Kehittynyt MRI takakuoppakasvaimiin
Edistyksellinen magneettikuvaus posterioristen kuoppakasvainten kirurgiassa – Leikkauksen jälkeisen lasten pikkuaivomutismioireyhtymän ennustaminen ja kirurgiset ohjeet sen välttämiseksi
Leikkauksen jälkeinen lasten pikkuaivojen mutismioireyhtymä (pCMS) on lasten pikkuaivojen ja neljännen kammion aivokasvainten resektiivisen leikkauksen hyvin tunnettu komplikaatio. Sitä esiintyy noin 25 %:ssa infratentoriaalisista kraniotomioista, ja sille on ominaista viivästynyt mutismi ja emotionaalinen labilisuus, ja se voi sisältää motorisia ja kognitiivisia pikkuaivojen puutteita. Ohimenevä mutismi väistää pitkittyneen ja usein epätäydellisen toipumisen. Neurokuvaustutkimukset alkavat paljastaa anatomisia ja toiminnallisia poikkeavuuksia lasten aivoissa, joilla on pCMS. Pienaivojen efferenttireitit ovat todennäköisesti osallisena neuroanatomisena substraattina pCMS:n kehityksessä, kuten kourallinen tähän mennessä tehdyistä diffuusiotraktografiatutkimuksista on osoittanut. Tämän tilan patofysiologia on kuitenkin edelleen epäselvä. Supratentoriaalisten aivokuoren ja aivokuoren rakenteiden hypoperfuusio voi välittää pCMS:ssä havaittuja puhe- ja käyttäytymispuutteita, ja se on ehdokas kausaaliseen patofysiologiseen mekanismiin.
Tässä tutkimuksessa pyritään kuvaamaan prospektiivisesti lapsia, joilla on pCMS käyttämällä kehittyneitä MRI-tekniikoita, mukaan lukien diffuusiotraktografia ja valtimoiden spin-leimaus, ja korreloida tämä oireyhtymän kliinisten kuvausten kanssa.
Kaikista Great Ormond Streetin lastensairaalaan lähetetyistä lapsista, joilla on posterior fossa-aivokasvain, kuvataan ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen ja viivästyneen seurannan yhteydessä. Samanaikaisesti lasten kliinisiä arviointeja tehdään leikkauksen jälkeen sen selvittämiseksi, kenelle potilaista kehittyy pCMS. Lisäksi vertailuryhmänä käytetään anonymisoituja kehittyneitä MRI-tietoja terveistä kontrolleista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä
Poissulkemiskriteerit:
Ei-neoplastiset infratentoriaaliset leesiot Klaustrofobia MRI:n vasta-aihe Raskaana oleva nainen Kuvat puuttuvat > 2 aikapisteessä Kasvaimen resektio leikkaus toisessa sairaalassa, jos ennen tai postoperatiivisia skannauksia ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pCMS+
Lapsille, joille tehdään infratentoriaalinen kraniotomia aivokasvaimen resektiota varten ja joille kehittyy pCMS, suoritetaan ennen leikkausta, sen jälkeen ja viivästyneellä seurannalla kehittyneitä MRI-sekvenssejä
|
Rakenteelliset, diffuusio- ja perfuusio-MRI-sekvenssit
|
|
pCMS-
Lapsille, joille tehdään infratentoriaalinen kraniotomia aivokasvaimen resektiota varten ja joille ei kehity pCMS:ää, suoritetaan ennen leikkausta, sen jälkeen ja viivästyneellä seurannalla kehittyneet MRI-sekvenssit
|
Rakenteelliset, diffuusio- ja perfuusio-MRI-sekvenssit
|
|
Säätimet
Terveillä kontrollilapsilla, joille ei ole koskaan tehty kallonsisäistä leikkausta, on hankittu kehittyneitä MRI-sekvenssejä
|
Rakenteelliset, diffuusio- ja perfuusio-MRI-sekvenssit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diffuusio-MRI-traktografia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaamaan diffuusio-MRI-peräistä traktografiaa fronto-pikkuaivopiiristä (ja siihen liittyvistä fraktiaalisen anisotropian ja keskimääräisen diffuusion mittareista) potilaiden välillä, joilla on pCMS ja ilman.
|
1 vuosi
|
|
Valtimopyöräilyn leimausperfuusio-MRI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa aivojen verenkiertoa (perfuusio-MRI:stä johdettu metriikka) otsalohkon alueilla potilaiden välillä, joilla on pCMS ja ilman.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCMS:n vakavuuden kliininen mitta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CMS:n vakavuuspisteet (Robertson 2006 JNS Peds 105: 444-451): pCMS:n kliininen diagnoosi Kyllä / Ei Jos kyllä: Alkamisaika
Mutismi
Ataksia
Hypotonia
Ärtyneisyys
Vaikea = vähintään 2 vakavaa piirrettä Keskivaikea = vähintään 2 kohtalaista piirrettä tai 1 kohtalainen ja 1 vaikea Lievä = jotain vähemmän kuin edellä |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Clark, PhD, University College London Institute of Child Health
- Päätutkija: Kristian Aquilina, MD, FRCS, Great Ormond Street Hospital
- Päätutkija: Sebastian M Toescu, MBChB (Hons), University College London Institute of Child Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Sairaus
- Aivojen kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Neurokehityshäiriöt
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Oireyhtymä
- Mutismi
- Infratentoriaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17NI17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .