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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03473054
온라인 Mindfulness 기반 개입을 함께 사용하는 뇌졸중 생존자와 간병인
온라인 Mindfulness 기반 개입을 함께 사용하여 뇌졸중 생존자와 가족 간병인의 치료 효과 평가
뇌졸중 생존자와 가족 간병인은 종종 스트레스, 불안 및 우울증을 경험합니다. 뇌졸중 생존자와 가족 간병인의 심리적 웰빙은 서로 연결되어 있는 것으로 생각되며 재활 결과에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 마음 챙김 명상은 심리적 웰빙을 개선하는 데 도움이 될 수 있지만, 종종 사람들이 혼자 그룹에 참석하고 참여도가 낮을 수 있습니다. 한 가지 해결책은 뇌졸중 생존자와 가족 간병인이 함께 마음챙김 명상을 온라인으로 배우는 것입니다.
이 연구는 뇌졸중 생존자와 가족 간병인 파트너십을 위해 온라인으로 제공되는 마음챙김 명상의 타당성, 적합성, 의미 및 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
소개 뇌졸중 생존자와 가족 간병인은 종종 스트레스, 불안 및 우울증을 경험합니다. 연구에 따르면 뇌졸중 생존자와 가족 간병인의 정서적 웰빙은 서로 연결되어 있을 수 있으며, 이는 파트너십으로 지원될 때만 최적의 결과를 얻을 수 있음을 의미합니다(Atteih, et al. 2015).
Mindfulness-Based Interventions (MBIs)는 심리적 웰빙에 도움이 될 수 있지만 일반적으로 사람들이 혼자 그룹에 참석하는 것을 포함하므로 모든 사람에게 적합하지 않을 수 있습니다. 때때로 그룹 기반 MBI에 액세스하는 것이 어려울 수 있고 사람들이 그룹 환경 내에서 MBI를 배우고 싶어하지 않을 수 있습니다(Wahbeh, et al. 2014). 웹 기반 MBI는 최근 몇 년 동안 더 쉽게 사용할 수 있게 되었지만 파트너십 중심의 웹 기반 개입에는 거의 관심을 기울이지 않았습니다. 뇌졸중 생존자 및 가족 간병인 파트너십에 대한 웹 기반 MBI의 잠재적 효과를 탐색하기 위한 연구가 필요합니다(Bakas, et al. 2017). 이 연구는 뇌졸중 생존자와 가족 간병인 파트너십을 위한 웹 기반 MBI의 타당성, 적합성, 의미 및 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
방법 지역사회 거주 뇌졸중 생존자-가족 간병인 파트너십(n=5 dyads)을 모집하기 위해 의도적인 샘플링이 사용됩니다. 이러한 파트너십은 4주간의 비동기 튜터 주도 웹 기반 MBI를 완료합니다. 웹 기반 MBI는 8주간의 Mindfulness-Based Stress Reduction(Kabat-Zinn and Hanh, 2009) 및 Mindfulness-Based Cognitive Therapy(Teasedale, et al. 2000) 과정과 일치하지만 더 짧은 형식입니다. 이 과정에는 10개의 온라인 대화형 비디오(각각 30분), 12개의 일일 연습 과제(지원 이메일 포함), 5개의 오디오 다운로드 및 진행 상황 검토를 위한 온라인 도구가 포함됩니다.
설계에는 2주 기준선, 4주 개입 및 4주 후속 단계인 혼합 방법 다중 단일 사례(A-B) 설계가 포함됩니다. 뇌졸중 생존자와 가족 간병인은 매주 병원 불안 우울 척도(HADS)(Zigmond and Snaith, 1983)를 작성하여 심리적 웰빙과 임상 효과를 평가합니다. 짝을 이룬 반구조화된 개입 후 인터뷰는 후속 조치 및 결과를 맥락화하고 결과와 관련된 의미를 설명하는 데 사용되는 해석적 현상학적 분석에서 완료됩니다.
결과 채용 및 완료 데이터는 타당성과 적합성을 평가하는 데 도움이 되는 기술 통계를 사용하여 보고됩니다. 뇌졸중 생존자 및 가족 간병인에 대한 HADS 결과 데이터는 개별 그래프로 표시되며 원시 데이터를 사용하여 향후 메타 분석을 용이하게 합니다. 결과 데이터의 시각적 및 통계적 분석을 완료하여 임상 효과, 효과 크기 및 변화가 통계적으로 유의한지 여부를 평가합니다.
해석적 현상학적 분석은 웹 기반 MBI를 사용하여 뇌졸중 생존자와 가족 간병인의 타당성, 적합성, 의미 및 효율성에 대한 일관된 분석을 제공하기 위해 관련 주제 및 참가자의 인용문을 사용하여 보고됩니다.
토론 결과는 뇌졸중 생존자와 가족 간병인 파트너십을 위한 웹 기반 MBI의 타당성, 수용 가능성 및 임상적 효과를 알려줄 것입니다. 이 연구는 온라인 및 파트너십에서 MBI 학습의 유용성과 의미를 탐구할 것입니다. 이러한 결과는 파트너십에서 웹 기반 MBI를 사용하는 것이 참가자에게 치료적 가치가 있는지 여부를 결정하고 뇌졸중 생존자와 가족 간병인 파트너십을 위한 개입을 조정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow (City Of)
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Glasgow, Glasgow (City Of), 영국, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
뇌졸중 생존자 포함:
- 뇌졸중 생존자
- 18세 이상
- 스코틀랜드 기반
- 커뮤니티 주거
- 인터넷 사용가능
- 인터넷 접속
- 컴퓨터 사용 가능
- 서면 및 음성 영어로 의사 소통 가능
- 스트레스를 받음/불안/우울함을 스스로 식별합니다.
뇌졸중 생존자 제외:
- 인지 장애
- 심각한 정신 건강 문제
- 자살
- 중대한 약물/알코올 문제
- 현재 MBI 사용 중
- 기타 심리사회적 개입을 위한 참석
- 먹기 어려움
가족 간병인 포함:
- 뇌졸중 생존자의 가족 간병인
- 18세 이상
- 스코틀랜드 기반
- 인터넷 사용가능
- 인터넷 접속
- 컴퓨터 사용 가능
- 서면 및 음성 영어로 의사 소통 가능
가족 간병인 제외:
- 인지 장애
- 심각한 정신 건강 문제
- 자살
- 중대한 약물/알코올 문제
- 현재 MBI 사용 중
- 기타 심리사회적 개입을 위한 참석
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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웹 기반 마음 챙김 과정
참가자는 2주간의 기본 단계를 완료한 후 4주간의 웹 기반 마음챙김 과정 개입 단계와 4주간의 후속 조치 기간을 완료합니다.
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중재는 일련의 온라인 비디오를 통해 비동기식으로 제공되는 치료사 주도의 웹 기반 MBI 과정입니다. Be Mindful 과정은 Mindfulness-Based Stress Reduction 및 Mindfulness-Based Cognitive Therapy 과정을 기반으로 한 4 주간의 마음 챙김 과정입니다. 이 과정은 긍정적으로 평가되었으며 참가자의 스트레스, 불안 및 우울증을 줄이는 것으로 나타났습니다. 참가자는 10개의 온라인 대화형 비디오(각각 30분), 12개의 일일 연습 과제(지원 이메일 포함), 5개의 오디오 다운로드 및 진행 상황 검토를 위한 온라인 도구를 완료합니다. 과정을 완료하는 데 걸리는 최소 시간은 4주이지만 원하는 경우 더 오래 걸릴 수 있으며 여전히 리소스에 액세스할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 우울증 척도(Zigmond and Snaith, 1983): 변화를 평가하기 위해
기간: 0, 4, 8주차
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병원 불안 및 우울 척도는 14개의 질문으로 구성되어 있으며 완료하는 데 보통 2-5분이 소요되는 자가 보고식 측정입니다.
HADS는 임상 및 비임상 환경 모두에서 불안과 우울증을 측정하는 데 타당성이 있으며 뇌졸중 생존자와 동시에 불안과 우울증을 모두 평가하는 데 좋은 옵션입니다.
HADS는 임상 수준(예:
8-10 경증, 11-14 중등도, 15-21 중증) 불안 및 우울증.
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0, 4, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반화된 불안 장애(Spitzer, et al. 2006): 변화를 평가하기 위해
기간: 0, 4주차
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7개 항목의 자가 보고 척도는 임상 및 연구 환경에서 범불안 장애를 선별하는 타당하고 효율적인 도구입니다.
이 도구는 점수(0-21)를 생성하며, 5, 10, 15점은 경증, 중등도 및 중증 불안에 대한 컷오프 포인트로 사용됩니다.
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0, 4주차
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환자 건강 설문지(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001): 변화 평가
기간: 0주, 4주
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환자 건강 문진표는 우울증에 대한 자가 관리형 9개 항목의 간단한 진단 도구입니다.
이 도구는 총 점수(0-27)를 생성하며, 이 점수는 0-4, 5-9, 10-14, 15-19 및 20 이상의 심각도 증가 범주로 나뉩니다.
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0주, 4주
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지각된 스트레스 척도[PSS](Cohen, Kamarck, and Mermelstein, 1994): 변화를 평가하기 위해
기간: 0, 4주차
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PSS(Perceived Stress Scale)는 스트레스에 대한 인식을 측정하기 위해 널리 사용되는 심리적 도구입니다.
그것은 상황이 스트레스가 많은 것으로 평가되는 정도를 측정합니다.
PSS 점수는 긍정적으로 언급된 4개의 항목(항목 4, 5, 7, 8)에 대한 응답(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 뒤집은 다음 합산하여 얻습니다. 모든 척도 항목에서.
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0, 4주차
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Mindfulness Attention Awareness Scale [MAAS] (Brown and Ryan, 2003): 변화를 평가하기 위해
기간: 0, 4, 8주차
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MAAS는 마음챙김을 평가하는 15개 항목 척도입니다.
이 척도는 강력한 심리적 특성을 가지고 있으며 검증되었습니다.
측정을 완료하는 데 10분 이하가 소요됩니다.
높은 점수는 성향적 마음챙김의 높은 수준을 반영합니다.
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0, 4, 8주차
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상호성 척도(MS)(Archbold, et al. 1990): 변화를 평가하기 위해
기간: 0, 4, 8주차
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MS는 상호성을 측정하는 15개 항목 도구입니다.
그것은 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다.
모든 항목 점수의 평균인 총 척도 점수의 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 상호 관계가 크다는 것을 의미합니다.
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0, 4, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Atteih S, Mellon L, Hall P, Brewer L, Horgan F, Williams D, Hickey A; ASPIRE-S study group. Implications of stroke for caregiver outcomes: findings from the ASPIRE-S study. Int J Stroke. 2015 Aug;10(6):918-23. doi: 10.1111/ijs.12535. Epub 2015 Jun 9.
- Bakas T, McCarthy M, Miller ET. Update on the State of the Evidence for Stroke Family Caregiver and Dyad Interventions. Stroke. 2017 May;48(5):e122-e125. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016052. Epub 2017 Mar 28. No abstract available.
- Elliott R, Slatick E, Urman M. Qualitative change process research on psychotherapy: Alternative strategies. Psychological Test and Assessment Modeling. 2001 Jan 1;43(3):69.
- Kabat-Zinn J, Hanh TN. Full catastrophe living: Using the wisdom of your body and mind to face stress, pain, and illness. Delta; 2009 Jul 22.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Wahbeh H, Svalina MN, Oken BS. Group, One-on-One, or Internet? Preferences for Mindfulness Meditation Delivery Format and their Predictors. Open Med J. 2014;1:66-74. doi: 10.2174/1874220301401010066. Epub 2014 Nov 28.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Archbold PG, Stewart BJ, Greenlick MR, Harvath T. Mutuality and preparedness as predictors of caregiver role strain. Res Nurs Health. 1990 Dec;13(6):375-84. doi: 10.1002/nur.4770130605.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 200212862
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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