- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03471026
후방와 종양에 대한 고급 MRI
후두와종양 수술에서의 첨단 MRI - 수술 후 소아 소뇌 함묵증 증후군 예측 및 이를 피하기 위한 수술적 지도
수술 후 소아 소뇌 함묵증 증후군(pCMS)은 어린이의 소뇌 및 제4뇌실의 뇌종양에 대한 절제 수술의 잘 알려진 합병증입니다. 천막하 개두술의 약 25%에서 발생하며 함묵증과 정서적 불안정성의 발병이 지연되는 것이 특징이며 운동 및 인지 소뇌 결손을 포함할 수 있습니다. 일시적 무언증은 장기간의, 그리고 종종 불완전한 회복으로 이어집니다. Neuroimaging 연구는 pCMS를 가진 어린이의 뇌에서 해부학적 및 기능적 이상을 밝히기 시작했습니다. 소뇌 원심성 경로는 현재까지 소수의 확산 tractography 연구에 의해 나타난 바와 같이 pCMS의 발달에서 신경해부학적 기질로 연루될 가능성이 있습니다. 그러나 이 상태의 병리생리학은 여전히 불분명하다. 천막 위 피질 및 피질 하부 구조의 저관류는 pCMS에서 나타나는 언어 및 행동 결함을 중재할 수 있으며 인과적 병태생리학적 메커니즘의 후보입니다.
이 연구는 확산 트랙토그래피 및 동맥 스핀 라벨링을 포함한 고급 MRI 기술을 사용하여 pCMS를 가진 어린이를 전향적으로 이미지화하고 이를 증후군의 임상적 설명과 연관시키는 것을 목표로 합니다.
후두와 뇌종양이 있는 어린이를 위한 Great Ormond Street 병원에 의뢰된 모든 어린이는 수술 전, 수술 후 및 추적 관찰이 지연될 때 영상을 찍게 됩니다. 이와 함께 pCMS가 발생하는 환자를 확인하기 위해 수술 후 어린이에 대한 임상 평가가 이루어질 것입니다. 또한 건강한 대조군에 대한 익명의 고급 MRI 데이터가 비교군으로 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
나이
제외 기준:
비종양성 천막하 병변 밀실공포증 MRI 금기 임산부 여성 > 2 시점에서 스캔 누락 수술 전 또는 수술 후 스캔이 없는 경우 다른 병원에서 종양 절제 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PCMS+
PCMS가 발생하는 뇌종양 절제술을 위해 천막하 개두술을 받는 어린이는 수술 전, 수술 후 및 지연 추적 고급 MRI 시퀀스를 받게 됩니다.
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구조, 확산 및 관류 MRI 시퀀스
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pCMS-
PCMS가 발생하지 않는 뇌종양 절제술을 위해 천막하 개두술을 받는 어린이는 수술 전, 수술 후 및 지연 추적 고급 MRI 시퀀스를 받게 됩니다.
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구조, 확산 및 관류 MRI 시퀀스
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통제 수단
두개내 수술을 받은 적이 없는 건강한 대조군 어린이는 고급 MRI 시퀀스를 획득했습니다.
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구조, 확산 및 관류 MRI 시퀀스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확산 MRI tractography
기간: 일년
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PCMS가 있는 환자와 없는 환자 사이의 전두엽-소뇌 회로의 확산 MRI 유도 tractography(및 분수 이방성 및 평균 확산도의 관련 메트릭)를 비교합니다.
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일년
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동맥 스핀 표지 관류 MRI
기간: 일년
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PCMS가 있는 환자와 없는 환자 사이의 전두엽 영역에서 대뇌 혈류(관류 MRI에서 파생된 메트릭)를 비교합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCMS 중증도의 임상적 척도
기간: 일년
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CMS 심각도 점수(Robertson 2006 JNS Peds 105: 444-451): pCMS의 임상진단 예/아니오 경우 예: 발병 시간
벙어리
운동 실조증
저혈압
짜증
중증 = 최소 2개의 심각한 기능 중등도 = 최소 2개의 중등도 기능 또는 1개의 중등도 및 1개의 중증 경증 = 위보다 작은 모든 것 |
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chris Clark, PhD, University College London Institute of Child Health
- 수석 연구원: Kristian Aquilina, MD, FRCS, Great Ormond Street Hospital
- 수석 연구원: Sebastian M Toescu, MBChB (Hons), University College London Institute of Child Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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