Lidé, kteří přežili mrtvici, a pečovatelé pomocí online intervence založené na všímavosti společně
Hodnocení terapeutických účinků na pacienty, kteří přežili mrtvici, a jejich rodinné pečovatele pomocí společné online intervence založené na všímavosti
Osoby po mrtvici a jejich rodinní pečovatelé často zažívají stres, úzkost a deprese. Má se za to, že psychická pohoda pacientů, kteří přežili mrtvici, a rodinných pečovatelů jsou vzájemně propojeny a mohou hrát důležitou roli ve výsledcích rehabilitace. Meditace všímavosti může pomoci zlepšit psychickou pohodu, ale často zahrnuje lidi, kteří sami navštěvují skupiny a zapojení může být slabé. Jedním z řešení je pro osoby, které přežily mozkovou příhodu, a rodinné pečovatele, aby se společně online naučili meditaci všímavosti.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost, vhodnost, smysluplnost a účinnost meditace všímavosti poskytované online pro partnerské vztahy s pacienty po mozkové mrtvici a rodinnými pečovateli.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod Osoby po cévní mozkové příhodě a jejich rodinní pečovatelé často zažívají stres, úzkost a deprese. Výzkum naznačuje, že emocionální pohoda osoby, která přežila mrtvici, a rodinného pečovatele mohou být vzájemně propojeny, což znamená, že optimálních výsledků bude dosaženo pouze tehdy, když budou podporováni jako partnerství (Atteih, et al. 2015).
Intervence založené na všímavosti (MBI) mohou pomoci k duševní pohodě, ale obvykle zahrnují lidi, kteří sami navštěvují skupiny, což nemusí vyhovovat každému. Někdy může být přístup k MBI založený na skupině obtížný a/nebo se lidé nemusí chtít učit MBI ve skupinovém prostředí (Wahbeh, et al. 2014). Webové nástroje MBI se v posledních letech staly snadněji dostupnými, ale málo pozornosti se věnuje intervencím zaměřeným na partnerství na webu. Je zapotřebí výzkum, aby se prozkoumaly potenciální účinky webového MBI na pacienty, kteří přežili mrtvici, a na partnerství s rodinnými pečovateli (Bakas, et al. 2017). Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost, vhodnost, smysluplnost a efektivitu webových MBI pro partnerské vztahy mezi pacienty po cévní mozkové příhodě a rodinnými pečovateli.
Metoda Účelové vzorkování bude použito k náboru partnerství mezi pacienty po cévní mozkové příhodě a rodinnými pečovateli v komunitě (n=5 dyád). Tato partnerství završí čtyřtýdenní asynchronní webový MBI vedený lektorem. Webový MBI je v souladu s osmitýdenními kurzy Snížení stresu založeného na všímavosti (Kabat-Zinn a Hanh, 2009) a Kognitivní terapie založené na všímavosti (Teasedale, et al. 2000), ale v kratším formátu. Kurz zahrnuje deset online interaktivních videí (každé 30 minut), dvanáct denních praktických úkolů (s podpůrnými e-maily), pět zvukových souborů ke stažení a online nástroje pro kontrolu pokroku.
Návrh bude zahrnovat smíšenou metodu návrhu s více jednotlivými případy (A-B): dvoutýdenní základní linie, čtyřtýdenní intervence a čtyřtýdenní fáze sledování. Osoby, které přežily cévní mozkovou příhodu, a rodinní pečovatelé vyplní každý týden stupnici nemocniční úzkostné deprese (HADS) (Zigmond a Snaith, 1983), aby vyhodnotili psychickou pohodu a klinickou účinnost. Při následné kontrole budou dokončeny párové polostrukturované rozhovory po intervenci a Interpretační fenomenologická analýza se použije ke kontextualizaci výsledků a vysvětlení významu spojeného se zjištěními.
