Overlevenden van een beroerte en zorgverleners die samen een online op mindfulness gebaseerde interventie gebruiken
Evaluatie van de therapeutische effecten voor overlevenden van een beroerte en hun mantelzorgers die samen een online op mindfulness gebaseerde interventie gebruiken
Overlevenden van een beroerte en hun mantelzorgers ervaren vaak stress, angst en depressie. Aangenomen wordt dat het psychologisch welzijn van overlevenden van een beroerte en mantelzorgers met elkaar verbonden is en een belangrijke rol kan spelen bij de resultaten van de revalidatie. Mindfulness-meditatie kan helpen het psychologisch welzijn te verbeteren, maar het gaat vaak om mensen die alleen naar groepen gaan en de betrokkenheid kan slecht zijn. Een oplossing is dat overlevenden van een beroerte en mantelzorgers samen online mindfulness-meditatie leren.
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid, geschiktheid, zinvolheid en effectiviteit te onderzoeken van mindfulness-meditatie die online wordt aangeboden voor partnerschappen met overlevenden van een beroerte en mantelzorgers.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Overlevenden van een beroerte en hun mantelzorgers ervaren vaak stress, angst en depressie. Onderzoek wijst uit dat het emotionele welzijn van de overlevende van een beroerte en de mantelzorger met elkaar verbonden kan zijn, wat betekent dat optimale resultaten alleen worden bereikt als ze als een partnerschap worden ondersteund (Atteih, et al. 2015).
Mindfulness-Based Interventions (MBI's) kunnen psychisch welbevinden bevorderen, maar meestal gaan mensen alleen naar groepen, wat misschien niet voor iedereen geschikt is. Soms kan toegang tot op groepen gebaseerde MBI moeilijk zijn en/of willen mensen misschien geen MBI leren binnen een groepsomgeving (Wahbeh, et al. 2014). Webgebaseerde MBI's zijn de laatste jaren gemakkelijker beschikbaar gekomen, maar er is weinig aandacht besteed aan op samenwerking gerichte webgebaseerde interventies. Er is onderzoek nodig om de mogelijke effecten van webgebaseerde MBI voor overlevenden van een beroerte en partnerschappen tussen mantelzorgers te onderzoeken (Bakas, et al. 2017). Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid, geschiktheid, zinvolheid en effectiviteit van webgebaseerde MBI's voor partnerschappen tussen overlevenden van een beroerte en mantelzorgers te onderzoeken.
Methode Doelgerichte steekproeven zullen worden gebruikt om partnerschappen tussen overlevende van een beroerte en mantelzorger te rekruteren (n=5 dyades). Deze partnerschappen zullen een asynchrone, door een tutor geleide webgebaseerde MBI van vier weken voltooien. De webgebaseerde MBI komt overeen met de acht weken durende Mindfulness-Based Stress Reduction (Kabat-Zinn en Hanh, 2009) en Mindfulness-Based Cognitive Therapy (Teasedale, et al. 2000) cursussen, maar in een korter formaat. De cursus omvat tien online interactieve video's (elk 30 minuten), twaalf dagelijkse oefenopdrachten (met ondersteunende e-mails), vijf audiodownloads en online hulpmiddelen om de voortgang te beoordelen.
Het ontwerp omvat een mixed-method multiple single-case (A-B) ontwerp: twee weken basislijn, vier weken interventie en vier weken follow-upfasen. Overlevenden van een beroerte en mantelzorgers zullen wekelijks de Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (Zigmond en Snaith, 1983) invullen om psychologisch welbevinden en klinische effectiviteit te evalueren. Gepaarde semi-gestructureerde post-interventie-interviews zullen worden afgenomen bij de follow-up en interpretatieve fenomenologische analyse zal worden gebruikt om de resultaten te contextualiseren en de betekenis van de bevindingen uit te leggen.
Resultaten Wervings- en voltooiingsgegevens zullen worden gerapporteerd met behulp van beschrijvende statistieken om de haalbaarheid en geschiktheid te helpen evalueren. HADS-uitkomstgegevens voor overlevenden van een beroerte en mantelzorgers zullen worden gepresenteerd in individuele grafieken en met behulp van onbewerkte gegevens om toekomstige meta-analyse te vergemakkelijken. Visuele en statistische analyse van uitkomstgegevens zal worden voltooid om de klinische effectiviteit, effectgrootte en eventuele veranderingen statistisch significant te evalueren.
De interpretatieve fenomenologische analyse zal worden gerapporteerd aan de hand van relevante thema's en citaten van deelnemers om een samenhangende analyse te bieden van de haalbaarheid, geschiktheid, zinvolheid en effectiviteit van overlevenden van een beroerte en mantelzorgers met behulp van webgebaseerde MBI.
Discussie De bevindingen zullen de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en klinische effectiviteit bepalen van webgebaseerde MBI voor overlevenden van een beroerte en samenwerkingsverbanden tussen mantelzorgers. De studie onderzoekt het nut en de betekenis van het leren van MBI online en in een partnerschap. Deze bevindingen kunnen helpen bepalen of het gebruik van webgebaseerde MBI in een partnerschap enige therapeutische waarde heeft voor deelnemers en kunnen helpen bij het afstemmen van dergelijke interventies op partnerschappen met overlevenden van een beroerte en mantelzorgers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Glasgow (City Of)
-
Glasgow, Glasgow (City Of), Verenigd Koninkrijk, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusie van overlevenden van een beroerte:
- Beroerte overlevende
- 18 jaar plus
- Gevestigd in Schotland
- Gemeenschapswoning
- Internet kunnen gebruiken
- Toegang tot internet
- Computer kenner
- In staat om te communiceren in geschreven en gesproken Engels
- Identificeert zichzelf als gestrest/angstig/depressief.
Uitsluiting van overlevenden van een beroerte:
- Cognitieve beperking
- Ernstig psychisch probleem
- Suïcidaal
- Aanzienlijke drugs-/alcoholproblemen
- Gebruikt momenteel MBI
- Bijwonen voor andere psychosociale interventies
- Moeite met eten
Opname gezinsverzorger:
- Mantelzorger voor de overlevende van een beroerte
- 18 jaar plus
- Gevestigd in Schotland
- Internet kunnen gebruiken
- Toegang tot internet
- Computer kenner
- In staat om te communiceren in geschreven en gesproken Engels
Uitsluiting mantelzorger:
- Cognitieve beperking
- Ernstige psychische problemen
- Suïcidaal
- Aanzienlijke drugs-/alcoholproblemen
- Gebruikt momenteel MBI
- Bijwonen voor andere psychosociale interventies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Webgebaseerde cursus Mindfulness
Deelnemers doorlopen een basisfase van 2 weken, gevolgd door de vier weken durende interventiefase van de webgebaseerde mindfulnesscursus en een vervolgperiode van vier weken.
|
De interventie is een door een therapeut geleide, webgebaseerde MBI-cursus, die asynchroon wordt gegeven via een reeks online video's. De cursus Be Mindful is een vierweekse mindfulnesscursus gebaseerd op de cursussen Mindfulness-Based Stress Reduction en Mindfulness-Based Cognitive Therapy. De cursus is positief geëvalueerd en er is aangetoond dat het stress, angst en depressie bij de deelnemers vermindert. Deelnemers voltooien tien online interactieve video's (elk 30 minuten), twaalf dagelijkse oefenopdrachten (met ondersteunende e-mails), vijf audiodownloads en online hulpmiddelen om de voortgang te beoordelen. De minimale tijd om de cursus te voltooien is vier weken, maar mensen kunnen er langer over doen als ze dat willen en hebben nog steeds toegang tot de middelen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety Depression Scale (Zigmond en Snaith, 1983): om verandering te beoordelen
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale is een zelfrapportagemaatstaf, die uit 14 vragen bestaat en gewoonlijk 2-5 minuten in beslag neemt.
De HADS heeft een goede validiteit voor het meten van angst en depressie in zowel klinische als niet-klinische settings en is een goede optie om zowel angst als depressie gelijktijdig met overlevenden van een beroerte te beoordelen.
De HADS biedt bruikbare afkapscores om te helpen bij het screenen op klinische niveaus (bijv.
8-10 licht, 11-14 matig en 15-21 ernstig) van angst en depressie.
|
Weken 0, 4, 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gegeneraliseerde angststoornis (Spitzer, et al. 2006): om verandering te beoordelen
Tijdsspanne: Week 0, 4
|
De zelfrapportagemaatstaf met zeven items is een geldig en efficiënt hulpmiddel voor het screenen van gegeneraliseerde angststoornis in klinische en onderzoeksomgevingen.
De tool produceert een score (0-21), waarbij scores van 5, 10 en 15 worden genomen als de afkappunten voor milde, matige en ernstige angst.
|
Week 0, 4
|
|
The Patient Health Questionnaire (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001): om verandering te beoordelen
Tijdsspanne: Weken 0, 4
|
De Patient Health Questionnaire is een zelf in te vullen kort diagnostisch instrument van 9 items voor depressie.
De tool produceert een totaalscore (0-27), die is onderverdeeld in de volgende categorieën van toenemende ernst: 0-4, 5-9, 10-14, 15-19 en 20 of hoger.
|
Weken 0, 4
|
|
Waargenomen stressschaal [PSS] (Cohen, Kamarck en Mermelstein, 1994): om verandering te beoordelen
Tijdsspanne: Week 0, 4
|
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) is een veel gebruikt psychologisch instrument om de beleving van stress te meten.
Het meet de mate waarin situaties als stressvol worden beoordeeld.
PSS-scores worden verkregen door antwoorden om te keren (bijv. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) op de vier positief vermelde items (items 4, 5, 7 en 8) en vervolgens op te tellen over alle schaalitems.
|
Week 0, 4
|
|
Mindfulness Attention Awareness Scale [MAAS] (Brown en Ryan, 2003): om verandering te beoordelen
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8
|
De MAAS is een schaal van 15 items om mindfulness te meten.
De schaal heeft sterke psychometrische eigenschappen en is gevalideerd.
De meting duurt 10 minuten of minder.
Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van dispositionele opmerkzaamheid.
|
Weken 0, 4, 8
|
|
Mutualiteitsschaal (MS) (Archbold, et al. 1990): om verandering te beoordelen
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8
|
De MS is een instrument van 15 items dat wederkerigheid meet.
Het wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (veel).
De totale schaalscore, een gemiddelde van alle itemscores, loopt van 0 tot 4: hogere scores betekenen meer wederkerigheid.
|
Weken 0, 4, 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Atteih S, Mellon L, Hall P, Brewer L, Horgan F, Williams D, Hickey A; ASPIRE-S study group. Implications of stroke for caregiver outcomes: findings from the ASPIRE-S study. Int J Stroke. 2015 Aug;10(6):918-23. doi: 10.1111/ijs.12535. Epub 2015 Jun 9.
- Bakas T, McCarthy M, Miller ET. Update on the State of the Evidence for Stroke Family Caregiver and Dyad Interventions. Stroke. 2017 May;48(5):e122-e125. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016052. Epub 2017 Mar 28. No abstract available.
- Elliott R, Slatick E, Urman M. Qualitative change process research on psychotherapy: Alternative strategies. Psychological Test and Assessment Modeling. 2001 Jan 1;43(3):69.
- Kabat-Zinn J, Hanh TN. Full catastrophe living: Using the wisdom of your body and mind to face stress, pain, and illness. Delta; 2009 Jul 22.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Wahbeh H, Svalina MN, Oken BS. Group, One-on-One, or Internet? Preferences for Mindfulness Meditation Delivery Format and their Predictors. Open Med J. 2014;1:66-74. doi: 10.2174/1874220301401010066. Epub 2014 Nov 28.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Archbold PG, Stewart BJ, Greenlick MR, Harvath T. Mutuality and preparedness as predictors of caregiver role strain. Res Nurs Health. 1990 Dec;13(6):375-84. doi: 10.1002/nur.4770130605.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200212862
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .