Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strokeöverlevande och vårdgivare använder en online-mindfulnessbaserad intervention tillsammans

21 augusti 2019 uppdaterad av: Glasgow Caledonian University

Utvärdera de terapeutiska effekterna för strokeöverlevande och deras familjevårdare med hjälp av en online-mindfulnessbaserad intervention tillsammans

Strokeöverlevande och deras familjevårdare upplever ofta stress, ångest och depression. Det psykologiska välbefinnandet hos strokeöverlevande och familjevårdare anses vara sammankopplat och kan ha en viktig roll att spela för rehabiliteringsresultat. Mindfulness-meditation kan hjälpa till att förbättra det psykiska välbefinnandet, men det involverar ofta människor som deltar i grupper själva och engagemanget kan vara dåligt. En lösning är för strokeöverlevande och familjevårdare att lära sig mindfulness-meditation tillsammans online.

Denna studie syftar till att utforska genomförbarheten, lämpligheten, meningsfullheten och effektiviteten av mindfulness-meditation som levereras online för partnerskap som överlever stroke och familjevårdare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning Strokeöverlevande och deras familjevårdare upplever ofta stress, ångest och depression. Forskning tyder på att det känslomässiga välbefinnandet för en strokeöverlevande och familjevårdare kan vara sammankopplade, vilket innebär att optimala resultat endast kommer att uppnås när de stöds som ett partnerskap (Atteih, et al. 2015).

Mindfulness-baserade interventioner (MBI) kan hjälpa psykologiskt välbefinnande, men involverar vanligtvis människor som deltar i grupper själva, vilket kanske inte passar alla. Ibland kan det vara svårt att komma åt gruppbaserad MBI och/eller människor kanske inte vill lära sig MBI i en gruppmiljö (Wahbeh, et al. 2014). Webbaserade MBI har blivit mer lättillgängliga de senaste åren, men lite uppmärksamhet har ägnats åt partnerskapsorienterade webbaserade interventioner. Forskning behövs för att utforska de potentiella effekterna av webbaserad MBI för strokeöverlevande och partnerskap med familjevårdare (Bakas, et al. 2017). Denna studie syftar till att undersöka genomförbarheten, lämpligheten, meningsfullheten och effektiviteten hos webbaserade MBI:er för partnerskap för strokeöverlevande och familjevårdare.

Metod Målinriktad provtagning kommer att användas för att rekrytera partnerskap som överlevt strokeöverlevande och familjemedlemmar (n=5 dyader). Dessa partnerskap kommer att slutföra en fyra veckor lång asynkron tutorledd webbaserad MBI. Den webbaserade MBI stämmer överens med de åtta veckor långa kurserna Mindfulness-Based Stress Reduction (Kabat-Zinn och Hanh, 2009) och Mindfulness-Based Cognitive Therapy (Teasedale, et al. 2000), men i ett kortare format. Kursen omfattar tio interaktiva onlinevideor (30 minuter vardera), tolv dagliga övningsuppgifter (med stödjande e-postmeddelanden), fem ljudnedladdningar och onlineverktyg för att granska framsteg.

Designen kommer att involvera en blandad metod med flera enkla fall (A-B) design: två veckors baslinje, fyra veckors intervention och fyra veckors uppföljningsfaser. Strokeöverlevande och familjevårdare kommer att slutföra Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (Zigmond och Snaith, 1983) varje vecka för att utvärdera psykologiskt välbefinnande och klinisk effektivitet. Parade semistrukturerade intervjuer efter intervention kommer att slutföras vid uppföljning och tolkningsfenomenologisk analys kommer att användas för att kontextualisera resultaten och förklara innebörden i samband med resultaten.

Resultat Rekryterings- och slutförandedata kommer att rapporteras med hjälp av beskrivande statistik för att hjälpa till att utvärdera genomförbarhet och lämplighet. HADS-resultatdata för strokeöverlevande och familjevårdare kommer att presenteras i individuella grafer och med hjälp av rådata för att underlätta framtida metaanalys. Visuell och statistisk analys av resultatdata kommer att slutföras för att utvärdera klinisk effektivitet, effektstorlek och om några förändringar var statistiskt signifikanta.

Den tolkningsfenomenologiska analysen kommer att rapporteras med hjälp av relevanta teman och deltagarnas citat för att ge en sammanhängande analys av genomförbarheten, lämpligheten, meningsfullheten och effektiviteten hos strokeöverlevande och familjevårdare som använder webbaserad MBI.

Diskussion Resultaten kommer att informera om genomförbarheten, acceptansen och den kliniska effektiviteten av webbaserad MBI för partnerskap som överlever stroke och familjevårdare. Studien kommer att utforska användbarheten och innebörden av att lära sig MBI online och i ett partnerskap. Dessa fynd kan hjälpa till att avgöra om användningen av webbaserad MBI i ett partnerskap har något terapeutiskt värde för deltagarna och hjälpa till att skräddarsy en sådan intervention för partnerskap med strokeöverlevande och familjevårdare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Glasgow (City Of)
      • Glasgow, Glasgow (City Of), Storbritannien, G4 0BA
        • Glasgow Caledonian University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att använda målmedvetna provtagningar och rekrytera vuxna personer som överlevt stroke och deras familjevårdare inom Skottland. Strokeöverlevande och familjevårdare kommer att rekryteras tillsammans och delta som ett partnerskap.

Beskrivning

Inkludering av strokeöverlevande:

  • Överlevande stroke
  • 18 år plus
  • Baserad i Skottland
  • Gemenskapsbostad
  • Kan använda internet
  • Tillgång till internet
  • Datorvana
  • Kunna kommunicera på engelska i tal och skrift
  • Själv identifierar sig som stressad/orolig/deprimerad.

Uteslutning för strokeöverlevande:

  • Kognitiv försämring
  • Allvarliga psykiska problem
  • Suicidal
  • Betydande drog/alkoholproblem
  • Använder för närvarande MBI
  • Att delta för andra psykosociala insatser
  • Svårt att äta

Inkludering av familjevårdare:

  • Familjevårdare till den strokeöverlevande
  • 18 år plus
  • Baserad i Skottland
  • Kan använda internet
  • Tillgång till internet
  • Datorvana
  • Kunna kommunicera på engelska i tal och skrift

Uteslutning av familjevårdare:

  • Kognitiv försämring
  • Allvarliga psykiska problem
  • Suicidal
  • Betydande drog/alkoholproblem
  • Använder för närvarande MBI
  • Att delta för andra psykosociala insatser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Webbaserad Mindfulnesskurs
Deltagarna kommer att genomföra en 2 veckors baslinjefas, följt av den fyra veckors webbaserade mindfulnesskursens interventionsfas och en fyra veckors uppföljningsperiod.

Interventionen är en terapeutledd, webbaserad MBI-kurs, som levereras asynkront via en serie onlinevideor. Be Mindful-kursen är en fyra veckor lång mindfulnesskurs baserad på kurserna Mindfulness-baserad stressreduktion och Mindfulness-baserad kognitiv terapi. Kursen har utvärderats positivt och visat sig minska stress, ångest och depression för deltagarna.

Deltagarna genomför tio interaktiva onlinevideor (30 minuter vardera), tolv dagliga övningsuppgifter (med stödjande e-postmeddelanden), fem ljudnedladdningar och onlineverktyg för att granska framsteg. Minsta tid för att genomföra kursen är fyra veckor, men människor kan ta längre tid om de vill och kommer fortfarande att ha tillgång till resurserna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hospital Anxiety Depression Scale (Zigmond och Snaith, 1983): för att bedöma förändring
Tidsram: Vecka 0, 4, 8
Hospital Anxiety and Depression Scale är ett självrapporteringsmått, som består av 14 frågor och tar vanligtvis 2-5 minuter att genomföra. HADS har god validitet för att mäta ångest och depression i både kliniska och ingen kliniska miljöer och är ett bra alternativ för att bedöma både ångest och depression samtidigt med strokeöverlevande. HADS ger användbara cut-off-poäng för att hjälpa till att screena för kliniska nivåer (t.ex. 8-10 lindriga, 11-14 måttliga och 15-21 svåra) av ångest och depression.
Vecka 0, 4, 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Generalized Anxiety Disorder (Spitzer, et al. 2006): att bedöma förändring
Tidsram: Vecka 0, 4
Självrapporteringsmåttet med 7 punkter är ett giltigt och effektivt verktyg för att screena generaliserat ångestsyndrom i kliniska och forskningsmiljöer. Verktyget ger en poäng (0-21), med poäng på 5, 10 och 15 tas som gränsvärden för mild, måttlig och svår ångest.
Vecka 0, 4
Patient Health Questionnaire (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001): för att bedöma förändring
Tidsram: Vecka 0, 4
Patient Health Questionnaire är ett självadministrativt kort diagnostiskt instrument med 9 punkter för depression. Verktyget ger en totalpoäng (0-27), som är uppdelad i följande kategorier med ökande svårighetsgrad: 0-4, 5-9, 10-14, 15-19 och 20 eller högre.
Vecka 0, 4
Perceived Stress Scale [PSS] (Cohen, Kamarck och Mermelstein, 1994): för att bedöma förändring
Tidsram: Vecka 0, 4
Perceived Stress Scale (PSS) är ett allmänt använt psykologiskt verktyg för att mäta uppfattningen av stress. Den mäter i vilken utsträckning situationer bedöms som stressande. PSS-poäng erhålls genom att vända svaren (t.ex. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) på de fyra positivt angivna punkterna (punkterna 4, 5, 7 och 8) och sedan summera över alla skala objekt.
Vecka 0, 4
Mindfulness Attention Awareness Scale [MAAS] (Brown och Ryan, 2003): att bedöma förändring
Tidsram: Vecka 0, 4, 8
MAAS är en skala med 15 punkter för att bedöma mindfulness. Skalan har starka psykometriska egenskaper och har validerats. Åtgärden tar 10 minuter eller mindre att genomföra. Högre poäng återspeglar högre nivåer av dispositionell mindfulness.
Vecka 0, 4, 8
Mutuality Scale (MS) (Archbold, et al. 1990): att bedöma förändring
Tidsram: Vecka 0, 4, 8
MS är ett verktyg med 15 artiklar som mäter ömsesidighet. Det poängsätts med en 5-punkts Likert-skala från 0 (inte alls) till 4 (mycket mycket). Den totala skalpoängen, ett medelvärde av alla objektpoäng, sträcker sig från 0 till 4: högre poäng betyder större ömsesidighet.
Vecka 0, 4, 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

22 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymous Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) resultatdata kommer att delas via peer-reviewed tidskriftspublikationer och professionella konferenser efter att studien har slutförts.

Tidsram för IPD-delning

Inom framtida publicerat arbete inom peer reviewed akademiska tidskrifter och/eller professionella konferenser.

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av chefsutredaren och/eller studierektorn. Data kommer endast att lämnas ut på anonym basis och med deltagarnas samtycke.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Webbaserad Mindfulnesskurs

3
Prenumerera