- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03468959
Äidin monityydyttymättömät rasvahapot yhdessä lasten autismikirjon häiriön kanssa MARBLES-tutkimuksessa
torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of California, Davis
Tässä tutkimuksessa tutkitaan yhteyttä äidin omega3:n ja muiden monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) välillä raskauden ja autismikirjon häiriön (ASD) sekä muun epätyypillisen kehityksen (ei-TD) välillä vauvojen autismiriskin markkereissa. Learning Early Signs (MARBLES) -kohortti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
252
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perheet rekrytoitiin autismipalveluja saaneiden lasten luetteloista, jotka oli saatu Kalifornian kehityspalveluosaston (DDS) kautta, muista tutkimuksista Medical Investigation of Neurodevelopmental Disorders (MIND) Institutessa, tai itse lähetteiden perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidillä tai isällä oli biologinen lapsi, jolla oli ASD
- Äiti on vähintään 18-vuotias
- Äiti on raskaana tai suunnittelee raskautta ja voi biologisesti tulla raskaaksi
- Äiti asuu 2 tunnin sisällä MIND Institutesta
- Äiti puhuu riittävän sujuvaa englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, joilla on sairauksia, jotka vaikuttavat heidän tutkimukseen osallistumiseensa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Äiti-lapsi parit
Perheet rekrytoitiin autismipalveluja saaneiden lasten luetteloista, jotka oli saatu Kalifornian kehityspalveluosaston (DDS) kautta, muista tutkimuksista Medical Investigation of Neurodevelopmental Disorders (MIND) Institutessa, tai itse lähetteiden perusteella.
Osallistumiskriteerit olivat: a) äidillä tai isällä oli biologinen lapsi, jolla on ASD, ja äiti oli b) vähintään 18-vuotias; c) raskaana tai suunnittelee raskautta ja voi biologisesti tulla raskaaksi; d) asuminen 2 tunnin sisällä MIND Institutesta; e) riittävän sujuva englannin kielen taito.
|
Äidin täydentävä PUFA-saanti sisälsi lähteitä kyselylomakkeista ja plasmasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
autismispektrihäiriöryhmä (ASD)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
ASD-potilaiden määrä
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ryhmä tyypillisesti kehitystyön (TD) ihmisiä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
tyypillisesti kehittyneiden ihmisten määrä
|
36 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ryhmä epätyypillisen kehityksen (Non-TD) ihmisiä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
epätyypillisen kehityksen omaavien ihmisten määrä
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 225645
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa