Sobreviventes e cuidadores de AVC usando uma intervenção on-line baseada em mindfulness juntos
Avaliando os efeitos terapêuticos para sobreviventes de AVC e seus cuidadores familiares usando uma intervenção on-line baseada em mindfulness juntos
Sobreviventes de AVC e seus cuidadores familiares muitas vezes experimentam estresse, ansiedade e depressão. Acredita-se que o bem-estar psicológico de sobreviventes de AVC e cuidadores familiares esteja interconectado e possa ter um papel importante a desempenhar nos resultados da reabilitação. A meditação da atenção plena pode ajudar a melhorar o bem-estar psicológico, mas geralmente envolve pessoas que frequentam grupos sozinhas e o envolvimento pode ser ruim. Uma solução é que os sobreviventes de AVC e cuidadores familiares aprendam juntos a meditação da atenção plena on-line.
Este estudo tem como objetivo explorar a viabilidade, adequação, significância e eficácia da meditação mindfulness fornecida on-line para parcerias de sobreviventes de AVC e cuidadores familiares.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução Sobreviventes de AVC e seus cuidadores familiares frequentemente sofrem de estresse, ansiedade e depressão. A pesquisa sugere que o bem-estar emocional do sobrevivente de AVC e do cuidador familiar pode estar interligado, o que significa que resultados ótimos só serão alcançados quando eles forem apoiados como uma parceria (Atteih, et al. 2015).
Intervenções baseadas em mindfulness (MBIs) podem ajudar no bem-estar psicológico, mas geralmente envolvem pessoas que frequentam grupos sozinhas, o que pode não agradar a todos. Às vezes, o acesso ao MBI baseado em grupo pode ser difícil e/ou as pessoas podem não querer aprender o MBI em um ambiente de grupo (Wahbeh, et al. 2014). Os MBIs baseados na Web tornaram-se mais prontamente disponíveis nos últimos anos, mas pouca atenção tem sido dada às intervenções baseadas na Web orientadas para parcerias. É necessária pesquisa para explorar os efeitos potenciais do MBI baseado na web para sobreviventes de AVC e parcerias de cuidadores familiares (Bakas, et al. 2017). Este estudo tem como objetivo explorar a viabilidade, adequação, significado e eficácia de MBIs baseados na web para parcerias de sobreviventes de AVC e cuidadores familiares.
Método Amostragem intencional será usada para recrutar parceiros sobreviventes de AVC residentes na comunidade e cuidadores familiares (n=5 díades). Essas parcerias concluirão um MBI baseado na Web assíncrono conduzido por um tutor de quatro semanas. O MBI baseado na web se alinha com os cursos de oito semanas de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness (Kabat-Zinn e Hanh, 2009) e Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (Teasedale, et al. 2000), mas em um formato mais curto. O curso envolve dez vídeos interativos online (30 minutos cada), doze exercícios práticos diários (com e-mails de apoio), cinco downloads de áudio e ferramentas online para avaliar o progresso.
O projeto envolverá um projeto de caso único (A-B) múltiplo de método misto: linha de base de duas semanas, intervenção de quatro semanas e fases de acompanhamento de quatro semanas. Sobreviventes de AVC e cuidadores familiares completarão a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (Zigmond e Snaith, 1983) semanalmente para avaliar o bem-estar psicológico e a eficácia clínica. Entrevistas pós-intervenção semiestruturadas pareadas serão concluídas no acompanhamento e a Análise Fenomenológica Interpretativa será usada para contextualizar os resultados e explicar o significado associado aos achados.
Resultados Os dados de recrutamento e conclusão serão relatados usando estatísticas descritivas para ajudar a avaliar a viabilidade e adequação. Os dados dos resultados da HADS para sobreviventes de AVC e cuidadores familiares serão apresentados em gráficos individuais e usando dados brutos para facilitar futuras meta-análises. A análise visual e estatística dos dados do resultado será concluída para avaliar a eficácia clínica, o tamanho do efeito e se alguma alteração foi estatisticamente significativa.
A Análise Fenomenológica Interpretativa será relatada usando temas relevantes e citações dos participantes para fornecer uma análise coerente da viabilidade, adequação, significância e eficácia de sobreviventes de AVC e cuidadores familiares usando MBI baseado na web.
Discussão Os resultados informarão a viabilidade, aceitabilidade e eficácia clínica do MBI baseado na web para sobreviventes de AVC e parcerias de cuidadores familiares. O estudo explorará a utilidade e o significado de aprender MBI online e em parceria. Essas descobertas podem ajudar a determinar se o uso de MBI baseado na web em uma parceria tem algum valor terapêutico para os participantes e ajudar a adaptar essa intervenção para sobreviventes de AVC e parcerias de cuidador familiar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Glasgow (City Of)
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Glasgow, Glasgow (City Of), Reino Unido, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusão de Sobrevivente de AVC:
- Sobrevivente de AVC
- 18 anos mais
- Baseado na Escócia
- Habitação comunitária
- Capaz de usar a internet
- acesso a internet
- Conhecimento em informática
- Capaz de se comunicar em inglês escrito e falado
- Autoidentifica-se como estressado/ansioso/deprimido.
Exclusão de Sobrevivente de AVC:
- Comprometimento cognitivo
- Problema grave de saúde mental
- Suicida
- Problemas significativos com drogas/álcool
- Atualmente usando MBI
- Atendimento para outra Intervenção Psicossocial
- Dificuldade para comer
Inclusão do Cuidador Familiar:
- Cuidador familiar do sobrevivente de AVC
- 18 anos mais
- Baseado na Escócia
- Capaz de usar a internet
- acesso a internet
- Conhecimento em informática
- Capaz de se comunicar em inglês escrito e falado
Exclusão do Cuidador Familiar:
- Comprometimento cognitivo
- Problemas graves de saúde mental
- Suicida
- Problemas significativos com drogas/álcool
- Atualmente usando MBI
- Atendimento para outra Intervenção Psicossocial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Curso de Mindfulness baseado na Web
Os participantes completarão uma fase de linha de base de 2 semanas, seguida pela fase de intervenção do curso de mindfulness baseado na web de quatro semanas e um período de acompanhamento de quatro semanas.
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A intervenção é um curso de MBI baseado na web, conduzido por um terapeuta, ministrado de forma assíncrona por meio de uma série de vídeos online. O curso Be Mindful é um curso de mindfulness de quatro semanas baseado nos cursos de Redução de Estresse Baseado em Mindfulness e Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness. O curso foi avaliado positivamente e demonstrou reduzir o estresse, a ansiedade e a depressão dos participantes. Os participantes concluem dez vídeos interativos on-line (30 minutos cada), doze tarefas práticas diárias (com e-mails de suporte), cinco downloads de áudio e ferramentas on-line para revisar o progresso. O tempo mínimo para concluir o curso é de quatro semanas, mas as pessoas podem demorar mais se quiserem e ainda terão acesso aos recursos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (Zigmond e Snaith, 1983): para avaliar a mudança
Prazo: Semanas 0, 4, 8
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão é uma medida de autorrelato, que consiste em 14 perguntas e geralmente leva de 2 a 5 minutos para ser concluída.
A HADS tem boa validade para medir ansiedade e depressão em contextos clínicos e não clínicos e é uma boa opção para avaliar ansiedade e depressão concomitantemente com sobreviventes de AVC.
O HADS fornece pontuações de corte úteis para ajudar na triagem de níveis clínicos (por exemplo,
8-10 leve, 11-14 moderado e 15-21 grave) de ansiedade e depressão.
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Semanas 0, 4, 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada (Spitzer, et al. 2006): para avaliar a mudança
Prazo: Semana 0, 4
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A medida de autorrelato de 7 itens é uma ferramenta válida e eficiente para triagem de transtorno de ansiedade generalizada em ambientes clínicos e de pesquisa.
A ferramenta produz uma pontuação (0-21), com pontuações de 5, 10 e 15 como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave.
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Semana 0, 4
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The Patient Health Questionnaire (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001): para avaliar a mudança
Prazo: Semanas 0, 4
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O Questionário de Saúde do Paciente é um instrumento de diagnóstico breve de 9 itens auto-administrado para depressão.
A ferramenta produz uma pontuação total (0-27), que é dividida nas seguintes categorias de gravidade crescente: 0-4, 5-9, 10-14, 15-19 e 20 ou mais.
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Semanas 0, 4
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Escala de estresse percebido [PSS] (Cohen, Kamarck e Mermelstein, 1994): para avaliar a mudança
Prazo: Semana 0, 4
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A Perceived Stress Scale (PSS) é uma ferramenta psicológica amplamente utilizada para medir a percepção do estresse.
Ele mede a medida em que as situações são avaliadas como estressantes.
As pontuações do PSS são obtidas invertendo as respostas (por exemplo, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) para os quatro itens afirmados positivamente (itens 4, 5, 7 e 8) e, em seguida, somando em todos os itens da escala.
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Semana 0, 4
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Escala de Conscientização da Atenção Plena [MAAS] (Brown e Ryan, 2003): para avaliar a mudança
Prazo: Semanas 0, 4, 8
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O MAAS é uma escala de 15 itens para avaliar a atenção plena.
A escala tem fortes propriedades psicométricas e foi validada.
A medida leva 10 minutos ou menos para ser concluída.
Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de atenção plena disposicional.
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Semanas 0, 4, 8
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Escala de Mutualidade (MS) (Archbold, et al. 1990): para avaliar a mudança
Prazo: Semanas 0, 4, 8
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O MS é uma ferramenta de 15 itens que mede a mutualidade.
É pontuado usando uma escala Likert de 5 pontos de 0 (nada) a 4 (muito).
A pontuação total da escala, uma média de todas as pontuações dos itens, varia de 0 a 4: pontuações mais altas significam maior mutualidade.
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Semanas 0, 4, 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Atteih S, Mellon L, Hall P, Brewer L, Horgan F, Williams D, Hickey A; ASPIRE-S study group. Implications of stroke for caregiver outcomes: findings from the ASPIRE-S study. Int J Stroke. 2015 Aug;10(6):918-23. doi: 10.1111/ijs.12535. Epub 2015 Jun 9.
- Bakas T, McCarthy M, Miller ET. Update on the State of the Evidence for Stroke Family Caregiver and Dyad Interventions. Stroke. 2017 May;48(5):e122-e125. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016052. Epub 2017 Mar 28. No abstract available.
- Elliott R, Slatick E, Urman M. Qualitative change process research on psychotherapy: Alternative strategies. Psychological Test and Assessment Modeling. 2001 Jan 1;43(3):69.
- Kabat-Zinn J, Hanh TN. Full catastrophe living: Using the wisdom of your body and mind to face stress, pain, and illness. Delta; 2009 Jul 22.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Wahbeh H, Svalina MN, Oken BS. Group, One-on-One, or Internet? Preferences for Mindfulness Meditation Delivery Format and their Predictors. Open Med J. 2014;1:66-74. doi: 10.2174/1874220301401010066. Epub 2014 Nov 28.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Archbold PG, Stewart BJ, Greenlick MR, Harvath T. Mutuality and preparedness as predictors of caregiver role strain. Res Nurs Health. 1990 Dec;13(6):375-84. doi: 10.1002/nur.4770130605.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200212862
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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