オンラインのマインドフルネスベースの介入を一緒に使用する脳卒中の生存者と介護者
オンラインのマインドフルネスベースの介入を一緒に使用して、脳卒中生存者とその家族介護者の治療効果を評価する
脳卒中生存者とその家族介護者は、ストレス、不安、抑うつを経験することがよくあります。 脳卒中生存者と家族介護者の心理的幸福は相互に関連していると考えられており、リハビリテーションの結果に重要な役割を果たすことができます. マインドフルネス瞑想は心理的な健康状態を改善するのに役立ちますが、多くの場合、グループに一人で参加する必要があり、エンゲージメントが低下する可能性があります。 解決策の 1 つは、脳卒中の生存者と家族の介護者が一緒にオンラインでマインドフルネス瞑想を学ぶことです。
この研究は、脳卒中の生存者と家族介護者のパートナーシップのためにオンラインで提供されるマインドフルネス瞑想の実現可能性、適切性、意味、および有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
はじめに 脳卒中生存者とその家族介護者は、ストレス、不安、抑うつを経験することがよくあります。 調査によると、脳卒中の生存者と家族介護者の情緒的幸福は相互に関連している可能性があり、これは、パートナーシップとしてサポートされている場合にのみ最適な結果が得られることを意味します (Atteih, et al. 2015)。
マインドフルネスに基づく介入 (MBI) は、心理的な健康に役立ちますが、通常はグループに参加する人が単独で参加するため、すべての人に適しているとは限りません。 グループベースの MBI へのアクセスが困難な場合や、グループ環境で MBI を学びたくない場合があります (Wahbeh, et al. 2014)。 近年、Web ベースの MBI がより簡単に利用できるようになりましたが、パートナーシップ指向の Web ベースの介入にはほとんど注意が向けられていませんでした。 脳卒中生存者と家族介護者のパートナーシップに対するウェブベースの MBI の潜在的な効果を調査するには、研究が必要です (Bakas, et al. 2017)。 この研究は、脳卒中生存者と家族介護者のパートナーシップのための Web ベースの MBI の実現可能性、適切性、意義、および有効性を調査することを目的としています。
方法目的のあるサンプリングを使用して、地域在住の脳卒中生存者と家族の介護者のパートナーシップを募集します(n = 5組)。 これらのパートナーシップにより、チューター主導の 4 週間の非同期 Web ベース MBI が完成します。 Web ベースの MBI は、8 週間のマインドフルネスに基づくストレス軽減 (Kabat-Zinn and Hanh, 2009) およびマインドフルネスに基づく認知療法 (Teasedale, et al. 2000) コースと一致しますが、より短い形式です。 このコースには、10 個のオンライン インタラクティブ ビデオ (各 30 分)、12 個の毎日の練習課題 (サポート メール付き)、5 個のオーディオ ダウンロード、および進捗状況を確認するためのオンライン ツールが含まれます。
設計には、混合法複数単一ケース (A-B) 設計が含まれます: 2 週間のベースライン、4 週間の介入、および 4 週間のフォローアップ段階。 脳卒中の生存者と家族の介護者は、心理的健康と臨床的有効性を評価するために、病院不安うつ病尺度(HADS)(Zigmond and Snaith、1983)を毎週完了します。 対になった半構造化介入後インタビューは、フォローアップ時に完了し、解釈的現象学的分析を使用して、結果を文脈化し、調査結果に関連する意味を説明します。
結果採用と完了のデータは、記述統計を使用して報告され、実現可能性と適切性の評価に役立ちます。 脳卒中生存者と家族介護者の HADS 結果データは、個々のグラフで表示され、生データを使用して将来のメタ分析を容易にします。 結果データの視覚的および統計的分析を完了して、臨床的有効性、効果の大きさ、および変化が統計的に有意であったかどうかを評価します。
解釈的現象学的分析は、関連するテーマと参加者の引用を使用して報告され、Web ベースの MBI を使用して、脳卒中生存者と家族介護者の実現可能性、適切性、意味、および有効性の首尾一貫した分析を提供します。
ディスカッション 調査結果は、脳卒中生存者と家族介護者のパートナーシップのための Web ベースの MBI の実現可能性、受容性、および臨床的有効性を通知します。 この調査では、MBI をオンラインおよびパートナーシップで学習することの有用性と意味を探ります。 これらの調査結果は、パートナーシップで Web ベースの MBI を使用することが参加者にとって治療上の価値があるかどうかを判断するのに役立ち、脳卒中生存者と家族介護者のパートナーシップのためにそのような介入を調整するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Glasgow (City Of)
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Glasgow、Glasgow (City Of)、イギリス、G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
脳卒中サバイバーの包含:
- 脳卒中生存者
- 18歳以上
- スコットランドに拠点を置く
- 共同住宅
- インターネットが使える
- インターネットへのアクセス
- コンピュータリテラシー
- 書面および口頭での英語でのコミュニケーションが可能
- ストレス/不安/落ち込んでいると自己認識します。
脳卒中生存者の除外:
- 認識機能障害
- 深刻なメンタルヘルスの問題
- 自殺
- 重大な薬物/アルコールの問題
- 現在MBIを使用中
- その他の心理社会的介入への参加
- 食べにくい
家族介護者の包含:
- 脳卒中サバイバーへの家族介護者
- 18歳以上
- スコットランドに拠点を置く
- インターネットが使える
- インターネットへのアクセス
- コンピュータリテラシー
- 書面および口頭での英語でのコミュニケーションが可能
家族介護者の除外:
- 認識機能障害
- 深刻なメンタルヘルスの問題
- 自殺
- 重大な薬物/アルコールの問題
- 現在MBIを使用中
- その他の心理社会的介入への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ウェブベースのマインドフルネスコース
参加者は 2 週間のベースライン フェーズを完了し、続いて 4 週間の Web ベースのマインドフルネス コース介入フェーズ、および 4 週間のフォローアップ期間を完了します。
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介入は、セラピストが主導する Web ベースの MBI コースであり、一連のオンライン ビデオを介して非同期的に配信されます。 Be Mindful コースは、Mindfulness-Based Stress Reduction コースと Mindfulness-Based Cognitive Therapy コースに基づく 4 週間の Mindfulness コースです。 このコースは肯定的に評価されており、参加者のストレス、不安、うつ病を軽減することが示されています。 参加者は、10 個のオンライン インタラクティブ ビデオ (各 30 分)、12 個の毎日の練習課題 (サポート メール付き)、5 個のオーディオ ダウンロード、および進行状況を確認するためのオンライン ツールを完了します。 コースを修了するための最短期間は 4 週間ですが、必要に応じてそれ以上の期間を受講することもでき、引き続きリソースにアクセスできます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hospital Anxiety Depression Scale (Zigmond and Snaith, 1983): 変化を評価する
時間枠:0、4、8週
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Hospital Anxiety and Depression Scale は、14 の質問で構成され、完了するのに通常 2 ~ 5 分かかる自己報告尺度です。
HADS は、臨床環境と非臨床環境の両方で不安と抑うつを測定するのに十分な妥当性があり、脳卒中生存者と同時に不安と抑うつの両方を評価するための優れたオプションです。
