Pokročilá MRI pro tumory zadní jámy
Pokročilá magnetická rezonance v chirurgii nádorů zadní jámy – predikce pooperačního dětského syndromu cerebelárního mutismu a chirurgický návod, jak se mu vyhnout
Pooperační dětský cerebelární mutismus syndrom (pCMS) je dobře známá komplikace resektivní chirurgie pro mozkové nádory cerebellum a čtvrté komory u dětí. Vyskytuje se asi u 25 % infratentoriálních kraniotomií a vyznačuje se opožděným nástupem mutismu a emoční labilitou a může zahrnovat motorické a kognitivní cerebelární deficity. Přechodný mutismus ustupuje prodlouženému a často neúplnému zotavení. Neuroimagingové studie začínají odhalovat anatomické a funkční odchylky v mozku dětí s pCMS. Mozečkové eferentní dráhy se pravděpodobně podílejí jako neuroanatomický substrát na vývoji pCMS, jak dokládá několik dosavadních studií difuzní traktografie. Patofyziologie tohoto stavu však stále zůstává nejasná. Hypoperfuze supratentoriálních kortikálních a subkortikálních struktur může zprostředkovat řečové a behaviorální deficity pozorované u pCMS a je kandidátem na kauzální patofyziologický mechanismus.
Tato studie si klade za cíl prospektivně zobrazit děti s pCMS pomocí pokročilých technik MRI včetně difuzní traktografie a značení arteriálního spinu a korelovat to s klinickými popisy syndromu.
Všechny děti odeslané do nemocnice Great Ormond Street Hospital for Children s nádorem mozku zadní jámy budou předoperačně, pooperačně a při pozdějším sledování zobrazeny. Současně s tím budou prováděna klinická hodnocení dětí po operaci, aby se zjistilo, u kterých pacientů se rozvine pCMS. Kromě toho budou jako srovnávací skupina použita anonymizovaná pokročilá MRI data o zdravých kontrolách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Stáří
Kritéria vyloučení:
Nenádorové infratentoriální léze Klaustrofobie Kontraindikace k MRI Těhotná žena Chybějící skeny ve >2 časových bodech Operace resekce nádoru v jiné nemocnici, pokud nejsou k dispozici předoperační nebo pooperační skeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pCMS+
Děti podstupující infratentoriální kraniotomii pro resekci mozkového nádoru, u kterých se rozvine pCMS, podstoupí pokročilé MRI sekvence před operací, po operaci a oddálené sledování
|
Strukturní, difúzní a perfuzní MRI sekvence
|
|
pCMS-
Děti podstupující infratentoriální kraniotomii pro resekci mozkového nádoru, u kterých se nevyvine pCMS, podstoupí předoperační, pooperační a zpožděné sledování pokročilé MRI sekvence
|
Strukturní, difúzní a perfuzní MRI sekvence
|
|
Řízení
Zdravým kontrolním dětem, které nikdy nepodstoupily intrakraniální operaci, byly získány pokročilé sekvence MRI
|
Strukturní, difúzní a perfuzní MRI sekvence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difuzní MRI traktografie
Časové okno: 1 rok
|
Porovnat difuzní traktografii frontocerebelárního okruhu odvozenou z MRI (a související metriky frakční anizotropie a střední difuzivity) mezi pacienty s a bez pCMS.
|
1 rok
|
|
Arterial Spin Labeling Perfusion MRI
Časové okno: 1 rok
|
Porovnat průtok krve mozkem (metrika odvozená z perfuzní MRI) v oblastech frontálního laloku mezi pacienty s a bez pCMS.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické měření závažnosti pCMS
Časové okno: 1 rok
|
Skóre závažnosti CMS (Robertson 2006 JNS Peds 105: 444-451): Klinická diagnostika pCMS Ano / Ne Pokud ano: Doba nástupu
Mutismus
Ataxie
Hypotonie
Podrážděnost
Těžké = alespoň 2 závažné rysy Střední = alespoň 2 střední rysy nebo 1 střední a 1 závažný Mírný = cokoliv méně než výše |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chris Clark, PhD, University College London Institute of Child Health
- Vrchní vyšetřovatel: Kristian Aquilina, MD, FRCS, Great Ormond Street Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Sebastian M Toescu, MBChB (Hons), University College London Institute of Child Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Choroba
- Novotvary mozku
- Novotvary centrálního nervového systému
- Novotvary nervového systému
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Poruchy řeči
- Syndrom
- Mutismus
- Infratentoriální novotvary
Další identifikační čísla studie
- 17NI17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .