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Erweiterte MRT für Tumoren der hinteren Schädelgrube

Fortgeschrittene MRT in der Chirurgie von Tumoren der hinteren Schädelgrube - Vorhersage des postoperativen pädiatrischen zerebellären Mutismus-Syndroms und chirurgische Anleitung zu seiner Vermeidung

Das postoperative pädiatrische Kleinhirn-Mutismus-Syndrom (pCMS) ist eine bekannte Komplikation der resektiven Operation bei Hirntumoren des Kleinhirns und des vierten Ventrikels bei Kindern. Sie tritt bei etwa 25 % der infratentoriellen Kraniotomien auf, ist durch einen verzögerten Beginn von Mutismus und emotionaler Labilität gekennzeichnet und kann motorische und kognitive Defizite des Kleinhirns umfassen. Vorübergehender Mutismus weicht einer verlängerten und oft unvollständigen Genesung. Neuroimaging-Studien beginnen, anatomische und funktionelle Abweichungen im Gehirn von Kindern mit pCMS aufzudecken. Die zerebellären efferenten Bahnen sind wahrscheinlich als neuroanatomisches Substrat an der Entwicklung von pCMS beteiligt, wie bis heute eine Handvoll Diffusionstraktographie-Studien gezeigt haben. Die Pathophysiologie dieser Erkrankung ist jedoch noch unklar. Eine Hypoperfusion supratentorieller kortikaler und subkortikaler Strukturen kann die bei pCMS beobachteten Sprach- und Verhaltensdefizite vermitteln und ist ein Kandidat für einen kausalen pathophysiologischen Mechanismus.

Diese Studie zielt darauf ab, Kinder mit pCMS prospektiv unter Verwendung fortschrittlicher MRT-Techniken, einschließlich Diffusionstraktographie und arteriellem Spin-Labeling, abzubilden und dies mit klinischen Beschreibungen des Syndroms zu korrelieren.

Alle Kinder, die mit einem Hirntumor der hinteren Schädelgrube an das Great Ormond Street Hospital for Children überwiesen werden, werden präoperativ, postoperativ und bei verzögerter Nachsorge bildlich untersucht. Parallel dazu werden postoperative klinische Untersuchungen von Kindern durchgeführt, um festzustellen, welche Patienten pCMS entwickeln. Darüber hinaus werden anonymisierte erweiterte MRT-Daten von gesunden Kontrollpersonen als Vergleichsgruppe verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder wurden mit einem Hirntumor der hinteren Schädelgrube in unsere Einrichtung überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Das Alter

Ausschlusskriterien:

Nicht-neoplastische infratentorielle Läsionen Klaustrophobie Kontraindikation für MRT Schwangere Frau Scans fehlen zu >2 Zeitpunkten Tumorresektion in einem anderen Krankenhaus, wenn keine prä- oder postoperativen Scans verfügbar sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
pCMS+
Kinder, die sich einer infratentoriellen Kraniotomie für eine Hirntumorresektion unterziehen und pCMS entwickeln, werden prä-, postoperativen und verzögerten Follow-up-MRT-Sequenzen unterzogen
Struktur-, Diffusions- und Perfusions-MRT-Sequenzen
pCMS-
Kinder, die sich einer infratentoriellen Kraniotomie zur Hirntumorresektion unterziehen und kein pCMS entwickeln, werden prä-, postoperativen und verzögerten Follow-up-MRT-Sequenzen unterzogen
Struktur-, Diffusions- und Perfusions-MRT-Sequenzen
Kontrollen
Bei gesunden Kontrollkindern, die sich noch nie einer intrakraniellen Operation unterzogen haben, wurden fortgeschrittene MRT-Sequenzen erfasst
Struktur-, Diffusions- und Perfusions-MRT-Sequenzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diffusions-MRT-Traktographie
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleich der von der Diffusions-MRT abgeleiteten Traktographie der fronto-zerebellären Schaltkreise (und der damit verbundenen Metriken der fraktionierten Anisotropie und der mittleren Diffusivität) zwischen Patienten mit und ohne pCMS.
1 Jahr
Arterial Spin Labeling Perfusions-MRT
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleich des zerebralen Blutflusses (eine von der Perfusions-MRT abgeleitete Metrik) in Frontallappenregionen zwischen Patienten mit und ohne pCMS.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Maß für den Schweregrad von pCMS
Zeitfenster: 1 Jahr

CMS Severity Score (Robertson 2006 JNS Peds 105: 444-451):

Klinische Diagnose pCMS Ja / Nein

Falls ja:

Zeitpunkt des Beginns

  1. sofort post op
  2. Tage 1-2
  3. Tage 2-4
  4. => Tag 4

Mutismus

  1. Leicht (
  2. Moderat (1-4 Wochen)
  3. Schwer (>4 Wochen)

Ataxia

  1. Leicht (
  2. Moderat (1-4 Wochen)
  3. Schwer (>4 Wochen)

Hypotonie

  1. Mild (kann sitzen oder stehen
  2. Moderat (kann 1-4 Wochen lang sitzen oder stehen)
  3. Schwer (kann >4 Wochen lang sitzen oder stehen)

Reizbarkeit

  1. Leicht (
  2. Moderat (1-4 Wochen)
  3. Schwer (>4 Wochen)

Schwer = mindestens 2 schwere Merkmale Mäßig = mindestens 2 mäßige Merkmale oder 1 mäßiges und 1 schweres Leicht = weniger als oben

1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chris Clark, PhD, University College London Institute of Child Health
  • Hauptermittler: Kristian Aquilina, MD, FRCS, Great Ormond Street Hospital
  • Hauptermittler: Sebastian M Toescu, MBChB (Hons), University College London Institute of Child Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Fortgeschrittene MRT-Sequenzen

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