Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevere af slagtilfælde og pårørende bruger en online mindfulness-baseret intervention sammen

21. august 2019 opdateret af: Glasgow Caledonian University

Evaluering af de terapeutiske virkninger for slagtilfældeoverlevere og deres familieplejere ved at bruge en online mindfulness-baseret intervention sammen

Overlevere af slagtilfælde og deres familieplejere oplever ofte stress, angst og depression. Det psykologiske velbefindende hos slagtilfældeoverlevere og familieplejere menes at være indbyrdes forbundet og kan have en vigtig rolle at spille i rehabiliteringsresultater. Mindfulness meditation kan hjælpe med at forbedre det psykologiske velvære, men det involverer ofte folk, der deltager i grupper alene, og engagementet kan være dårligt. En løsning er, at slagtilfældeoverlevere og familieplejere kan lære mindfulness-meditation sammen online.

Denne undersøgelse har til formål at udforske gennemførligheden, hensigtsmæssigheden, meningsfuldheden og effektiviteten af ​​mindfulness-meditation leveret online for slagtilfældeoverlevere og partnerskaber med familieplejere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning Overlevere af slagtilfælde og deres familieplejere oplever ofte stress, angst og depression. Forskning tyder på, at den følelsesmæssige velbefindende hos den, der overlever slagtilfælde og familieplejer, kan være indbyrdes forbundet, hvilket betyder, at optimale resultater kun vil blive opnået, når de støttes som et partnerskab (Atteih, et al. 2015).

Mindfulness-baserede interventioner (MBI'er) kan hjælpe psykologisk velvære, men involverer normalt folk, der deltager i grupper alene, hvilket måske ikke passer alle. Nogle gange kan det være svært at få adgang til gruppebaseret MBI, og/eller folk ønsker måske ikke at lære MBI i et gruppemiljø (Wahbeh, et al. 2014). Web-baserede MBI'er er blevet lettere tilgængelige i de senere år, men der har været ringe opmærksomhed på partnerskabsorienterede webbaserede interventioner. Der er behov for forskning for at udforske de potentielle effekter af webbaseret MBI for slagtilfældeoverlevere og familieplejepartnerskaber (Bakas, et al. 2017). Denne undersøgelse har til formål at udforske gennemførligheden, hensigtsmæssigheden, meningsfuldheden og effektiviteten af ​​web-baserede MBI'er for slagtilfældeoverlevere og familieplejepartnere.

Metode Målrettet prøveudtagning vil blive brugt til at rekruttere partnerskaber mellem patienter, der overlever slagtilfælde, der bor i samfundet (n=5 dyader). Disse partnerskaber vil fuldføre en fire-ugers asynkron tutor-ledet webbaseret MBI. Den webbaserede MBI flugter med de otte ugers Mindfulness-Based Stress Reduction (Kabat-Zinn og Hanh, 2009) og Mindfulness-Based Cognitive Therapy (Teasedale, et al. 2000), men i et kortere format. Kurset involverer ti interaktive onlinevideoer (30 minutter hver), tolv daglige øvelsesopgaver (med understøttende e-mails), fem lyddownloads og onlineværktøjer til at gennemgå fremskridt.

Designet vil involvere en blandet metode med multiple single-case (A-B) design: to ugers baseline, fire ugers intervention og fire ugers opfølgningsfaser. Overlevere af slagtilfælde og pårørende vil fuldføre Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (Zigmond og Snaith, 1983) ugentligt for at evaluere psykologisk velvære og klinisk effektivitet. Parrede semistrukturerede efterinterventionsinterviews vil blive gennemført ved opfølgning og fortolkende fænomenologisk analyse bruges til at kontekstualisere resultaterne og forklare betydningen forbundet med resultaterne.

Resultater Data om rekruttering og afslutning vil blive rapporteret ved hjælp af beskrivende statistik for at hjælpe med at evaluere gennemførlighed og hensigtsmæssighed. HADS-resultatdata for slagtilfældeoverlevere og familieplejere vil blive præsenteret i individuelle grafer og ved hjælp af rådata for at lette fremtidig metaanalyse. Visuel og statistisk analyse af udfaldsdata vil blive afsluttet for at evaluere klinisk effektivitet, effektstørrelse og om eventuelle ændringer var statistisk signifikante.

Den fortolkende fænomenologiske analyse vil blive rapporteret ved hjælp af relevante temaer og deltagernes citater for at give en sammenhængende analyse af gennemførligheden, hensigtsmæssigheden, meningsfuldheden og effektiviteten af ​​slagtilfældeoverlevere og familieplejere, der bruger webbaseret MBI.

Diskussion Resultaterne vil informere om gennemførligheden, acceptabiliteten og den kliniske effektivitet af webbaseret MBI for partnerskaber for slagtilfældeoverlevere og familieplejere. Undersøgelsen vil udforske nytten og betydningen af ​​at lære MBI online og i et partnerskab. Disse resultater kan hjælpe med at afgøre, om brugen af ​​webbaseret MBI i et partnerskab har nogen terapeutisk værdi for deltagerne og hjælpe med at skræddersy en sådan intervention til partnerskaber, der overlever slagtilfælde og pårørende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Glasgow (City Of)
      • Glasgow, Glasgow (City Of), Det Forenede Kongerige, G4 0BA
        • Glasgow Caledonian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil bruge målrettet prøveudtagning og rekruttere voksne slagtilfælde-overlevere i lokalsamfundet og deres familieplejere i Skotland. Slagtilfælde-overlevere og familieplejere vil blive rekrutteret sammen og deltage som et partnerskab.

Beskrivelse

Inkludering af slagtilfældeoverlever:

  • Overlevende af slagtilfælde
  • 18 år plus
  • Baseret i Skotland
  • Fællesbolig
  • Kan bruge internettet
  • Adgang til internet
  • Computerkyndig
  • Kan kommunikere på engelsk i skrift og tale
  • Selv identificerer sig som stresset/ængstelig/deprimeret.

Udelukkelse af slagtilfælde overlevende:

  • Kognitiv svækkelse
  • Alvorligt psykisk problem
  • Selvmorderisk
  • Væsentlige stof/alkoholproblemer
  • Bruger i øjeblikket MBI
  • Deltage til anden psykosocial intervention
  • Besvær med at spise

Inkludering af familieplejer:

  • Familieplejer til den apopleksioverlevende
  • 18 år plus
  • Baseret i Skotland
  • Kan bruge internettet
  • Adgang til internet
  • Computerkyndig
  • Kan kommunikere på engelsk i skrift og tale

Udelukkelse af familieplejer:

  • Kognitiv svækkelse
  • Alvorlige psykiske problemer
  • Selvmorderisk
  • Væsentlige stof/alkoholproblemer
  • Bruger i øjeblikket MBI
  • Deltage til anden psykosocial intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Web-baseret Mindfulness kursus
Deltagerne vil gennemføre en 2 ugers baseline fase, efterfulgt af den fire ugers webbaserede mindfulness kursus interventionsfase og en fire ugers opfølgningsperiode.

Interventionen er et terapeutstyret, webbaseret MBI-kursus, der leveres asynkront via en række online videoer. Be Mindful-kurset er et fire-ugers mindfulness-kursus baseret på kurserne Mindfulness-Baseret Stressreduktion og Mindfulness-Baseret Kognitiv Terapi. Kurset er blevet positivt evalueret og vist at reducere stress, angst og depression for deltagerne.

Deltagerne gennemfører ti interaktive onlinevideoer (30 minutter hver), tolv daglige øvelsesopgaver (med understøttende e-mails), fem lyddownloads og onlineværktøjer til at gennemgå fremskridt. Minimumstiden for at gennemføre kurset er fire uger, men folk kan tage længere tid, hvis de ønsker det, og vil stadig have adgang til ressourcerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Anxiety Depression Scale (Zigmond og Snaith, 1983): at vurdere forandring
Tidsramme: Uge 0, 4, 8
Hospitalets angst- og depressionsskala er et selvrapporteringsmål, som består af 14 spørgsmål og normalt tager 2-5 minutter at udfylde. HADS'en har god validitet til at måle angst og depression i både kliniske og ingen kliniske indstillinger og er en god mulighed for at vurdere både angst og depression samtidig med slagtilfældeoverlevere. HADS giver nyttige cut-off-scores for at hjælpe med at screene for kliniske niveauer (f.eks. 8-10 milde, 11-14 moderate og 15-21 svære) af angst og depression.
Uge 0, 4, 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Generalized Anxiety Disorder (Spitzer, et al. 2006): at vurdere forandring
Tidsramme: Uge 0, 4
Selvrapporteringsmålingen med 7 punkter er et validt og effektivt værktøj til screening af generaliseret angstlidelse i kliniske og forskningsmæssige omgivelser. Værktøjet producerer en score (0-21), med score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for mild, moderat og svær angst.
Uge 0, 4
Patient Health Questionnaire (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001): for at vurdere forandringer
Tidsramme: Uge 0, 4
Patient Health Questionnaire er et selvadministreret 9-elements kort diagnostisk instrument til depression. Værktøjet giver en samlet score (0-27), som er opdelt i følgende kategorier med stigende sværhedsgrad: 0-4, 5-9, 10-14, 15-19 og 20 eller højere.
Uge 0, 4
Perceived Stress Scale [PSS] (Cohen, Kamarck og Mermelstein, 1994): at vurdere forandring
Tidsramme: Uge 0, 4
Perceived Stress Scale (PSS) er et meget brugt psykologisk værktøj til at måle opfattelsen af ​​stress. Det måler i hvor høj grad situationer vurderes som stressende. PSS-score opnås ved at vende svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt angivne elementer (punkt 4, 5, 7 og 8) og derefter summere på tværs af alle skalaemner.
Uge 0, 4
Mindfulness Attention Awareness Scale [MAAS] (Brown og Ryan, 2003): at vurdere forandringer
Tidsramme: Uge 0, 4, 8
MAAS er en 15-trins skala til vurdering af mindfulness. Skalaen har stærke psykometriske egenskaber og er blevet valideret. Foranstaltningen tager 10 minutter eller mindre at gennemføre. Højere score afspejler højere niveauer af dispositionel mindfulness.
Uge 0, 4, 8
Mutuality Scale (MS) (Archbold, et al. 1990): at vurdere forandring
Tidsramme: Uge 0, 4, 8
MS er et værktøj med 15 elementer, der måler gensidighed. Det scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (en hel del). Den samlede skala-score, et gennemsnit af alle emnescore, varierer fra 0 til 4: højere score betyder større gensidighed.
Uge 0, 4, 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymous Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) udfaldsdata vil blive delt via peer-reviewed journalpublikation og professionelle konferencer efter undersøgelsen er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

Inden for fremtidigt publiceret arbejde inden for peer reviewed akademiske tidsskrifter og/eller faglige konferencer.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af forskningschefen og/eller undersøgelseslederen. Data vil kun blive frigivet på anonym basis og med deltagernes samtykke.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner