Zaawansowany rezonans magnetyczny guzów tylnego dołu
Zaawansowany MRI w chirurgii guzów tylnego dołu – przewidywanie pooperacyjnego zespołu mutyzmu móżdżkowego u dzieci i wskazówki chirurgiczne, jak go uniknąć
Pooperacyjny dziecięcy zespół mutyzmu móżdżkowego (pCMS) jest dobrze poznanym powikłaniem chirurgii resekcyjnej guzów mózgu móżdżku i czwartej komory u dzieci. Występuje w około 25% kraniotomii podnamiotowych, charakteryzuje się opóźnionym początkiem mutyzmu i labilnością emocjonalną i może obejmować motoryczne i poznawcze deficyty móżdżku. Przejściowy mutyzm ustępuje miejsca długotrwałemu i często niepełnemu wyzdrowieniu. Badania neuroobrazowe zaczynają ujawniać anatomiczne i funkcjonalne nieprawidłowości w mózgu dzieci z pCMS. Ścieżki eferentne móżdżku prawdopodobnie odgrywają rolę neuroanatomicznego podłoża w rozwoju pCMS, jak wykazano w kilku dotychczasowych badaniach traktografii dyfuzyjnej. Jednak patofizjologia tego stanu pozostaje nadal niejasna. Hipoperfuzja nadnamiotowych struktur korowych i podkorowych może pośredniczyć w deficytach mowy i zachowania obserwowanych w pCMS i jest kandydatem do przyczynowego mechanizmu patofizjologicznego.
To badanie ma na celu prospektywne obrazowanie dzieci z pCMS przy użyciu zaawansowanych technik MRI, w tym traktografii dyfuzyjnej i znakowania spinów tętniczych, oraz skorelowanie tego z klinicznymi opisami zespołu.
Wszystkie dzieci skierowane do Great Ormond Street Hospital for Children z guzem tylnego dołu mózgu zostaną poddane obrazowaniu przedoperacyjnemu, pooperacyjnemu oraz podczas późniejszej wizyty kontrolnej. Równocześnie zostaną przeprowadzone oceny kliniczne dzieci po operacji, aby ustalić, u których pacjentów rozwinął się pCMS. Ponadto jako grupę porównawczą zostaną wykorzystane anonimowe dane z zaawansowanego rezonansu magnetycznego zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek
Kryteria wyłączenia:
Nienowotworowe zmiany podnamiotowe Klaustrofobia Przeciwwskazanie do MRI Kobieta w ciąży Brak skanów w >2 punktach czasowych Operacja resekcji guza w innym szpitalu, jeśli nie ma dostępnych skanów przed- lub pooperacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PCMS+
Dzieci przechodzące kraniotomię podnamiotową w celu resekcji guza mózgu, u których rozwinie się pCMS, zostaną poddane przed-, pooperacyjnej i opóźnionej obserwacji w zaawansowanych sekwencjach MRI
|
Strukturalne, dyfuzyjne i perfuzyjne sekwencje MRI
|
|
pcCMS-
Dzieci przechodzące kraniotomię podnamiotową w celu resekcji guza mózgu, u których nie rozwinie się pCMS, zostaną poddane zaawansowanym sekwencjom MRI przed, po i po operacji
|
Strukturalne, dyfuzyjne i perfuzyjne sekwencje MRI
|
|
Sterownica
Zdrowe dzieci kontrolne, które nigdy nie przeszły operacji wewnątrzczaszkowej, otrzymały zaawansowane sekwencje MRI
|
Strukturalne, dyfuzyjne i perfuzyjne sekwencje MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Traktografia dyfuzyjna MRI
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie traktografii dyfuzyjnej MRI obwodów czołowo-móżdżkowych (i powiązanych wskaźników ułamkowej anizotropii i średniej dyfuzyjności) pomiędzy pacjentami z i bez pCMS.
|
1 rok
|
|
Kręcenie tętnicze Znakowanie MRI perfuzji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie przepływu krwi w mózgu (wskaźnik uzyskany z MRI perfuzji) w obszarach płata czołowego między pacjentami z pCMS i bez pCMS.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna miara ciężkości pCMS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena ciężkości CMS (Robertson 2006 JNS Peds 105: 444-451): Rozpoznanie kliniczne pCMS Tak/Nie Jeśli tak: Czas wystąpienia
Niemota
ataksja
Hipotonia
Drażliwość
Ciężkie = co najmniej 2 poważne cechy Umiarkowane = co najmniej 2 umiarkowane cechy lub 1 umiarkowana i 1 ciężka Łagodna = cokolwiek mniej niż powyżej |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chris Clark, PhD, University College London Institute of Child Health
- Główny śledczy: Kristian Aquilina, MD, FRCS, Great Ormond Street Hospital
- Główny śledczy: Sebastian M Toescu, MBChB (Hons), University College London Institute of Child Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroba
- Nowotwory mózgu
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Zespół
- Niemota
- Nowotwory podnamiotowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17NI17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .