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Survivants d'AVC et soignants utilisant ensemble une intervention en ligne basée sur la pleine conscience

21 août 2019 mis à jour par: Glasgow Caledonian University

Évaluation des effets thérapeutiques pour les survivants d'un AVC et leurs aidants familiaux à l'aide d'une intervention en ligne basée sur la pleine conscience

Les survivants d'un AVC et leurs proches aidants souffrent souvent de stress, d'anxiété et de dépression. On pense que le bien-être psychologique des survivants d'un AVC et des aidants familiaux est interconnecté et peut avoir un rôle important à jouer dans les résultats de la réadaptation. La méditation de pleine conscience peut aider à améliorer le bien-être psychologique, mais elle implique souvent des personnes qui assistent seules à des groupes et l'engagement peut être médiocre. Une solution consiste pour les survivants d'un AVC et les aidants familiaux à apprendre ensemble la méditation de pleine conscience en ligne.

Cette étude vise à explorer la faisabilité, la pertinence, la signification et l'efficacité de la méditation de pleine conscience dispensée en ligne pour les partenariats entre les survivants d'un AVC et les aidants familiaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction Les survivants d'un AVC et leurs proches aidants souffrent souvent de stress, d'anxiété et de dépression. La recherche suggère que le bien-être émotionnel du survivant d'un AVC et de l'aidant familial pourrait être interconnecté, ce qui signifie que des résultats optimaux ne seront atteints que s'ils sont soutenus en tant que partenariat (Atteih, et al. 2015).

Les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) peuvent contribuer au bien-être psychologique, mais impliquent généralement des personnes participant seules à des groupes, ce qui peut ne pas convenir à tout le monde. Parfois, l'accès au MBI en groupe peut être difficile et/ou les personnes peuvent ne pas vouloir apprendre le MBI dans un environnement de groupe (Wahbeh, et al. 2014). Les MBI basés sur le Web sont devenus plus facilement disponibles ces dernières années, mais peu d'attention a été accordée aux interventions basées sur le Web axées sur le partenariat. Des recherches sont nécessaires pour explorer les effets potentiels de l'IM sur le Web pour les survivants d'un AVC et les partenariats avec les aidants familiaux (Bakas et al. 2017). Cette étude vise à explorer la faisabilité, la pertinence, la pertinence et l'efficacité des MBI en ligne pour les partenariats entre les survivants d'un AVC et les aidants familiaux.

Méthode Un échantillonnage raisonné sera utilisé pour recruter des partenariats entre survivants d'un AVC et soignants familiaux vivant dans la communauté (n = 5 dyades). Ces partenariats compléteront un MBI Web asynchrone de quatre semaines dirigé par un tuteur. Le MBI en ligne s'aligne sur les cours de huit semaines sur la réduction du stress basée sur la pleine conscience (Kabat-Zinn et Hanh, 2009) et sur la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (Teasedale, et al. 2000), mais dans un format plus court. Le cours comprend dix vidéos interactives en ligne (30 minutes chacune), douze exercices pratiques quotidiens (avec e-mails de soutien), cinq téléchargements audio et des outils en ligne pour évaluer les progrès.

La conception impliquera une conception à cas unique multiple (A-B) à méthode mixte : phases de référence de deux semaines, d'intervention de quatre semaines et de suivi de quatre semaines. Les survivants d'un AVC et les aidants familiaux rempliront l'échelle HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) (Zigmond et Snaith, 1983) chaque semaine pour évaluer le bien-être psychologique et l'efficacité clinique. Des entretiens post-intervention semi-structurés jumelés seront réalisés lors du suivi et une analyse phénoménologique interprétative sera utilisée pour contextualiser les résultats et expliquer la signification associée aux résultats.

Résultats Les données sur le recrutement et l'achèvement seront rapportées à l'aide de statistiques descriptives pour aider à évaluer la faisabilité et la pertinence. Les données sur les résultats de l'HADS pour les survivants d'un AVC et les aidants naturels seront présentées dans des graphiques individuels et à l'aide de données brutes pour faciliter les futures méta-analyses. Une analyse visuelle et statistique des données sur les résultats sera effectuée pour évaluer l'efficacité clinique, la taille de l'effet et si les changements étaient statistiquement significatifs.

L'analyse phénoménologique interprétative sera rapportée à l'aide de thèmes pertinents et de citations des participants pour fournir une analyse cohérente de la faisabilité, de la pertinence, de la signification et de l'efficacité des survivants d'un AVC et des aidants familiaux utilisant le MBI en ligne.

Discussion Les résultats éclaireront la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité clinique des MBI en ligne pour les survivants d'AVC et les partenariats avec les aidants familiaux. L'étude explorera l'utilité et la signification de l'apprentissage du MBI en ligne et en partenariat. Ces résultats pourraient aider à déterminer si l'utilisation de MBI sur le Web dans un partenariat a une valeur thérapeutique pour les participants et aider à adapter une telle intervention pour les partenariats entre les survivants d'un AVC et les aidants familiaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Glasgow (City Of)
      • Glasgow, Glasgow (City Of), Royaume-Uni, G4 0BA
        • Glasgow Caledonian University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude utilisera un échantillonnage ciblé et recrutera des survivants d'AVC adultes vivant dans la communauté et leurs soignants familiaux en Écosse. Les survivants d'un AVC et les aidants familiaux seront recrutés ensemble et participeront en partenariat.

La description

Inclusion des survivants d'un AVC :

  • Survivant d'un AVC
  • 18 ans et plus
  • Basé en Ecosse
  • Habitation communautaire
  • Capable d'utiliser internet
  • Accès à internet
  • Maîtrise de l'informatique
  • Capable de communiquer en anglais écrit et parlé
  • S'identifie comme stressé/anxieux/déprimé.

Exclusion des survivants d'un AVC :

  • Déficience cognitive
  • Problème de santé mentale grave
  • Suicidaire
  • Problèmes importants de drogue/d'alcool
  • Utilise actuellement MBI
  • Participation à une autre intervention psychosociale
  • Difficulté à manger

Inclusion des aidants familiaux :

  • Aidant familial au survivant d'un AVC
  • 18 ans et plus
  • Basé en Ecosse
  • Capable d'utiliser Internet
  • Accès à internet
  • Maîtrise de l'informatique
  • Capable de communiquer en anglais écrit et parlé

Exclusion de l'aidant familial :

  • Déficience cognitive
  • Problèmes de santé mentale graves
  • Suicidaire
  • Problèmes importants de drogue/d'alcool
  • Utilise actuellement MBI
  • Participation à une autre intervention psychosociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cours de pleine conscience en ligne
Les participants termineront une phase de référence de 2 semaines, suivie de la phase d'intervention du cours de pleine conscience en ligne de quatre semaines et d'une période de suivi de quatre semaines.

L'intervention est un cours MBI en ligne dirigé par un thérapeute, dispensé de manière asynchrone via une série de vidéos en ligne. Le cours Be Mindful est un cours de pleine conscience de quatre semaines basé sur les cours de réduction du stress basé sur la pleine conscience et de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience. Le cours a été évalué positivement et il a été démontré qu'il réduit le stress, l'anxiété et la dépression des participants.

Les participants complètent dix vidéos interactives en ligne (30 minutes chacune), douze exercices pratiques quotidiens (avec e-mails de soutien), cinq téléchargements audio et des outils en ligne pour évaluer les progrès. Le temps minimum pour terminer le cours est de quatre semaines, mais les gens peuvent prendre plus de temps s'ils le souhaitent et auront toujours accès aux ressources.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospital Anxiety Depression Scale (Zigmond et Snaith, 1983) : pour évaluer le changement
Délai: Semaines 0, 4, 8
L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital est une mesure d'auto-évaluation, qui se compose de 14 questions et prend généralement 2 à 5 minutes à remplir. L'HADS a une bonne validité pour mesurer l'anxiété et la dépression dans les contextes cliniques et non cliniques et constitue une bonne option pour évaluer à la fois l'anxiété et la dépression en même temps que les survivants d'un AVC. L'HADS fournit des scores seuils utiles pour aider à dépister les niveaux cliniques (par ex. 8-10 léger, 11-14 modéré et 15-21 sévère) d'anxiété et de dépression.
Semaines 0, 4, 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le trouble d'anxiété généralisée (Spitzer, et al. 2006) : pour évaluer le changement
Délai: Semaine 0, 4
La mesure d'auto-évaluation en 7 points est un outil valide et efficace pour le dépistage du trouble d'anxiété généralisée dans les milieux cliniques et de recherche. L'outil produit un score (0-21), les scores de 5, 10 et 15 étant pris comme points de coupure pour l'anxiété légère, modérée et sévère.
Semaine 0, 4
The Patient Health Questionnaire (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) : pour évaluer le changement
Délai: Semaines 0, 4
Le questionnaire de santé du patient est un bref outil de diagnostic auto-administré de 9 points pour la dépression. L'outil produit un score total (0-27), qui est divisé dans les catégories suivantes de gravité croissante : 0-4, 5-9, 10-14, 15-19 et 20 ou plus.
Semaines 0, 4
Perceived Stress Scale [PSS] (Cohen, Kamarck et Mermelstein, 1994) : pour évaluer le changement
Délai: Semaine 0, 4
L'échelle de stress perçu (PSS) est un outil psychologique largement utilisé pour mesurer la perception du stress. Il mesure dans quelle mesure les situations sont évaluées comme stressantes. Les scores PSS sont obtenus en inversant les réponses (par exemple, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 et 4 = 0) aux quatre éléments énoncés positivement (éléments 4, 5, 7 et 8), puis en additionnant sur tous les éléments de l'échelle.
Semaine 0, 4
Mindfulness Attention Awareness Scale [MAAS] (Brown et Ryan, 2003) : pour évaluer le changement
Délai: Semaines 0, 4, 8
Le MAAS est une échelle en 15 items pour évaluer la pleine conscience. L'échelle a de fortes propriétés psychométriques et a été validée. La mesure prend 10 minutes ou moins. Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle.
Semaines 0, 4, 8
Mutuality Scale (MS) (Archbold, et al. 1990) : pour évaluer le changement
Délai: Semaines 0, 4, 8
Le MS est un outil en 15 items qui mesure la mutualité. Il est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup). Le score total de l'échelle, une moyenne de tous les scores des items, varie de 0 à 4 : des scores plus élevés signifient une plus grande réciprocité.
Semaines 0, 4, 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2018

Première publication (RÉEL)

22 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données sur les résultats de l'échelle HADS (Anonymous Hospital Anxiety Depression Scale) seront partagées via une publication dans une revue à comité de lecture et des conférences professionnelles une fois l'étude terminée.

Délai de partage IPD

Dans le cadre de futurs travaux publiés dans des revues universitaires à comité de lecture et / ou des conférences professionnelles.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par l'investigateur en chef et/ou le directeur des études. Les données ne seront divulguées que sur une base anonyme et avec le consentement des participants.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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