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온라인 Mindfulness 기반 개입을 함께 사용하는 뇌졸중 생존자와 간병인

2019년 8월 21일 업데이트: Glasgow Caledonian University

온라인 Mindfulness 기반 개입을 함께 사용하여 뇌졸중 생존자와 가족 간병인의 치료 효과 평가

뇌졸중 생존자와 가족 간병인은 종종 스트레스, 불안 및 우울증을 경험합니다. 뇌졸중 생존자와 가족 간병인의 심리적 웰빙은 서로 연결되어 있는 것으로 생각되며 재활 결과에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 마음 챙김 명상은 심리적 웰빙을 개선하는 데 도움이 될 수 있지만, 종종 사람들이 혼자 그룹에 참석하고 참여도가 낮을 ​​수 있습니다. 한 가지 해결책은 뇌졸중 생존자와 가족 간병인이 함께 마음챙김 명상을 온라인으로 배우는 것입니다.

이 연구는 뇌졸중 생존자와 가족 간병인 파트너십을 위해 온라인으로 제공되는 마음챙김 명상의 타당성, 적합성, 의미 및 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

소개 뇌졸중 생존자와 가족 간병인은 종종 스트레스, 불안 및 우울증을 경험합니다. 연구에 따르면 뇌졸중 생존자와 가족 간병인의 정서적 웰빙은 서로 연결되어 있을 수 있으며, 이는 파트너십으로 지원될 때만 최적의 결과를 얻을 수 있음을 의미합니다(Atteih, et al. 2015).

Mindfulness-Based Interventions (MBIs)는 심리적 웰빙에 도움이 될 수 있지만 일반적으로 사람들이 혼자 그룹에 참석하는 것을 포함하므로 모든 사람에게 적합하지 않을 수 있습니다. 때때로 그룹 기반 MBI에 액세스하는 것이 어려울 수 있고 사람들이 그룹 환경 내에서 MBI를 배우고 싶어하지 않을 수 있습니다(Wahbeh, et al. 2014). 웹 기반 MBI는 최근 몇 년 동안 더 쉽게 사용할 수 있게 되었지만 파트너십 중심의 웹 기반 개입에는 거의 관심을 기울이지 않았습니다. 뇌졸중 생존자 및 가족 간병인 파트너십에 대한 웹 기반 MBI의 잠재적 효과를 탐색하기 위한 연구가 필요합니다(Bakas, et al. 2017). 이 연구는 뇌졸중 생존자와 가족 간병인 파트너십을 위한 웹 기반 MBI의 타당성, 적합성, 의미 및 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.

방법 지역사회 거주 뇌졸중 생존자-가족 간병인 파트너십(n=5 dyads)을 모집하기 위해 의도적인 샘플링이 사용됩니다. 이러한 파트너십은 4주간의 비동기 튜터 주도 웹 기반 MBI를 완료합니다. 웹 기반 MBI는 8주간의 Mindfulness-Based Stress Reduction(Kabat-Zinn and Hanh, 2009) 및 Mindfulness-Based Cognitive Therapy(Teasedale, et al. 2000) 과정과 일치하지만 더 짧은 형식입니다. 이 과정에는 10개의 온라인 대화형 비디오(각각 30분), 12개의 일일 연습 과제(지원 이메일 포함), 5개의 오디오 다운로드 및 진행 상황 검토를 위한 온라인 도구가 포함됩니다.

설계에는 2주 기준선, 4주 개입 및 4주 후속 단계인 혼합 방법 다중 단일 사례(A-B) 설계가 포함됩니다. 뇌졸중 생존자와 가족 간병인은 매주 병원 불안 우울 척도(HADS)(Zigmond and Snaith, 1983)를 작성하여 심리적 웰빙과 임상 효과를 평가합니다. 짝을 이룬 반구조화된 개입 후 인터뷰는 후속 조치 및 결과를 맥락화하고 결과와 관련된 의미를 설명하는 데 사용되는 해석적 현상학적 분석에서 완료됩니다.

결과 채용 및 완료 데이터는 타당성과 적합성을 평가하는 데 도움이 되는 기술 통계를 사용하여 보고됩니다. 뇌졸중 생존자 및 가족 간병인에 대한 HADS 결과 데이터는 개별 그래프로 표시되며 원시 데이터를 사용하여 향후 메타 분석을 용이하게 합니다. 결과 데이터의 시각적 및 통계적 분석을 완료하여 임상 효과, 효과 크기 및 변화가 통계적으로 유의한지 여부를 평가합니다.

해석적 현상학적 분석은 웹 기반 MBI를 사용하여 뇌졸중 생존자와 가족 간병인의 타당성, 적합성, 의미 및 효율성에 대한 일관된 분석을 제공하기 위해 관련 주제 및 참가자의 인용문을 사용하여 보고됩니다.

토론 결과는 뇌졸중 생존자와 가족 간병인 파트너십을 위한 웹 기반 MBI의 타당성, 수용 가능성 및 임상적 효과를 알려줄 것입니다. 이 연구는 온라인 및 파트너십에서 MBI 학습의 유용성과 의미를 탐구할 것입니다. 이러한 결과는 파트너십에서 웹 기반 MBI를 사용하는 것이 참가자에게 치료적 가치가 있는지 여부를 결정하고 뇌졸중 생존자와 가족 간병인 파트너십을 위한 개입을 조정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Glasgow (City Of)
      • Glasgow, Glasgow (City Of), 영국, G4 0BA
        • Glasgow Caledonian University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 의도적인 샘플링을 사용하고 스코틀랜드 내에서 지역 사회에 거주하는 성인 뇌졸중 생존자와 가족 간병인을 모집합니다. 뇌졸중 생존자와 가족 간병인이 함께 모집되어 파트너십으로 참여하게 됩니다.

설명

뇌졸중 생존자 포함:

  • 뇌졸중 생존자
  • 18세 이상
  • 스코틀랜드 기반
  • 커뮤니티 주거
  • 인터넷 사용가능
  • 인터넷 접속
  • 컴퓨터 사용 가능
  • 서면 및 음성 영어로 의사 소통 가능
  • 스트레스를 받음/불안/우울함을 스스로 식별합니다.

뇌졸중 생존자 제외:

  • 인지 장애
  • 심각한 정신 건강 문제
  • 자살
  • 중대한 약물/알코올 문제
  • 현재 MBI 사용 중
  • 기타 심리사회적 개입을 위한 참석
  • 먹기 어려움

가족 간병인 포함:

  • 뇌졸중 생존자의 가족 간병인
  • 18세 이상
  • 스코틀랜드 기반
  • 인터넷 사용가능
  • 인터넷 접속
  • 컴퓨터 사용 가능
  • 서면 및 음성 영어로 의사 소통 가능

가족 간병인 제외:

  • 인지 장애
  • 심각한 정신 건강 문제
  • 자살
  • 중대한 약물/알코올 문제
  • 현재 MBI 사용 중
  • 기타 심리사회적 개입을 위한 참석

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
웹 기반 마음 챙김 과정
참가자는 2주간의 기본 단계를 완료한 후 4주간의 웹 기반 마음챙김 과정 개입 단계와 4주간의 후속 조치 기간을 완료합니다.

중재는 일련의 온라인 비디오를 통해 비동기식으로 제공되는 치료사 주도의 웹 기반 MBI 과정입니다. Be Mindful 과정은 Mindfulness-Based Stress Reduction 및 Mindfulness-Based Cognitive Therapy 과정을 기반으로 한 4 주간의 마음 챙김 과정입니다. 이 과정은 긍정적으로 평가되었으며 참가자의 스트레스, 불안 및 우울증을 줄이는 것으로 나타났습니다.

참가자는 10개의 온라인 대화형 비디오(각각 30분), 12개의 일일 연습 과제(지원 이메일 포함), 5개의 오디오 다운로드 및 진행 상황 검토를 위한 온라인 도구를 완료합니다. 과정을 완료하는 데 걸리는 최소 시간은 4주이지만 원하는 경우 더 오래 걸릴 수 있으며 여전히 리소스에 액세스할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 우울증 척도(Zigmond and Snaith, 1983): 변화를 평가하기 위해
기간: 0, 4, 8주차
병원 불안 및 우울 척도는 14개의 질문으로 구성되어 있으며 완료하는 데 보통 2-5분이 소요되는 자가 보고식 측정입니다. HADS는 임상 및 비임상 환경 모두에서 불안과 우울증을 측정하는 데 타당성이 있으며 뇌졸중 생존자와 동시에 불안과 우울증을 모두 평가하는 데 좋은 옵션입니다. HADS는 임상 수준(예: 8-10 경증, 11-14 중등도, 15-21 중증) 불안 및 우울증.
0, 4, 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반화된 불안 장애(Spitzer, et al. 2006): 변화를 평가하기 위해
기간: 0, 4주차
7개 항목의 자가 보고 척도는 임상 및 연구 환경에서 범불안 장애를 선별하는 타당하고 효율적인 도구입니다. 이 도구는 점수(0-21)를 생성하며, 5, 10, 15점은 경증, 중등도 및 중증 불안에 대한 컷오프 포인트로 사용됩니다.
0, 4주차
환자 건강 설문지(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001): 변화 평가
기간: 0주, 4주
환자 건강 문진표는 우울증에 대한 자가 관리형 9개 항목의 간단한 진단 도구입니다. 이 도구는 총 점수(0-27)를 생성하며, 이 점수는 0-4, 5-9, 10-14, 15-19 및 20 이상의 심각도 증가 범주로 나뉩니다.
0주, 4주
지각된 스트레스 척도[PSS](Cohen, Kamarck, and Mermelstein, 1994): 변화를 평가하기 위해
기간: 0, 4주차
PSS(Perceived Stress Scale)는 스트레스에 대한 인식을 측정하기 위해 널리 사용되는 심리적 도구입니다. 그것은 상황이 스트레스가 많은 것으로 평가되는 정도를 측정합니다. PSS 점수는 긍정적으로 언급된 4개의 항목(항목 4, 5, 7, 8)에 대한 응답(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 뒤집은 다음 합산하여 얻습니다. 모든 척도 항목에서.
0, 4주차
Mindfulness Attention Awareness Scale [MAAS] (Brown and Ryan, 2003): 변화를 평가하기 위해
기간: 0, 4, 8주차
MAAS는 마음챙김을 평가하는 15개 항목 척도입니다. 이 척도는 강력한 심리적 특성을 가지고 있으며 검증되었습니다. 측정을 완료하는 데 10분 이하가 소요됩니다. 높은 점수는 성향적 마음챙김의 높은 수준을 반영합니다.
0, 4, 8주차
상호성 척도(MS)(Archbold, et al. 1990): 변화를 평가하기 위해
기간: 0, 4, 8주차
MS는 상호성을 측정하는 15개 항목 도구입니다. 그것은 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다. 모든 항목 점수의 평균인 총 척도 점수의 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 상호 관계가 크다는 것을 의미합니다.
0, 4, 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

익명의 병원 불안 우울증 척도(HADS) 결과 데이터는 연구가 완료된 후 동료 검토 저널 간행물 및 전문 회의를 통해 공유됩니다.

IPD 공유 기간

동료 검토 학술 저널 및/또는 전문 회의 내에서 향후 출판된 작업 내에서.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 수석 조사관 및/또는 연구 책임자가 검토합니다. 데이터는 참가자 동의 하에 익명으로만 공개됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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