조짐편두통 치료에서 부분 재호흡 (CapnoMigra)
2018년 3월 21일 업데이트: University of Aarhus
편두통 통증 치료 및/또는 예방에 대한 부분 재호흡 장치의 효능을 테스트하는 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Aarhus, 덴마크, 8000
- Pain and Headache Clinic, Aarhus University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- - 조짐 편두통
- 지난 6개월 동안 매월 1~6회 조짐 편두통 발작의 발작 빈도
- 성인(18~60세)
- 편두통 발병 연령 < 50세
- 편두통 예방약을 복용하는 경우, 용량이 > 3개월 동안 안정적이어야 합니다.
- 덴마크어를 말하고 이해해야 함
제외 기준:
- - 심혈관 질환, 폐 질환, 대사성 산/염기 장애, 암, 중등도 및 중증 우울증, 빈혈 또는 기타 혈액 질환
- 만성 편두통, 즉 지난 3개월 동안 한 달에 15일 이상의 두통일
- 약물 남용 두통
- 매월 6회 이상의 조짐 편두통 발작
- 한 달에 6일 이상 비편두통성 두통
- 조짐 편두통 발작 사이의 일반적인 지속 시간은 48시간 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 능동 부분 재호흡 장치
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가짜 비교기: 더미 부분 재호흡 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 0시간과 2시간의 두통 강도 차이
기간: 2시간
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0-3점 척도(0 = 없음, 1 = 약함, 2= 보통, 3 = 심함)
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 0시간과 1시간의 두통 강도 차이(0-3점 척도)
기간: 1 시간
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0-3점 척도(0 = 없음, 1 = 약함, 2= 보통, 3 = 심함)
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1 시간
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1시간 후 통증 감소/완화
기간: 1 시간
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장치를 처음 사용한 후 1시간 동안 통증이 없거나 경미하다고 보고한 연구 참가자의 비율
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1 시간
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2시간 후 통증 감소/완화
기간: 2시간
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장치를 처음 사용한 후 2시간 동안 통증이 없거나 경미하다고 보고한 연구 참가자의 비율
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2시간
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메스꺼움 강도 차이 0 대 치료 후 1시간
기간: 1 시간
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0-3 척도(0 = 없음, 1 = 약함, 2= 보통, 3 = 심함)
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1 시간
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메스꺼움 강도 차이 0 대 치료 후 2시간
기간: 2시간
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0-3 척도(0 = 없음, 1 = 약함, 2= 보통, 3 = 심함)
|
2시간
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사진 - 및/또는 소리 공포증 강도 차이 0 대 처리 후 1시간
기간: 1 시간
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0-3 척도(0 = 없음, 1 = 약함, 2= 보통, 3 = 심함)
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1 시간
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사진 - 및/또는 소리 공포증 강도 차이 0 대 치료 후 2시간
기간: 2시간
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0-3 척도(0 = 없음, 1 = 약함, 2= 보통, 3 = 심함)
|
2시간
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기능 장애 차이 0 대 치료 후 1시간
기간: 1 시간
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0-3 척도(0 = 없음, 1 = 약함, 2= 보통, 3 = 심함)
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1 시간
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기능 장애 차이 0 대 치료 후 2시간
기간: 2시간
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0-3 척도(0 = 없음, 1 = 약함, 2= 보통, 3 = 심함)
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2시간
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24시간 지속되는 통증 완화
기간: 24 시간
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장치 사용 후 24시간 동안 통증이 없는 연구 참가자의 비율
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24 시간
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치료 선호 vs. 환자의 정상적인 치료
기간: 24 시간
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-2 ~ +2 척도((-2 = 일반 치료보다 훨씬 나쁨, - 1 = 다소 나쁨, 0 = 차이 없음, +1 = 다소 나음, +2 = 훨씬 나음))
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24 시간
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장치를 한 번 사용한 후 오라 증상이 중단됨
기간: 20 분
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예 아니오
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20 분
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부작용
기간: 연구 완료까지(1~10개월)
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정성 분석
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연구 완료까지(1~10개월)
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부작용
기간: 연구 완료까지(1~10개월)
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정성 분석
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연구 완료까지(1~10개월)
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장치 사용 후 24시간 내 약물 사용
기간: 24 시간
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질적 비교
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Flemming W Bach, MD, PhD, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .