Mutter
Die zusätzliche PUFA-Aufnahme der Mutter umfasste Quellen aus den Fragebögen und Plasma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autismus-Spektrum-Störungsgruppe (ASD)
Zeitfenster: 36 Monate
Anzahl der Menschen mit ASD
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Gruppe von Menschen mit typischer Entwicklung (TD).
Zeitfenster: 36 Monate
Anzahl typisch entwickelter Menschen
36 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Gruppe von Menschen mit untypischer Entwicklung (Non-TD).
Zeitfenster: 36 Monate
Anzahl der Menschen mit atypischer Entwicklung
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 225645

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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