Výsledky Údaje o náboru a dokončení budou hlášeny pomocí popisných statistik, které pomohou vyhodnotit proveditelnost a vhodnost. Výsledná data HADS pro pacienty po cévní mozkové příhodě a rodinné pečovatele budou prezentovány v jednotlivých grafech a za použití nezpracovaných dat pro usnadnění budoucí metaanalýzy. Bude dokončena vizuální a statistická analýza výsledných dat, aby se vyhodnotila klinická účinnost, velikost účinku a zda byly nějaké změny statisticky významné.
Interpretační fenomenologická analýza bude uvedena s použitím relevantních témat a citací účastníků, aby byla poskytnuta soudržná analýza proveditelnosti, vhodnosti, smysluplnosti a účinnosti pacientů, kteří přežili mrtvici, a rodinných pečovatelů pomocí webového MBI.
Diskuse Zjištění budou informovat o proveditelnosti, přijatelnosti a klinické účinnosti on-line MBI pro pacienty po cévní mozkové příhodě a pro partnerství rodinných pečovatelů. Studie prozkoumá užitečnost a smysl učení MBI online a v partnerství. Tato zjištění by mohla pomoci určit, zda používání webového MBI v partnerství má pro účastníky nějakou terapeutickou hodnotu, a pomoci přizpůsobit takovou intervenci pro partnerské vztahy s pacienty po cévní mozkové příhodě a rodinnými pečovateli.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Glasgow (City Of)
-
Glasgow, Glasgow (City Of), Spojené království, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Zahrnutí mrtvice:
- Přežil mrtvici
- 18 let plus
- Umístěný ve Skotsku
- Komunitní bydlení
- Umět používat internet
- Přístup k internetu
- Počítačově gramotní
- Umět komunikovat písemně i mluvenou angličtinou
- Sebeidentifikuje se jako stresovaný/úzkostný/depresivní.
Vyloučení přeživších mrtvice:
- Kognitivní porucha
- Těžký problém s duševním zdravím
- Sebevražedný
- Významné problémy s drogami/alkoholem
- V současné době používá MBI
- Účast na jiné psychosociální intervenci
- Potíže s jídlem
Začlenění rodinného pečovatele:
- Rodinná pečovatelka, která přežila mrtvici
- 18 let plus
- Umístěný ve Skotsku
- Umět používat internet
- Přístup k internetu
- Počítačově gramotní
- Umět komunikovat písemně i mluvenou angličtinou
Vyloučení rodinného pečovatele:
- Kognitivní porucha
- Těžké problémy s duševním zdravím
- Sebevražedný
- Významné problémy s drogami/alkoholem
- V současné době používá MBI
- Účast na jiné psychosociální intervenci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Webový kurz všímavosti
Účastníci absolvují dvoutýdenní základní fázi, po které bude následovat čtyřtýdenní intervenční fáze webového kurzu všímavosti a čtyřtýdenní období sledování.
|
Intervence je terapeutem vedený, webový kurz MBI, poskytovaný asynchronně prostřednictvím série online videí. Kurz Be Mindful je čtyřtýdenní kurz všímavosti vycházející z kurzů Snížení stresu založeného na všímavosti a Kognitivní terapie založené na všímavosti. Kurz byl pozitivně hodnocen a bylo prokázáno, že snižuje stres, úzkost a deprese účastníků. Účastníci dokončí deset online interaktivních videí (každé 30 minut), dvanáct denních praktických úkolů (s podpůrnými e-maily), pět zvukových souborů ke stažení a online nástroje pro kontrolu pokroku. Minimální doba pro dokončení kurzu jsou čtyři týdny, ale lidem to může trvat déle, pokud si to přejí, a stále budou mít přístup ke zdrojům. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála nemocniční úzkostné deprese (Zigmond a Snaith, 1983): k posouzení změny
Časové okno: Týdny 0, 4, 8
|
Škála nemocniční úzkosti a deprese je sebehodnotící opatření, které se skládá ze 14 otázek a jeho vyplnění obvykle zabere 2–5 minut.
HADS má dobrou validitu pro měření úzkosti a deprese v klinických i neklinických podmínkách a je dobrou volbou pro posouzení úzkosti i deprese souběžně s pacienty, kteří přežili mrtvici.