HADS は、臨床レベルのスクリーニングに役立つ有用なカットオフ スコアを提供します (例:
8-10 軽度、11-14 中等度、15-21 重度) の不安と抑うつ。
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0、4、8週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害 (Spitzer, et al. 2006): 変化を評価する
時間枠:0週目、4週目
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7 項目の自己報告尺度は、臨床および研究環境で全般性不安障害をスクリーニングするための有効かつ効率的なツールです。
このツールはスコア (0 ~ 21) を生成します。スコア 5、10、および 15 は、軽度、中度、および重度の不安のカットオフ ポイントとして使用されます。
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0週目、4週目
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The Patient Health Questionnaire (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001): 変化を評価する
時間枠:0週目、4週目
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患者健康アンケートは、自己管理型の 9 項目の簡単なうつ病診断ツールです。
このツールは合計スコア (0 ~ 27) を生成し、0 ~ 4、5 ~ 9、10 ~ 14、15 ~ 19、および 20 以上の重大度のカテゴリに分類します。
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0週目、4週目
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知覚ストレス尺度 [PSS] (Cohen, Kamarck, and Mermelstein, 1994): 変化を評価する
時間枠:0週目、4週目
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知覚ストレス スケール (PSS) は、ストレスの知覚を測定するために広く使用されている心理的ツールです。
状況がストレスの多いものとして評価される程度を測定します。
PSS スコアは、肯定的に述べられた 4 つの項目 (項目 4、5、7、および 8) に対する回答 (例: 0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 & 4 = 0) を逆にして合計することによって得られます。すべてのスケール項目にわたって。
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0週目、4週目
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Mindfulness Attention Awareness Scale [MAAS] (Brown and Ryan, 2003): 変化を評価する
時間枠:0、4、8週
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MAAS は、マインドフルネスを評価する 15 項目の尺度です。
スケールには強力な心理測定特性があり、検証されています。
測定は 10 分以内で完了します。
より高いスコアは、気質のマインドフルネスのレベルが高いことを反映しています。
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0、4、8週
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Mutuality Scale (MS) (Archbold, et al. 1990): 変化を評価する
時間枠:0、4、8週
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MS は、相互関係を測定する 15 項目のツールです。
0 (まったくない) から 4 (大いにある) までの 5 段階のリッカート スケールを使用して採点されます。
すべてのアイテム スコアの平均である合計スケール スコアの範囲は 0 ~ 4 です。スコアが高いほど相互関係が大きくなります。
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0、4、8週
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Atteih S, Mellon L, Hall P, Brewer L, Horgan F, Williams D, Hickey A; ASPIRE-S study group. Implications of stroke for caregiver outcomes: findings from the ASPIRE-S study. Int J Stroke. 2015 Aug;10(6):918-23. doi: 10.1111/ijs.12535. Epub 2015 Jun 9.
- Bakas T, McCarthy M, Miller ET. Update on the State of the Evidence for Stroke Family Caregiver and Dyad Interventions. Stroke. 2017 May;48(5):e122-e125. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016052. Epub 2017 Mar 28. No abstract available.
- Elliott R, Slatick E, Urman M. Qualitative change process research on psychotherapy: Alternative strategies. Psychological Test and Assessment Modeling. 2001 Jan 1;43(3):69.
- Kabat-Zinn J, Hanh TN. Full catastrophe living: Using the wisdom of your body and mind to face stress, pain, and illness. Delta; 2009 Jul 22.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Wahbeh H, Svalina MN, Oken BS. Group, One-on-One, or Internet? Preferences for Mindfulness Meditation Delivery Format and their Predictors. Open Med J. 2014;1:66-74. doi: 10.2174/1874220301401010066. Epub 2014 Nov 28.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Archbold PG, Stewart BJ, Greenlick MR, Harvath T. Mutuality and preparedness as predictors of caregiver role strain. Res Nurs Health. 1990 Dec;13(6):375-84. doi: 10.1002/nur.4770130605.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 200212862
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
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IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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