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- Essai clinique NCT03473054
Survivants d'AVC et soignants utilisant ensemble une intervention en ligne basée sur la pleine conscience
Évaluation des effets thérapeutiques pour les survivants d'un AVC et leurs aidants familiaux à l'aide d'une intervention en ligne basée sur la pleine conscience
Les survivants d'un AVC et leurs proches aidants souffrent souvent de stress, d'anxiété et de dépression. On pense que le bien-être psychologique des survivants d'un AVC et des aidants familiaux est interconnecté et peut avoir un rôle important à jouer dans les résultats de la réadaptation. La méditation de pleine conscience peut aider à améliorer le bien-être psychologique, mais elle implique souvent des personnes qui assistent seules à des groupes et l'engagement peut être médiocre. Une solution consiste pour les survivants d'un AVC et les aidants familiaux à apprendre ensemble la méditation de pleine conscience en ligne.
Cette étude vise à explorer la faisabilité, la pertinence, la signification et l'efficacité de la méditation de pleine conscience dispensée en ligne pour les partenariats entre les survivants d'un AVC et les aidants familiaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Les survivants d'un AVC et leurs proches aidants souffrent souvent de stress, d'anxiété et de dépression. La recherche suggère que le bien-être émotionnel du survivant d'un AVC et de l'aidant familial pourrait être interconnecté, ce qui signifie que des résultats optimaux ne seront atteints que s'ils sont soutenus en tant que partenariat (Atteih, et al. 2015).
Les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) peuvent contribuer au bien-être psychologique, mais impliquent généralement des personnes participant seules à des groupes, ce qui peut ne pas convenir à tout le monde. Parfois, l'accès au MBI en groupe peut être difficile et/ou les personnes peuvent ne pas vouloir apprendre le MBI dans un environnement de groupe (Wahbeh, et al. 2014). Les MBI basés sur le Web sont devenus plus facilement disponibles ces dernières années, mais peu d'attention a été accordée aux interventions basées sur le Web axées sur le partenariat. Des recherches sont nécessaires pour explorer les effets potentiels de l'IM sur le Web pour les survivants d'un AVC et les partenariats avec les aidants familiaux (Bakas et al. 2017). Cette étude vise à explorer la faisabilité, la pertinence, la pertinence et l'efficacité des MBI en ligne pour les partenariats entre les survivants d'un AVC et les aidants familiaux.
Méthode Un échantillonnage raisonné sera utilisé pour recruter des partenariats entre survivants d'un AVC et soignants familiaux vivant dans la communauté (n = 5 dyades). Ces partenariats compléteront un MBI Web asynchrone de quatre semaines dirigé par un tuteur. Le MBI en ligne s'aligne sur les cours de huit semaines sur la réduction du stress basée sur la pleine conscience (Kabat-Zinn et Hanh, 2009) et sur la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (Teasedale, et al. 2000), mais dans un format plus court. Le cours comprend dix vidéos interactives en ligne (30 minutes chacune), douze exercices pratiques quotidiens (avec e-mails de soutien), cinq téléchargements audio et des outils en ligne pour évaluer les progrès.
La conception impliquera une conception à cas unique multiple (A-B) à méthode mixte : phases de référence de deux semaines, d'intervention de quatre semaines et de suivi de quatre semaines. Les survivants d'un AVC et les aidants familiaux rempliront l'échelle HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) (Zigmond et Snaith, 1983) chaque semaine pour évaluer le bien-être psychologique et l'efficacité clinique. Des entretiens post-intervention semi-structurés jumelés seront réalisés lors du suivi et une analyse phénoménologique interprétative sera utilisée pour contextualiser les résultats et expliquer la signification associée aux résultats.
Résultats Les données sur le recrutement et l'achèvement seront rapportées à l'aide de statistiques descriptives pour aider à évaluer la faisabilité et la pertinence. Les données sur les résultats de l'HADS pour les survivants d'un AVC et les aidants naturels seront présentées dans des graphiques individuels et à l'aide de données brutes pour faciliter les futures méta-analyses. Une analyse visuelle et statistique des données sur les résultats sera effectuée pour évaluer l'efficacité clinique, la taille de l'effet et si les changements étaient statistiquement significatifs.
L'analyse phénoménologique interprétative sera rapportée à l'aide de thèmes pertinents et de citations des participants pour fournir une analyse cohérente de la faisabilité, de la pertinence, de la signification et de l'efficacité des survivants d'un AVC et des aidants familiaux utilisant le MBI en ligne.
Discussion Les résultats éclaireront la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité clinique des MBI en ligne pour les survivants d'AVC et les partenariats avec les aidants familiaux. L'étude explorera l'utilité et la signification de l'apprentissage du MBI en ligne et en partenariat. Ces résultats pourraient aider à déterminer si l'utilisation de MBI sur le Web dans un partenariat a une valeur thérapeutique pour les participants et aider à adapter une telle intervention pour les partenariats entre les survivants d'un AVC et les aidants familiaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Glasgow (City Of)
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Glasgow, Glasgow (City Of), Royaume-Uni, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion des survivants d'un AVC :
- Survivant d'un AVC
- 18 ans et plus
- Basé en Ecosse
- Habitation communautaire
- Capable d'utiliser internet
- Accès à internet
- Maîtrise de l'informatique
- Capable de communiquer en anglais écrit et parlé
- S'identifie comme stressé/anxieux/déprimé.
Exclusion des survivants d'un AVC :
- Déficience cognitive
- Problème de santé mentale grave
- Suicidaire
- Problèmes importants de drogue/d'alcool
- Utilise actuellement MBI
- Participation à une autre intervention psychosociale
- Difficulté à manger
Inclusion des aidants familiaux :
- Aidant familial au survivant d'un AVC
- 18 ans et plus
- Basé en Ecosse
- Capable d'utiliser Internet
- Accès à internet
- Maîtrise de l'informatique
- Capable de communiquer en anglais écrit et parlé
Exclusion de l'aidant familial :
- Déficience cognitive
- Problèmes de santé mentale graves
- Suicidaire
- Problèmes importants de drogue/d'alcool
- Utilise actuellement MBI
- Participation à une autre intervention psychosociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cours de pleine conscience en ligne
Les participants termineront une phase de référence de 2 semaines, suivie de la phase d'intervention du cours de pleine conscience en ligne de quatre semaines et d'une période de suivi de quatre semaines.
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L'intervention est un cours MBI en ligne dirigé par un thérapeute, dispensé de manière asynchrone via une série de vidéos en ligne. Le cours Be Mindful est un cours de pleine conscience de quatre semaines basé sur les cours de réduction du stress basé sur la pleine conscience et de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience. Le cours a été évalué positivement et il a été démontré qu'il réduit le stress, l'anxiété et la dépression des participants. Les participants complètent dix vidéos interactives en ligne (30 minutes chacune), douze exercices pratiques quotidiens (avec e-mails de soutien), cinq téléchargements audio et des outils en ligne pour évaluer les progrès. Le temps minimum pour terminer le cours est de quatre semaines, mais les gens peuvent prendre plus de temps s'ils le souhaitent et auront toujours accès aux ressources. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hospital Anxiety Depression Scale (Zigmond et Snaith, 1983) : pour évaluer le changement
Délai: Semaines 0, 4, 8
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital est une mesure d'auto-évaluation, qui se compose de 14 questions et prend généralement 2 à 5 minutes à remplir.
L'HADS a une bonne validité pour mesurer l'anxiété et la dépression dans les contextes cliniques et non cliniques et constitue une bonne option pour évaluer à la fois l'anxiété et la dépression en même temps que les survivants d'un AVC.
L'HADS fournit des scores seuils utiles pour aider à dépister les niveaux cliniques (par ex.
8-10 léger, 11-14 modéré et 15-21 sévère) d'anxiété et de dépression.
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Semaines 0, 4, 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le trouble d'anxiété généralisée (Spitzer, et al. 2006) : pour évaluer le changement
Délai: Semaine 0, 4
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La mesure d'auto-évaluation en 7 points est un outil valide et efficace pour le dépistage du trouble d'anxiété généralisée dans les milieux cliniques et de recherche.
L'outil produit un score (0-21), les scores de 5, 10 et 15 étant pris comme points de coupure pour l'anxiété légère, modérée et sévère.
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Semaine 0, 4
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The Patient Health Questionnaire (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) : pour évaluer le changement
Délai: Semaines 0, 4
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Le questionnaire de santé du patient est un bref outil de diagnostic auto-administré de 9 points pour la dépression.
L'outil produit un score total (0-27), qui est divisé dans les catégories suivantes de gravité croissante : 0-4, 5-9, 10-14, 15-19 et 20 ou plus.
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Semaines 0, 4
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Perceived Stress Scale [PSS] (Cohen, Kamarck et Mermelstein, 1994) : pour évaluer le changement
Délai: Semaine 0, 4
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L'échelle de stress perçu (PSS) est un outil psychologique largement utilisé pour mesurer la perception du stress.
Il mesure dans quelle mesure les situations sont évaluées comme stressantes.
Les scores PSS sont obtenus en inversant les réponses (par exemple, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 et 4 = 0) aux quatre éléments énoncés positivement (éléments 4, 5, 7 et 8), puis en additionnant sur tous les éléments de l'échelle.
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Semaine 0, 4
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Mindfulness Attention Awareness Scale [MAAS] (Brown et Ryan, 2003) : pour évaluer le changement
Délai: Semaines 0, 4, 8
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Le MAAS est une échelle en 15 items pour évaluer la pleine conscience.
L'échelle a de fortes propriétés psychométriques et a été validée.
La mesure prend 10 minutes ou moins.
Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle.
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Semaines 0, 4, 8
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Mutuality Scale (MS) (Archbold, et al. 1990) : pour évaluer le changement
Délai: Semaines 0, 4, 8
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Le MS est un outil en 15 items qui mesure la mutualité.
Il est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
Le score total de l'échelle, une moyenne de tous les scores des items, varie de 0 à 4 : des scores plus élevés signifient une plus grande réciprocité.
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Semaines 0, 4, 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Atteih S, Mellon L, Hall P, Brewer L, Horgan F, Williams D, Hickey A; ASPIRE-S study group. Implications of stroke for caregiver outcomes: findings from the ASPIRE-S study. Int J Stroke. 2015 Aug;10(6):918-23. doi: 10.1111/ijs.12535. Epub 2015 Jun 9.
- Bakas T, McCarthy M, Miller ET. Update on the State of the Evidence for Stroke Family Caregiver and Dyad Interventions. Stroke. 2017 May;48(5):e122-e125. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016052. Epub 2017 Mar 28. No abstract available.
- Elliott R, Slatick E, Urman M. Qualitative change process research on psychotherapy: Alternative strategies. Psychological Test and Assessment Modeling. 2001 Jan 1;43(3):69.
- Kabat-Zinn J, Hanh TN. Full catastrophe living: Using the wisdom of your body and mind to face stress, pain, and illness. Delta; 2009 Jul 22.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Wahbeh H, Svalina MN, Oken BS. Group, One-on-One, or Internet? Preferences for Mindfulness Meditation Delivery Format and their Predictors. Open Med J. 2014;1:66-74. doi: 10.2174/1874220301401010066. Epub 2014 Nov 28.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Archbold PG, Stewart BJ, Greenlick MR, Harvath T. Mutuality and preparedness as predictors of caregiver role strain. Res Nurs Health. 1990 Dec;13(6):375-84. doi: 10.1002/nur.4770130605.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200212862
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Critères d'accès au partage IPD
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