HADS poskytuje užitečná hraniční skóre, která pomáhají při vyhledávání klinických úrovní (např.
8-10 mírná, 11-14 střední a 15-21 závažná) úzkosti a deprese.
|
Týdny 0, 4, 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha (Spitzer, et al. 2006): k posouzení změny
Časové okno: Týden 0, 4
|
7-položkové self-report opatření je platný a účinný nástroj pro screening generalizované úzkostné poruchy v klinických a výzkumných prostředích.
Nástroj vytváří skóre (0-21), přičemž skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
|
Týden 0, 4
|
|
The Patient Health Questionnaire (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001): k posouzení změny
Časové okno: Týdny 0, 4
|
Dotazník o zdraví pacienta je samoobslužný 9-položkový stručný diagnostický nástroj pro depresi.
Nástroj vytváří celkové skóre (0-27), které je rozděleno do následujících kategorií zvyšující se závažnosti: 0-4, 5-9, 10-14, 15-19 a 20 nebo vyšší.
|
Týdny 0, 4
|
|
Škála vnímaného stresu [PSS] (Cohen, Kamarck a Mermelstein, 1994): k posouzení změny
Časové okno: Týden 0, 4
|
Škála vnímání stresu (PSS) je široce používaný psychologický nástroj pro měření vnímání stresu.
Měří, do jaké míry jsou situace hodnoceny jako stresující.
Skóre PSS se získá obrácením odpovědí (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) na čtyři kladně uvedené položky (položky 4, 5, 7 a 8) a následným sečtením napříč všemi položkami rozsahu.
|
Týden 0, 4
|
|
Mindfulness Attention Awareness Scale [MAAS] (Brown a Ryan, 2003): k posouzení změny
Časové okno: Týdny 0, 4, 8
|
MAAS je 15bodová stupnice pro hodnocení všímavosti.
Škála má silné psychometrické vlastnosti a byla ověřena.
Dokončení opatření trvá 10 minut nebo méně.
Vyšší skóre odráží vyšší úroveň dispoziční všímavosti.
|
Týdny 0, 4, 8
|
|
Škála vzájemnosti (MS) (Archbold, et al. 1990): k posouzení změny
Časové okno: Týdny 0, 4, 8
|
MS je 15-položkový nástroj, který měří vzájemnost.
Boduje se pomocí 5bodové Likertovy škály od 0 (vůbec ne) do 4 (velká část).
Celkové skóre škály, průměr všech skóre položek, se pohybuje od 0 do 4: vyšší skóre znamená větší vzájemnost.
|
Týdny 0, 4, 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Atteih S, Mellon L, Hall P, Brewer L, Horgan F, Williams D, Hickey A; ASPIRE-S study group. Implications of stroke for caregiver outcomes: findings from the ASPIRE-S study. Int J Stroke. 2015 Aug;10(6):918-23. doi: 10.1111/ijs.12535. Epub 2015 Jun 9.
- Bakas T, McCarthy M, Miller ET. Update on the State of the Evidence for Stroke Family Caregiver and Dyad Interventions. Stroke. 2017 May;48(5):e122-e125. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016052. Epub 2017 Mar 28. No abstract available.
- Elliott R, Slatick E, Urman M. Qualitative change process research on psychotherapy: Alternative strategies. Psychological Test and Assessment Modeling. 2001 Jan 1;43(3):69.
- Kabat-Zinn J, Hanh TN. Full catastrophe living: Using the wisdom of your body and mind to face stress, pain, and illness. Delta; 2009 Jul 22.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Wahbeh H, Svalina MN, Oken BS. Group, One-on-One, or Internet? Preferences for Mindfulness Meditation Delivery Format and their Predictors. Open Med J. 2014;1:66-74. doi: 10.2174/1874220301401010066. Epub 2014 Nov 28.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Archbold PG, Stewart BJ, Greenlick MR, Harvath T. Mutuality and preparedness as predictors of caregiver role strain. Res Nurs Health. 1990 Dec;13(6):375-84. doi: 10.1002/nur.4770130605.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200212862
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .