인공 슬관절 전치환술 시 Airborne Colony Forming Unit 감소를 위한 Air Barrier System
2018년 12월 12일 업데이트: Nimbic Systems, LLC
인공 슬관절 전치환술 시 공기 중 미립자 및 콜로니 형성 단위(CFU) 감소를 위한 에어 배리어 시스템
이 연구의 목적은 에어 배리어 시스템 장치가 슬관절 전치환술 중 수술 부위에 존재하는 공기 중 콜로니 형성 단위(예: 박테리아)를 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ABS(Air Barrier System)는 국부적인 청정 공기 흐름을 사용하여 주변 공기 오염으로부터 수술 부위를 보호하는 장치입니다.
본 연구에서는 슬관절 전치환술 시 ABS가 수술 부위의 공기 중 CFU의 존재를 감소시킬 수 있다는 가설을 조사하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술 후보
제외 기준:
- 감염력
- 재수술
- MRSA 양성 선별검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 제어
컨트롤 암에서 ABS 장치는 평소와 같이 환자에게 배치되지만 공기 흐름은 활성화되지 않습니다.
방에 있는 기술자만 장치가 켜져 있는지 여부를 알 수 있습니다.
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Air Barrier System은 수술 현장에 배치되지만 기류가 활성화되지 않으므로 이것은 가짜 제어 비교기입니다.
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실험적: 에어 배리어 시스템
실험(개입) 암에서 ABS 장치는 평소와 같이 환자에게 배치되고 기류가 활성화됩니다.
방에 있는 기술자만 장치가 켜져 있는지 여부를 알 수 있습니다.
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Air Barrier System은 국부적인 청정 공기 흐름을 사용하여 수술실에 있는 사람들로부터 공기 중으로 날아간 주변 공기 중 미생물로부터 수술 부위를 보호하는 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절개 부위에서 포획된 콜로니 형성 단위의 수를 비교합니다.
기간: 4개월
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길이의 튜브가 절개 부위에 배치되고 제어 및 ABS 팔 모두에서 10분마다 교체되는 한천 플레이트에 공기를 끌어들입니다.
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4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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제어에 대한 임상 시험
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