Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksesta selviytyneet ja omaishoitajat käyttävät online mindfulness-pohjaista interventiota yhdessä

keskiviikko 21. elokuuta 2019 päivittänyt: Glasgow Caledonian University

Terapeuttisten vaikutusten arviointi aivohalvauksesta selviytyneille ja heidän omaishoitajilleen käyttämällä online-tietoisuuspohjaista interventiota yhdessä

Aivohalvauksesta selviytyneet ja heidän omaishoitajansa kokevat usein stressiä, ahdistusta ja masennusta. Aivohalvauksesta selviytyneiden ja omaishoitajien psykologisen hyvinvoinnin uskotaan liittyvän toisiinsa ja sillä voi olla tärkeä rooli kuntoutuksen tuloksissa. Mindfulness-meditaatio voi auttaa parantamaan psyykkistä hyvinvointia, mutta siihen liittyy usein ihmisiä, jotka osallistuvat ryhmiin yksin ja sitoutuminen voi olla heikkoa. Yksi ratkaisu on se, että aivohalvauksesta selviytyneet ja omaishoitajat voivat oppia mindfulness-meditaatiota yhdessä verkossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivohalvauksesta selviytyneiden ja omaishoitajien kumppanuuksien verkossa toimitetun mindfulness-meditaation toteutettavuutta, asianmukaisuutta, mielekkyyttä ja tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Aivohalvauksesta selviytyneet ja heidän omaishoitajansa kokevat usein stressiä, ahdistusta ja masennusta. Tutkimukset viittaavat siihen, että aivohalvauksesta selviytyneen ja omaishoitajan emotionaalinen hyvinvointi saattaa olla yhteydessä toisiinsa, mikä tarkoittaa, että optimaaliset tulokset saavutetaan vain, kun heitä tuetaan kumppanuudena (Atteih, et al. 2015).

Mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI) voivat auttaa psyykkistä hyvinvointia, mutta niihin liittyy yleensä ihmisiä, jotka osallistuvat ryhmiin yksin, mikä ei välttämättä sovi kaikille. Joskus ryhmäpohjaisen MBI:n käyttö voi olla vaikeaa ja/tai ihmiset eivät ehkä halua oppia MBI:tä ryhmäympäristössä (Wahbeh, et al. 2014). Verkkopohjaiset MBI:t ovat tulleet entistä helpommin saataville viime vuosina, mutta kumppanuussuuntautuneisiin verkkopohjaisiin interventioihin on kiinnitetty vain vähän huomiota. Tutkimusta tarvitaan selvittämään verkkopohjaisen MBI:n mahdollisia vaikutuksia aivohalvauksesta selviytyneisiin ja omaishoitajien kumppanuuksiin (Bakas, et al. 2017). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia verkkopohjaisten MBI-menetelmien toteutettavuutta, asianmukaisuutta, mielekkyyttä ja tehokkuutta aivohalvauksesta selviytyneiden ja omaishoitajien kumppanuuksissa.

Menetelmä Tarkoituksenmukaista otantaa käytetään aivohalvauksesta selviytyneiden ja perheen omaishoitajien kumppanuuksien rekrytointiin yhteisössä (n = 5 dyadia). Nämä kumppanuudet täydentävät neljä viikkoa kestävän asynkronisen tutorvetoisen verkkopohjaisen MBI:n. Verkkopohjainen MBI on linjassa kahdeksan viikon Mindfulness-Based Stress Reduction (Kabat-Zinn ja Hanh, 2009) ja Mindfulness-Based Cognitive Therapy (Teasedale, et al. 2000) kurssien kanssa, mutta lyhyemmässä muodossa. Kurssi sisältää kymmenen interaktiivista online-videota (kukin 30 minuuttia), kaksitoista päivittäistä harjoitustehtävää (mukaan lukien tukisähköpostit), viisi äänilatausta ja online-työkaluja edistymisen arvioimiseen.

Suunnitteluun kuuluu sekamenetelmän usean yksittäistapauksen (A-B) suunnittelu: kahden viikon lähtötilanne, neljän viikon interventio ja neljän viikon seurantavaiheet. Aivohalvauksesta selviytyneet ja omaishoitajat suorittavat viikoittain sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikon (HADS) (Zigmond ja Snaith, 1983) arvioidakseen psyykkistä hyvinvointia ja kliinistä tehokkuutta. Parilliset puolistrukturoidut intervention jälkeiset haastattelut suoritetaan seurannassa, ja tulkitsevaa fenomenologista analyysiä käytetään tulosten kontekstualisoimiseen ja havaintojen merkityksen selittämiseen.

Tulokset Rekrytointi- ja valmistumistiedot raportoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja, jotka auttavat arvioimaan toteutettavuutta ja tarkoituksenmukaisuutta. Aivohalvauksen eloonjääneiden ja omaishoitajien HADS-tulostiedot esitetään yksittäisinä kaavioina ja käyttämällä raakadataa tulevan meta-analyysin helpottamiseksi. Tulostietojen visuaalinen ja tilastollinen analyysi suoritetaan kliinisen tehokkuuden, vaikutuksen koon ja sen arvioimiseksi, olivatko muutokset tilastollisesti merkittäviä.

Tulkinnallinen fenomenologinen analyysi raportoidaan asiaankuuluvien teemojen ja osallistujien lainausten avulla, jotta saadaan johdonmukainen analyysi aivohalvauksesta selviytyneiden ja omaishoitajien toteutettavuudesta, tarkoituksenmukaisuudesta ja tehokkuudesta verkkopohjaisen MBI:n avulla.

Keskustelu Tulokset kertovat verkkopohjaisen MBI:n toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja kliinisestä tehokkuudesta aivohalvauksesta selviytyneiden ja omaishoitajien kumppanuuksissa. Tutkimuksessa selvitetään MBI-oppimisen hyödyllisyyttä ja merkitystä verkossa ja kumppanuudessa. Nämä havainnot voivat auttaa määrittämään, onko verkkopohjaisen MBI:n käytöllä kumppanuudessa terapeuttista arvoa osallistujille, ja auttaa räätälöimään tällaista interventiota aivohalvauksesta selviytyneiden ja omaishoitajien kumppanuuksia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Glasgow (City Of)
      • Glasgow, Glasgow (City Of), Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0BA
        • Glasgow Caledonian University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessa käytetään tarkoituksenmukaista näytteenottoa ja rekrytoidaan yhteisössä asuvia aikuisia aivohalvauksesta selviytyneitä ja heidän omaishoitajiaan Skotlannista. Aivohalvauksesta selviytyneet ja omaishoitajat rekrytoidaan yhdessä ja osallistuvat kumppanuussuhteeseen.

Kuvaus

Aivohalvauksesta selviytyneiden sisällyttäminen:

  • Aivohalvauksesta selvinnyt
  • 18v plus
  • Sijaitsee Skotlannissa
  • yhteisöasunto
  • Osaa käyttää Internetiä
  • Pääsy Internetiin
  • Tietokonetaitoinen
  • Pystyy kommunikoimaan suullisesti ja kirjallisesti englanniksi
  • Tunnistelee itsensä stressaantuneeksi / ahdistuneeksi / masentuneeksi.

Aivohalvauksesta selviytyneiden poissulkeminen:

  • Kognitiivinen rajoite
  • Vakava mielenterveysongelma
  • Itsemurha
  • Merkittäviä huume-/alkoholi-ongelmia
  • Tällä hetkellä käytössä MBI
  • Osallistuminen muihin psykososiaalisiin interventioihin
  • Syömisvaikeuksia

Omaishoitajan sisällyttäminen:

  • Omaishoitaja aivohalvauksesta selviytyneelle
  • 18v plus
  • Sijaitsee Skotlannissa
  • Osaa käyttää Internetiä
  • Pääsy Internetiin
  • Tietokonetaitoinen
  • Pystyy kommunikoimaan suullisesti ja kirjallisesti englanniksi

Omaishoitajan poissulkeminen:

  • Kognitiivinen rajoite
  • Vakavia mielenterveysongelmia
  • Itsemurha
  • Merkittäviä huume-/alkoholi-ongelmia
  • Tällä hetkellä käytössä MBI
  • Osallistuminen muihin psykososiaalisiin interventioihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Verkkopohjainen Mindfulness-kurssi
Osallistujat suorittavat 2 viikon perusvaiheen, jota seuraa neljän viikon verkkopohjaisen mindfulness-kurssin interventiovaihe ja neljän viikon seurantajakso.

Interventio on terapeutin johtama verkkopohjainen MBI-kurssi, joka toimitetaan asynkronisesti online-videoiden kautta. Be Mindful -kurssi on neljän viikon mindfulness-kurssi, joka perustuu Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen ja Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian kursseille. Kurssi on arvioitu positiivisesti ja sen on osoitettu vähentävän osallistujien stressiä, ahdistusta ja masennusta.

Osallistujat suorittavat kymmenen interaktiivista online-videota (kukin 30 minuuttia), kaksitoista päivittäistä harjoitustehtävää (mukaan lukien tukisähköpostit), viisi äänilatausta ja online-työkaluja edistymisen arvioimiseksi. Vähimmäisaika kurssin suorittamiseen on neljä viikkoa, mutta ihmiset voivat halutessaan viedä pidempäänkin, ja he voivat silti käyttää resursseja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko (Zigmond ja Snaith, 1983): arvioida muutosta
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko on itseraportointimitta, joka koostuu 14 kysymyksestä ja kestää yleensä 2-5 minuuttia. HADS:llä on hyvä validiteetti ahdistuksen ja masennuksen mittaamiseen sekä kliinisissä että ei-kliinisissä olosuhteissa, ja se on hyvä vaihtoehto sekä ahdistuksen että masennuksen arvioimiseen samanaikaisesti aivohalvauksen selviytyneiden kanssa. HADS tarjoaa hyödyllisiä rajapisteitä, jotka auttavat seulomaan kliinisiä tasoja (esim. 8-10 lievää, 11-14 kohtalaista ja 15-21 vakavaa) ahdistusta ja masennusta.
Viikot 0, 4, 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (Spitzer, et al. 2006): arvioida muutosta
Aikaikkuna: Viikko 0, 4
Seitsemän kohdan itseraportointimitta on pätevä ja tehokas työkalu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen kliinisissä ja tutkimuksissa. Työkalu tuottaa pistemäärän (0-21), ja pisteet 5, 10 ja 15 ovat lievän, keskivaikean ja vaikean ahdistuneisuuden rajapisteitä.
Viikko 0, 4
The Patient Health Questionnaire (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001): arvioida muutoksia
Aikaikkuna: Viikot 0, 4
Patient Health Questionnaire on itsetehtävä 9-kohdan lyhyt diagnostinen instrumentti masennukseen. Työkalu tuottaa kokonaispistemäärän (0-27), joka on jaettu seuraaviin vakavuusluokkiin: 0-4, 5-9, 10-14, 15-19 ja 20 tai enemmän.
Viikot 0, 4
Perceived Stress Scale [PSS] (Cohen, Kamarck ja Mermelstein, 1994): arvioida muutosta
Aikaikkuna: Viikko 0, 4
PSS (Perceived Stress Scale) on laajalti käytetty psykologinen työkalu stressin havaitsemisen mittaamiseen. Se mittaa sitä, missä määrin tilanteet arvioidaan stressaaviksi. PSS-pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) neljään positiiviseen asiaan (kohdat 4, 5, 7 ja 8) ja laskemalla sitten yhteen. kaikissa mittakaavassa.
Viikko 0, 4
Mindfulness Attention Awareness Scale [MAAS] (Brown ja Ryan, 2003): arvioida muutosta
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8
MAAS on 15 pisteen asteikko mindfulnessin arvioimiseksi. Asteikolla on vahvat psykometriset ominaisuudet ja se on validoitu. Mittauksen suorittaminen kestää 10 minuuttia tai vähemmän. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa dispositional mindfulness -tasoa.
Viikot 0, 4, 8
Mutuality Scale (MS) (Archbold et al. 1990): arvioida muutosta
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8
MS on 15 kohdan työkalu, joka mittaa keskinäisyyttä. Se pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (hyvin paljon). Asteikon kokonaispistemäärä, kaikkien kohteiden pisteiden keskiarvo, vaihtelee välillä 0–4: korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa keskinäisyyttä.
Viikot 0, 4, 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymous Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) -tulostiedot jaetaan vertaisarvioitujen lehtijulkaisujen ja ammattikonferenssien kautta tutkimuksen päätyttyä.

IPD-jaon aikakehys

Tulevaisuudessa julkaistussa työssä vertaisarvioiduissa akateemisissa julkaisuissa ja/tai ammattikonferensseissa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätutkija ja/tai tutkimusjohtaja käsittelee tiedonsaantipyynnöt. Tietoja luovutetaan vain anonyymisti ja osallistujan suostumuksella.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa